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Investing.com — A Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), uma empresa biofarmacêutica especializada em imunoterapias biológicas com uma capitalização de mercado atual de US$ 226 milhões, anunciou sua participação na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), programada para 30 de maio a 3 de junho de 2025, em Chicago. As ações da empresa experimentaram volatilidade significativa este ano, com queda de cerca de 45% no acumulado do ano, embora os dados do InvestingPro sugiram que a ação está atualmente negociando próxima ao seu Valor Justo. A empresa apresentará dados de ensaio clínico de fase 3 para seu principal candidato, CAN-2409, direcionado ao câncer de próstata localizado.
Theodore DeWeese, M.D., fará a apresentação oral, intitulada "Ensaio clínico de fase 3, randomizado e controlado por placebo do CAN-2409+pró-fármaco em combinação com radioterapia de feixe externo padrão para câncer de próstata localizado recém-diagnosticado", na terça-feira, 3 de junho de 2025. Dr. DeWeese, que não é afiliado à Candel além de seu papel como investigador principal nacional do ensaio, apresentará no Centro de Convenções McCormick Place.
O CAN-2409 é uma imunoterapia biológica multimodal projetada para induzir uma resposta imune sistêmica contra o câncer. O tratamento usa um adenovírus de replicação defeituosa para entregar um gene do vírus herpes simplex no tumor, que então converte um pró-fármaco em um composto tóxico para matar células cancerígenas e potencialmente desencadear uma resposta imune mais ampla.
Os dados do ensaio de fase 3 baseiam-se em resultados positivos anteriores de ensaios de fase 2a em câncer de pulmão de células não pequenas e adenocarcinoma ductal pancreático, bem como um ensaio pivotal de fase 3 em câncer de próstata. Em dezembro de 2024, a Candel relatou que o CAN-2409 atingiu seu endpoint primário, mostrando uma melhora significativa na sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto quando combinado com radioterapia padrão. Os analistas mantêm uma postura fortemente otimista sobre as perspectivas da empresa, com preços-alvo variando de US$ 15 a US$ 25 por ação, de acordo com dados do InvestingPro.
O FDA concedeu ao CAN-2409 a Designação de Via Rápida para vários tipos de câncer, incluindo câncer de próstata localizado, e Designação de Medicamento Órfão para adenocarcinoma ductal pancreático. O ensaio de fase 3 para câncer de próstata foi conduzido sob um acordo de Avaliação de Protocolo Especial com o FDA.
A Candel Therapeutics continua a explorar o potencial de seus candidatos à imunoterapia, com ensaios em andamento para o CAN-3110 em glioma de alto grau recorrente e uma plataforma de descoberta sistemática para novas imunoterapias virais.
Esta notícia é baseada em informações fornecidas em um comunicado à imprensa. Detalhes completos da apresentação da ASCO estarão disponíveis no site da Candel após o evento.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics relatou vários desenvolvimentos promissores em seus estudos de tratamento de câncer. A empresa anunciou resultados positivos de um ensaio de Fase 1b para glioma de alto grau, mostrando um perfil de segurança favorável e potenciais benefícios de sobrevivência ao combinar CAN-2409 com nivolumabe. Além disso, um ensaio de Fase 2a para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado revelou que pacientes recebendo CAN-2409 experimentaram uma sobrevida global mediana de 24,5 meses, superando significativamente os resultados típicos com quimioterapia padrão. O CAN-2409 da Candel também mostrou sucesso em um estudo de Fase 3 para câncer de próstata, alcançando uma redução de 30% na recorrência da doença e uma taxa de resposta patológica completa de 80,4%. A empresa fez parceria com a IDEA Pharma para aprimorar sua estratégia comercial para o CAN-2409, particularmente em preparação para a submissão de um Pedido de Licença de Produtos Biológicos. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Candel Therapeutics, destacando o progresso da empresa em estudos de câncer de próstata e pâncreas. Os analistas da H.C. Wainwright veem potencial de valorização no ensaio de Fase 2a em andamento para CPCNP, enfatizando a importância dos próximos resultados. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os avanços contínuos da Candel Therapeutics no campo da imunoterapia contra o câncer.
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