A CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), uma empresa biofarmacêutica, anunciou um acordo de fornecimento comercial de vários anos com um importante provedor global de saúde para fornecer DefenCath® (taurolidina e heparina) para uso nos Estados Unidos. A empresa de saúde, que atende mais de 2.000 clínicas nos EUA, planeja disponibilizar o DefenCath para aproximadamente 4.000 pacientes, priorizados por necessidade médica.
O DefenCath recebeu aprovação da FDA em 15 de novembro de 2023, sob o Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD), e a CorMedix iniciou seu lançamento comercial para uso hospitalar em 15 de abril de 2024. Após a aprovação do CMS para reembolso ambulatorial a partir de 1º de julho, a CorMedix começou a enviar pedidos naquele mês. Espera-se que os envios sob o novo acordo comecem no quarto trimestre de 2024.
O produto é projetado para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres (CRBSI) em pacientes adultos com insuficiência renal que estão em hemodiálise crônica via cateter venoso central (CVC). O DefenCath é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos seus componentes, incluindo heparina, taurolidina, excipiente de citrato ou produtos suínos, e para aqueles com trombocitopenia induzida por heparina (HIT).
O CEO da CorMedix, Joseph Todisco, expressou entusiasmo com o acordo, destacando seu potencial para fornecer acesso ao DefenCath para milhares de pacientes em risco de infecções. A empresa permanece focada em ampliar o acesso a este produto de prevenção de infecções.
A CorMedix, comprometida com o desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para o tratamento de doenças potencialmente fatais, visa expandir o uso do DefenCath como uma solução de bloqueio de cateter para outras populações de pacientes além da indicação atual.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa. As informações de segurança e eficácia do DefenCath, incluindo sua indicação para uma população limitada, podem ser encontradas na bula completa fornecida pela CorMedix. Para preocupações de segurança ou reações adversas, a CorMedix pode ser contatada diretamente.
Em outras notícias recentes, a CorMedix Inc. divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2024, gerando sua primeira receita da distribuição do DefenCath nos EUA. A empresa reportou uma receita líquida de $0,8 milhão e um prejuízo líquido de $14,2 milhões, atribuído ao aumento das despesas operacionais do lançamento comercial do DefenCath. Apesar do prejuízo, a CorMedix tem uma perspectiva positiva para o futuro, esperando que as vendas aumentem no quarto trimestre.
O caixa e equivalentes de caixa da empresa somam $45,6 milhões, o que se projeta ser suficiente para financiar as operações por pelo menos os próximos 12 meses. Estudos clínicos para o DefenCath em diferentes populações de pacientes estão planejados, com o início do recrutamento previsto para o primeiro trimestre de 2025. A CorMedix está atualmente em discussões com os principais provedores de diálise para acordos de fornecimento comercial.
A empresa prevê atingir o EBITDA de equilíbrio até o final de 2024. As vendas do DefenCath estão aumentando, com expectativa de crescimento das vendas hospitalares à medida que o produto é adicionado aos formulários hospitalares. Estes são desenvolvimentos recentes no progresso da empresa e serão atualizados na próxima chamada trimestral em novembro.
Insights do InvestingPro
À medida que a CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) avança com seu acordo de fornecimento comercial para o DefenCath®, analistas e investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. Com uma capitalização de mercado de $315,33 milhões, a CorMedix se destaca com seu crescimento significativo de receita nos últimos doze meses, ostentando um impressionante aumento de 2107,4%. Apesar desse crescimento, a empresa enfrenta desafios, evidenciados por uma margem de lucro bruto negativa de -64,79%, o que indica que tem gastado mais em produção do que tem sido capaz de recuperar através das vendas.
Os investidores também estão atentos à volatilidade do preço das ações da empresa. A CorMedix experimentou movimentos substanciais de preço, com um aumento de 50,79% no último mês e um aumento de 56,52% nos últimos seis meses. Esta volatilidade é uma faca de dois gumes, apresentando oportunidades de ganhos, mas também riscos para aqueles investidos nas ações da empresa. O preço atual, no fechamento anterior, era de $5,76 USD, o que representa 80,57% de sua máxima de 52 semanas, refletindo uma recuperação significativa após uma recente queda de 7,69% na última semana.
De acordo com as Dicas do InvestingPro, a CorMedix possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira. Além disso, três analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo uma perspectiva mais otimista para o desempenho financeiro da empresa. No entanto, é importante notar que esses analistas não preveem que a CorMedix será lucrativa este ano, e a empresa tem queimado caixa rapidamente. Para uma compreensão mais abrangente da posição financeira e perspectivas futuras da CorMedix, o InvestingPro oferece um total de 15 Dicas do InvestingPro, que podem ser exploradas para análises e insights detalhados.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das métricas financeiras e desempenho das ações da CorMedix, dicas adicionais e dados em tempo real podem ser encontrados no InvestingPro.
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