BERKELEY HEIGHTS, N.J. - A CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), uma empresa biofarmacêutica, anunciou hoje um novo acordo de fornecimento comercial com um importante operador de diálise de médio porte para fornecer DefenCath (taurolidina e heparina) a mais de 200 clínicas de diálise ambulatorial nos Estados Unidos. Este contrato visa disponibilizar o DefenCath para pacientes adultos com insuficiência renal que recebem hemodiálise através de um cateter venoso central (CVC).
O DefenCath, projetado para reduzir a incidência de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter (CRBSI) nesta população de pacientes, recebeu aprovação da FDA em 15.11.2023, sob o Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). A comercialização do DefenCath começou para ambientes hospitalares em 15.04.2024 e para ambientes ambulatoriais em julho de 2024, após o reembolso do Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) que entrou em vigor em 01.07.
Joseph Todisco, CEO da CorMedix, afirmou que o novo contrato, em conjunto com os acordos existentes, potencialmente expande a disponibilidade do DefenCath para aproximadamente 60% dos centros de diálise ambulatorial nos EUA. A empresa espera começar a enviar o DefenCath sob este novo acordo dentro do quarto trimestre do ano.
A CorMedix enfatiza que o DefenCath é indicado para uma população de pacientes específica e limitada e não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos seus componentes, incluindo taurolidina, heparina, excipiente de citrato ou produtos suínos, bem como aqueles com trombocitopenia induzida por heparina (HIT). Quaisquer reações adversas ou preocupações de segurança podem ser relatadas à CorMedix ou à FDA.
A empresa planeja trabalhar em estreita colaboração com seus novos relacionamentos com clientes para garantir que sejam tomadas medidas operacionais para a disponibilidade do DefenCath em suas clínicas nos próximos meses.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da CorMedix Inc. e não contém nenhum conteúdo promocional ou endossos. As informações apresentadas destinam-se a fornecer um relatório factual sobre o novo acordo de fornecimento e a disponibilidade do DefenCath para pacientes que necessitam de hemodiálise através de um CVC.
Em outras notícias recentes, a CorMedix Inc. anunciou um acordo de fornecimento comercial de vários anos com um importante provedor global de saúde para a distribuição de DefenCath nos Estados Unidos. A empresa de saúde planeja disponibilizar o DefenCath para aproximadamente 4.000 pacientes, priorizados por necessidade médica. A empresa iniciou seu lançamento comercial para uso hospitalar do DefenCath, que é projetado para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter, em abril de 2024. Os envios sob o novo acordo devem começar no quarto trimestre de 2024.
Em seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2024, a CorMedix reportou sua primeira receita da distribuição de DefenCath nos EUA, com receita líquida de 0,8 milhão USD e uma perda líquida de 14,2 milhões USD. A empresa prevê atingir o EBITDA de equilíbrio até o final de 2024, com expectativa de aumento das vendas no quarto trimestre. O caixa e equivalentes de caixa da empresa somam 45,6 milhões USD, projetados para financiar as operações por pelo menos os próximos 12 meses.
Estudos clínicos para o DefenCath em diferentes populações de pacientes estão planejados, com o início do recrutamento no primeiro trimestre de 2025. Estes são desenvolvimentos recentes no progresso da empresa e serão atualizados na próxima chamada trimestral em novembro.
Insights do InvestingPro
O recente acordo de fornecimento comercial da CorMedix Inc. para o DefenCath alinha-se com o forte desempenho de mercado e potencial de crescimento da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a CorMedix mostrou um impressionante crescimento de receita de 2.107,4% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, refletindo o impacto da comercialização do DefenCath. Essa trajetória de crescimento é ainda mais sustentada pelo robusto desempenho das ações, com um retorno de preço de 157,58% no último ano.
As Dicas do InvestingPro destacam que a CorMedix possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que a empresa expande a disponibilidade do DefenCath para aproximadamente 60% dos centros de diálise ambulatorial nos EUA. Além disso, a ação está sendo negociada próxima à sua máxima de 52 semanas, indicando a confiança dos investidores nos desenvolvimentos recentes e nas perspectivas futuras da empresa.
Vale notar que, embora a CorMedix mostre um crescimento promissor, ela ainda não é lucrativa. A margem de lucro bruto da empresa é atualmente negativa, o que não é incomum para empresas biofarmacêuticas nos estágios iniciais de comercialização de produtos. Os investidores devem considerar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, conforme outra Dica do InvestingPro.
Para os leitores interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 16 dicas adicionais para a CorMedix, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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