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Investing.com — A Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT), uma empresa biofarmacêutica com impressionante crescimento de receita de 230% nos últimos doze meses e capitalização de mercado de US$ 1,63 bilhões, anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 3 da espuma ZORYVE 0,3% para tratamento de psoríase do couro cabeludo e corpo. A empresa mantém uma forte margem de lucro bruto de 90% e liquidez saudável com índice de liquidez corrente de 4,15. Publicado no Journal of American Medical Association (JAMA) Dermatology, o estudo revelou melhorias significativas nos pacientes, com mais de 66% alcançando sucesso na Avaliação Global do Investigador do Couro Cabeludo (S-IGA) e 45,5% alcançando sucesso na Avaliação Global do Investigador do Corpo (B-IGA) na Semana 8.
O estudo, denominado ARRECTOR, foi um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por veículo envolvendo 432 participantes nos Estados Unidos e Canadá. Os resultados mostraram que a espuma ZORYVE, usada como monoterapia uma vez ao dia, não apenas melhorou os sintomas da psoríase, mas também proporcionou alívio rápido da coceira, com efeitos perceptíveis dentro de 24 horas após a primeira aplicação. Este desenvolvimento positivo contribuiu para o forte desempenho de mercado da Arcutis, com a ação entregando um retorno de 82% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa atualmente parecem subvalorizadas com base em seu modelo de Valor Justo.
Além dos endpoints primários de eficácia, o estudo demonstrou que 70,9% dos pacientes tratados com espuma ZORYVE versus 31,3% com veículo alcançaram pelo menos 75% de melhora no Índice de Severidade da Psoríase do Couro Cabeludo (PSSI-75). Além disso, 50,1% dos indivíduos usando espuma ZORYVE atingiram pelo menos 75% de melhora no Índice de Área e Severidade da Psoríase (PASI-75), em comparação com 16,8% para o veículo.
Avaliações de segurança indicaram que a espuma ZORYVE foi bem tolerada, com os eventos adversos mais comuns sendo dor de cabeça, diarreia e náusea, sem irritação significativa relatada no local da aplicação.
O Pedido Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) para a espuma ZORYVE está atualmente sob revisão pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), com uma data de ação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 22 de maio de 2025.
A Arcutis visa atender às necessidades de aproximadamente 9 milhões de pessoas nos Estados Unidos que sofrem de psoríase em placas, uma condição caracterizada por sintomas como coceira, descamação e vermelhidão. Mais da metade desses indivíduos apresenta envolvimento do couro cabeludo, o que pode ser particularmente desafiador de tratar. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece análise abrangente com mais de 10 ProTips adicionais e um detalhado Relatório de Pesquisa Pro, fornecendo informações valiosas sobre a saúde financeira da Arcutis, posição de mercado e potencial de crescimento entre as 1.400+ principais ações dos EUA.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Arcutis Biotherapeutics divulgou resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com receita de US$ 65,8 milhões, ultrapassando a estimativa de consenso de US$ 63,66 milhões. A receita líquida do produto ZORYVE da empresa atingiu US$ 63,8 milhões, marcando um aumento de 196% ano a ano, embora tenha representado uma queda de 2% em relação ao trimestre anterior. Apesar do declínio sequencial, a Jefferies manteve a classificação de Compra para a Arcutis e elevou o preço-alvo da ação para US$ 20, citando crescimento promissor de prescrições no segundo trimestre. O lucro por ação ajustado foi reportado em -US$ 0,20, ligeiramente melhor que o projetado de -US$ 0,21. A Arcutis destacou forte crescimento na demanda por ZORYVE, com mais de 425.000 prescrições preenchidas desde seu lançamento. A empresa também observou a expansão da cobertura do Medicaid, com mais de 50% dos beneficiários agora tendo acesso ao ZORYVE. Olhando para o futuro, a Arcutis antecipa múltiplos catalisadores, incluindo uma data de ação PDUFA para a espuma ZORYVE 0,3% para tratamento de psoríase em placas em 22 de maio de 2025. A Jefferies também apontou o ARQ-255, um tratamento para alopecia areata, como um potencial catalisador futuro para o valor das ações da empresa.
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