Na terça-feira, a Canaccord Genuity manteve uma classificação de compra na Globus Medical (NYSE:GMED) com um preço-alvo de US$ 79,00, após discussões com a empresa sobre um aviso recente da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A FDA realizou uma auditoria em fevereiro e, posteriormente, emitiu uma carta de advertência à Globus no mês passado, solicitando informações adicionais sobre uma observação de regulamentação de dispositivos médicos (MDR) sobre eventos adversos ligados ao uso de seu sistema Excelsius GPS na colocação de parafusos pediculares.
A Globus Medical informou que já havia fornecido uma resposta ao FDA antes de sua teleconferência de resultados na semana passada. A empresa esclareceu que o pedido da FDA por informações mais detalhadas sobre eventos adversos é uma expectativa padrão para empresas de seu porte, especialmente após uma fusão. A empresa enfatizou que não há retenção do produto, pois a questão é de natureza administrativa, e que o FDA não é obrigado a responder à apresentação da Globus Medical.
A empresa apontou que, embora a navegação e a robótica tenham melhorado a precisão dos procedimentos em comparação com a navegação à mão livre, a perfeição é inatingível e eventos adversos ainda ocorrerão. Um estudo independente foi citado pela Globus Medical, que mostrou que a colocação do parafuso pedicular à mão livre tem uma taxa de precisão de 90%, que aumenta para 96% com a navegação, mas ainda não chega a 100%.
A Canaccord Genuity vê o recente obstáculo regulatório como uma experiência de aprendizado para a Globus Medical, à medida que se ajusta aos requisitos regulatórios como uma empresa maior após a fusão. O analista da empresa afirmou que, com a GMED já tendo enviado sua resposta fornecendo as informações necessárias ao FDA, vemos essa questão como dores de crescimento com o aprendizado da GMED para navegar no ambiente regulatório como uma entidade maior. Reitere COMPRAR.
Em outras notícias recentes, a Globus Medical relatou um aumento significativo nas vendas do 2º trimestre de 2024, atingindo US$ 630 milhões, um crescimento de 116% em relação ao ano anterior, em grande parte atribuído à integração bem-sucedida da NuVasive. O lucro por ação não-GAAP da empresa também teve um aumento de 20% ano a ano, subindo para US$ 0,75.
Em meio a esses desenvolvimentos, a Globus Medical recebeu uma carta de advertência da FDA sobre sua plataforma robótica Excelsius GPS. Em resposta, a Truist Securities manteve uma classificação de Hold na Globus Medical, enquanto o Morgan Stanley manteve uma classificação de Equalweight, e tanto a BTIG quanto a Stifel reafirmaram suas classificações de compra.
Os analistas projetam que as vendas líquidas do ano inteiro variem entre US$ 2,47 bilhões e US$ 2,49 bilhões, com EPS não-GAAP esperado entre US$ 2,80 e US$ 2,90. A empresa também pretende atingir US$ 170 milhões em sinergias de custos e um perfil de lucro bruto de meados dos anos 70 no longo prazo. Estes são os desenvolvimentos recentes da Globus Medical.
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