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AUSTIN, Texas - A EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), uma empresa com capitalização de mercado de 95 milhões de dólares especializada em terapias robóticas baseadas em energia, anunciou o tratamento do primeiro paciente no Ensaio PULS, um estudo clínico de fase I/II no Centre Léon Bérard em Lyon, França. O ensaio investiga o uso da tecnologia de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU) para o tratamento de tumores pancreáticos. De acordo com os dados da InvestingPro, a EDAP mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
O Ensaio PULS marca um passo significativo na exploração de tratamentos inovadores para o câncer pancreático, uma doença com prognóstico notavelmente ruim. A parte da fase I do estudo foi projetada para avaliar a tolerância do HIFU em lesões pancreáticas durante a cirurgia, enquanto a fase II avaliará a eficácia preliminar da intervenção.
O Professor Aurélien Dupré, MD, PhD, investigador principal do ensaio, destacou a necessidade urgente de novas terapias, dadas as opções limitadas de tratamento atualmente disponíveis para pacientes com câncer pancreático localmente avançado. O primeiro procedimento HIFU foi concluído com sucesso, com o paciente recebendo alta sem complicações.
Ryan Rhodes, CEO da EDAP, expressou orgulho por essa conquista, enfatizando o compromisso da empresa em melhorar os resultados dos pacientes e sua liderança na aplicação da terapia de ultrassom focalizado em áreas com necessidades médicas não atendidas. Embora a empresa tenha visto um crescimento de receita de 12% nos últimos doze meses, a análise da InvestingPro indica que a empresa está atualmente negociando abaixo de seu Valor Justo, com metas de preço dos analistas variando de 5 a 19 dólares por ação. Obtenha acesso a mais 8 Dicas exclusivas da InvestingPro e análise financeira abrangente com uma assinatura InvestingPro.
O câncer pancreático tem uma taxa de sobrevivência de cinco anos de 11,5%, de acordo com dados de 2012-2018, e continua sendo um dos cânceres mais desafiadores de detectar precocemente e tratar eficazmente. Apesar de uma ligeira melhoria nas taxas de sobrevivência na última década, o câncer pancreático é a terceira principal causa de mortes por câncer nos EUA.
A EDAP TMS desenvolve e distribui dispositivos médicos minimamente invasivos para várias condições usando tecnologia de ultrassom, incluindo o dispositivo Focal One® para câncer de próstata. A colaboração da empresa com o LabTAU (Laboratório de Aplicações Terapêuticas de Ultrassom) tem sido fundamental no desenvolvimento da tecnologia HIFU para tumores pancreáticos. Dados financeiros da InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 2,18, indicando forte liquidez de curto prazo. Descubra insights detalhados e análises especializadas no abrangente Relatório de Pesquisa Pro da EDAP, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
O Centre Léon Bérard faz parte da rede Unicancer e é reconhecido por seu atendimento abrangente ao câncer, pesquisa e educação. É um dos principais centros de câncer da França em termos de recrutamento de pacientes para ensaios clínicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da EDAP TMS SA. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo o impacto de crises econômicas, políticas e de saúde pública nas operações comerciais e na demanda por dispositivos.
Em outras notícias recentes, a EDAP TMS relatou um aumento de 11,6% nas receitas do terceiro trimestre em relação ao ano anterior, atingindo 14,4 milhões de dólares, impulsionado em grande parte por um crescimento de 48,2% em seu negócio de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU) Focal One. Uma expansão no mercado dos EUA, marcada por um aumento de 34% nos procedimentos, indica uma forte adoção de sua plataforma de tratamento de câncer de próstata. Apesar de um prejuízo líquido devido ao aumento das despesas operacionais, a EDAP TMS permanece otimista, citando forte interesse clínico e próximas discussões com a FDA. Além disso, a empresa anunciou uma colaboração com a Avenda Health para procedimentos assistidos por IA. No entanto, o desfecho primário de redução superior da dor no braço HIFU não foi alcançado aos três meses em um estudo clínico. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a empresa.
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