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Investing.com — A Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), uma empresa biofarmacêutica cujas ações subiram mais de 450% no último ano segundo dados do InvestingPro, divulgou dados finais de sobrevida de um ensaio clínico de fase 2a do seu tratamento experimental CAN-2409 para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado que não responderam à terapia com inibidores de checkpoint imunológico (ICI). Os resultados indicaram uma sobrevida global mediana (mOS) de 24,5 meses em pacientes que receberam dois ciclos de CAN-2409, superando a mOS de 9,8-11,8 meses tipicamente observada com a quimioterapia padrão com docetaxel.
O estudo incluiu 46 pacientes avaliáveis com NSCLC em estágio III/IV, sendo que 90% apresentavam doença em estágio IV no momento da inscrição. Uma porção significativa (37%) dos pacientes com doença progressiva apesar do tratamento com ICI ainda estava viva mais de dois anos após a administração do CAN-2409, conforme dados de 3 de março de 2025. A empresa mantém uma forte posição financeira, com análise do InvestingPro mostrando mais caixa do que dívida em seu balanço e um índice de liquidez corrente saudável de 2,77x. Além disso, aproximadamente dois terços dos pacientes com doença metastática experimentaram regressão tanto em lesões injetadas quanto não injetadas, sugerindo uma resposta imune sistêmica.
O estudo, liderado por Charu Aggarwal, MD, MPH, da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, destacou o potencial do tratamento, particularmente para aqueles com NSCLC não escamoso, que apresentaram uma mOS de 25,4 meses. O perfil de segurança do CAN-2409 permaneceu geralmente favorável, sem novos sinais de segurança identificados durante o período de acompanhamento prolongado.
A Candel Therapeutics planeja desenvolver ainda mais o CAN-2409, incluindo preparativos para um futuro ensaio clínico que pode ser registrável para pacientes com NSCLC com histologia não escamosa. O FDA concedeu Designação de Via Rápida para CAN-2409 mais valaciclovir em combinação com tratamento ICI para pacientes com NSCLC em estágio III/IV resistentes à terapia de primeira linha com inibidores PD-(L)1.
O CAN-2409 é projetado para entregar o gene da timidina quinase do vírus herpes simplex ao tumor específico de um paciente, induzindo uma resposta imune sistêmica individualizada. Com mais de 1.000 pacientes tratados até o momento, o CAN-2409 demonstrou um perfil de tolerabilidade favorável, apoiando sua potencial combinação com outras estratégias terapêuticas.
Este comunicado de imprensa fornece uma visão dos resultados promissores do CAN-2409 no tratamento de NSCLC avançado, potencialmente oferecendo uma nova via de tratamento para pacientes com opções limitadas após falha da terapia ICI. Analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de $15 a $25 por ação. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com 6 ProTips exclusivos adicionais disponíveis para assinantes, oferecendo insights mais profundos sobre o potencial de investimento da CADL.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics relatou progresso significativo em seus ensaios clínicos, particularmente com seu principal ativo, o CAN-2409. O estudo de Fase 3 para câncer de próstata mostrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de doença, enquanto o ensaio de Fase 2 para adenocarcinoma ductal pancreático revelou um aumento marcante na sobrevida global mediana em comparação com o tratamento padrão. Esses resultados promissores levaram a H.C. Wainwright a manter uma classificação de Compra para a Candel Therapeutics, com um preço-alvo de $19,00, expressando confiança no pipeline terapêutico da empresa.
Além disso, o Citi iniciou a cobertura da Candel Therapeutics com classificação de Compra e um preço-alvo de $25,00, citando o potencial do CAN-2409 para estender significativamente a sobrevida mediana livre de doença em câncer de próstata localizado. A Candel está se preparando para um pedido de Licença de Produtos Biológicos para o CAN-2409, esperado para o quarto trimestre de 2026, enquanto a empresa continua a avançar em sua estratégia de comercialização. A recente parceria estratégica com a IDEA Pharma visa aprimorar a estratégia comercial para o CAN-2409, particularmente após seus promissores resultados de Fase 3.
O pipeline mais amplo da Candel inclui o CAN-3110, atualmente em um ensaio de Fase 1b para glioma de alto grau, com atualizações esperadas para o final de 2025. A abordagem inovadora da empresa para o tratamento do câncer lhe rendeu Designações de Via Rápida e Medicamento Órfão do FDA para várias indicações. Esses desenvolvimentos destacam o compromisso da Candel Therapeutics em avançar imunoterapias contra o câncer e seu potencial de crescimento no setor de biotecnologia.
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