Century Therapeutics inicia ensaio de terapia celular para doenças autoimunes

FILADÉLFIA - A Century Therapeutics, Inc. (NASDAQ: IPSC), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 77,32 milhões de dólares focada no desenvolvimento de terapias celulares para câncer e doenças autoimunes, anunciou uma parceria com a Universidade Friedrich-Alexander de Erlangen-Nürnberg para um ensaio clínico de Fase 1/2 de sua terapia celular investigacional CNTY-101. As ações da empresa, atualmente negociadas a 0,91 dólares, têm apresentado volatilidade significativa no último ano, com a análise do InvestingPro indicando que as ações estão atualmente subvalorizadas. O ensaio, liderado pelos Professores Georg Schett e Andreas Mackensen, avaliará a terapia em pacientes com doenças autoimunes mediadas por células B, marcando a primeira avaliação do grupo de terapia com células NK alogênicas derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) direcionadas a CD19 neste domínio.

O grupo Schett/Mackensen, conhecido por seu trabalho pioneiro em terapia celular para doenças autoimunes, conduzirá o ensaio, denominado CARAMEL, que visa avaliar a segurança, eficácia e dados translacionais do CNTY-101. A terapia é projetada para tratar lúpus eritematoso sistêmico, nefrite lúpica, miopatia inflamatória idiopática e esclerose sistêmica cutânea difusa.

Espera-se que esta colaboração complemente o ensaio CALiPSO-1 de Fase 1 em andamento da Century e contribua para uma compreensão mais profunda do potencial do CNTY-101 no tratamento de condições autoimunes. O ensaio CARAMEL está programado para começar em meados de 2025, após aprovação regulatória.

O CEO da empresa, Brent Pfeiffenberger, expressou otimismo sobre o ensaio, destacando os dados pré-clínicos e clínicos promissores da terapia, que demonstram sua atividade anti-células B e perfil de segurança. O Dr. Andreas Mackensen também comentou sobre o potencial do CNTY-101 para revolucionar o tratamento de doenças autoimunes, oferecendo um produto consistente e pronto para uso que poderia ser administrado em ambientes ambulatoriais.

A Century Therapeutics também planeja expandir o ensaio clínico CALiPSO-1 para incluir locais adicionais na Europa. A empresa atualizará os dados clínicos iniciais do ensaio CALiPSO-1 assim que o recrutamento de pacientes estiver estabelecido nas diferentes indicações.

A pesquisa anterior do grupo Schett/Mackensen mostrou que a terapia autóloga com células CAR-T CD19 levou a resultados clínicos significativos em pacientes com doenças autoimunes graves, incluindo remissão de longo prazo sem medicamentos. Isso preparou o terreno para uma investigação clínica mais aprofundada de terapias celulares para essas condições.

A Century Therapeutics enfatiza seu compromisso em desenvolver terapias celulares prontas para uso que possam melhorar o acesso dos pacientes e avançar o tratamento do câncer e doenças autoimunes. Embora a pontuação de saúde financeira da empresa seja atualmente classificada como FRACA pelo InvestingPro, os analistas mantêm metas de preço otimistas variando de 4 a 12 dólares, sugerindo um potencial de alta significativo. A empresa gerou receita de 2,68 milhões de dólares nos últimos doze meses, com expectativa de divulgação de resultados em 13 de março de 2025. Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Century Therapeutics, Inc.[Obtenha análise financeira detalhada e mais de 12 ProTips adicionais para a Century Therapeutics com o InvestingPro]

Em outras notícias recentes, a Century Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos. O estudo de Fase I CALiPSO-1 do CNTY-101 em várias doenças autoimunes continua progredindo, com dados promissores da Fase I ELiPSE-1 indicando uma taxa de resposta global de 83% em pacientes com linfoma de células B. A Piper Sandler ajustou sua meta de preço para a Century Therapeutics, reduzindo-a de 12 para 4 dólares, mantendo a classificação Overweight. Por outro lado, a Clear Street iniciou a cobertura com classificação de Compra e meta de preço de 9 dólares, enfatizando o potencial da plataforma de células-tronco pluripotentes induzidas e da tecnologia Allo-Evasion da Century.

A Century Therapeutics encerrou sua colaboração com a Bristol-Myers Squibb, efetiva a partir de 12 de março de 2025, apesar do foco da parceria no desenvolvimento de terapias para malignidades hematológicas. No entanto, a empresa permanece otimista sobre os avanços científicos feitos durante a colaboração e planeja continuar explorando oportunidades relacionadas à leucemia mieloide aguda e ao mieloma múltiplo.

Por último, a Century Therapeutics anunciou mudanças em sua liderança executiva, nomeando Morgan Conn, Ph.D., como novo Diretor Financeiro, e Chad Cowan, Ph.D., como Diretor Científico. Esses são desenvolvimentos recentes que refletem a evolução contínua da Century Therapeutics.

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