SAN DIEGO - A Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) anunciou hoje que a Health Canada aprovou o DAYBUE™ (trofinetida) para o tratamento da síndrome de Rett em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade. Esta é a primeira terapia autorizada para a síndrome de Rett no Canadá, um distúrbio neurológico raro que afeta predominantemente mulheres.
A síndrome de Rett é caracterizada por graves deficiências após um período inicial de desenvolvimento normal nos primeiros dois anos de vida. Os sintomas incluem dificuldades de comunicação, perda de habilidades motoras e movimentos repetitivos das mãos. O distúrbio afeta aproximadamente 600 a 900 indivíduos em todo o Canadá.
A aprovação do DAYBUE foi acelerada sob o processo de Revisão Prioritária da Health Canada, refletindo a necessidade urgente de um tratamento específico para a síndrome de Rett, que historicamente era tratada apenas de forma sintomática. A autorização foi baseada nos resultados do estudo LAVENDER™ de Fase 3, que demonstrou melhorias significativas no comportamento e nas impressões clínicas globais ao longo de um período de 12 semanas em comparação com o placebo.
Catherine Owen Adams, CEO da Acadia Pharmaceuticals, expressou o compromisso da empresa em disponibilizar o DAYBUE para pacientes canadenses o mais rápido possível. A aprovação do medicamento é um avanço significativo para a comunidade da síndrome de Rett, oferecendo uma nova opção terapêutica além do cuidado sintomático.
Profissionais de saúde, incluindo a Dra. Anita Datta, neurologista pediátrica, destacaram a variabilidade da apresentação da síndrome de Rett e a falta de tratamentos específicos antes da aprovação do DAYBUE. A Associação de Síndrome de Rett de Ontário também recebeu bem a notícia, enfatizando o potencial impacto na qualidade de vida dos indivíduos e famílias afetados pela condição.
O DAYBUE é indicado para pacientes com síndrome de Rett a partir de dois anos de idade e com peso mínimo de 9 kg. Seu mecanismo terapêutico na síndrome de Rett não é totalmente compreendido, mas é um análogo sintético de uma proteína associada ao crescimento e desenvolvimento.
A Acadia Pharmaceuticals, conhecida por seus avanços em neurociência, desenvolveu anteriormente tratamentos para psicose na doença de Parkinson e está ativamente pesquisando terapias para outros distúrbios do sistema nervoso central.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Acadia Pharmaceuticals Inc.
Em outras notícias recentes, a Acadia Pharmaceuticals relatou um crescimento significativo nos lucros do segundo trimestre de 2024, com receitas atingindo 242 milhões de dólares, impulsionadas principalmente por seus produtos comerciais, NUPLAZID e DAYBUE. A empresa atualizou sua orientação de vendas anuais para o NUPLAZID, observando um aumento de 11% nas vendas líquidas do produto, enquanto o DAYBUE também viu um aumento de 11% nas vendas. No entanto, a Acadia revisou sua orientação de receita total para 2024, agora esperando entre 930 milhões e 980 milhões de dólares.
Na frente de liderança, Catherine Owen Adams foi nomeada como a nova CEO da Acadia Pharmaceuticals, sucedendo Stephen R. Davis. Adams traz mais de 25 anos de experiência na indústria farmacêutica e espera-se que guie a empresa através de sua próxima fase de crescimento.
Em notas de analistas, a Needham ajustou seu preço-alvo para a Acadia, reduzindo-o para 28 dólares dos anteriores 30 dólares, mantendo uma classificação de Compra para as ações. Este ajuste segue uma queda nas vendas do Daybue revelada nos lucros do segundo trimestre da Acadia. Outros desenvolvimentos incluem a BMO Capital Markets mantendo sua postura otimista sobre a Acadia Pharmaceuticals, reiterando uma classificação de Superar o Mercado com um preço-alvo estável de 31,00 dólares. O foco está na potencial aprovação do KarXT (Cobenfy) para o tratamento de psicose na esquizofrenia e suas implicações para o pipeline da Acadia.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) celebra este marco significativo com a aprovação do DAYBUE no Canadá, vale a pena examinar a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Acadia é de 2,5 bilhões de dólares, refletindo sua posição como uma empresa biofarmacêutica de médio porte.
A aprovação do DAYBUE no Canadá alinha-se com uma dica do InvestingPro indicando que o lucro líquido da Acadia deve crescer este ano. Esta projeção de crescimento é ainda mais sustentada pelo impressionante crescimento de receita de 61,65% da empresa nos últimos doze meses, com um crescimento de receita trimestral de 46,44% no segundo trimestre de 2024. Esses números sugerem que as terapias inovadoras da Acadia, incluindo o DAYBUE, estão ganhando força no mercado.
Outra dica relevante do InvestingPro destaca que a Acadia possui mais caixa do que dívidas em seu balanço. Esta forte posição financeira pode proporcionar à empresa a flexibilidade necessária para apoiar a comercialização do DAYBUE no Canadá e potencialmente financiar mais iniciativas de pesquisa e desenvolvimento.
Vale notar que o índice P/L da Acadia está em 81,46, o que pode parecer alto à primeira vista. No entanto, ao considerar as perspectivas de crescimento da empresa e o potencial mercado para o DAYBUE, esta avaliação pode ser justificada. O índice PEG de 0,64 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 sugere que a ação pode estar subvalorizada em relação ao seu potencial de crescimento de lucros.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Acadia Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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