Estudo de fase 3 da Candel para terapia de câncer de próstata mostra resultados promissores

Investing.com — A Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), empresa biofarmacêutica especializada em imunoterapias biológicas que negocia a US$ 5,42 por ação com capitalização de mercado de US$ 272 milhões, anunciou hoje que seu ensaio clínico de fase 3 para tratamento de câncer de próstata atingiu seus endpoints primários e secundários. As ações da empresa demonstraram forte impulso com ganho de 7% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. Os resultados do estudo serão apresentados na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica em Chicago.

O estudo focou no aglatimagene besadenovec (CAN-2409) combinado com valaciclovir e radioterapia padrão, visando melhorar a sobrevida livre de doença (DFS) entre pacientes com câncer de próstata localizado. O ensaio demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 30% no risco de recorrência ou morte em pacientes tratados com CAN-2409 em comparação com o grupo placebo. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma posição financeira saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 4,64, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas clínicos.

Este é o primeiro ensaio multicêntrico randomizado de fase 3 em mais de duas décadas a atingir tais endpoints no câncer de próstata localizado, potencialmente redefinindo o tratamento para pacientes que buscam terapia curativa. Dr. Glen Gejerman, Codiretor de Oncologia Urológica da Hackensack Meridian Health e investigador principal do estudo, destacou a significância clínica da melhoria na DFS.

Os resultados também incluíram uma taxa mais alta de resposta clínica patológica em amostras de biópsia de dois anos para pacientes tratados com CAN-2409, sugerindo eliminação microscópica do câncer. O tratamento foi geralmente bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos relacionados ao CAN-2409 sendo leves a moderados e autolimitados.

Paul Peter Tak, Presidente e CEO da Candel, expressou o compromisso da empresa em avançar com os preparativos regulatórios para submeter um Pedido de Licença Biológica para o CAN-2409, com o objetivo de atender às necessidades não satisfeitas de pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto.

O CAN-2409 da Candel é um adenovírus deficiente em replicação pronto para uso, projetado para induzir uma resposta imune sistêmica contra tumores. A FDA concedeu Designação de Via Rápida para o CAN-2409 para vários tratamentos de câncer, incluindo adenocarcinoma pancreático e câncer de pulmão de células não pequenas.

O portfólio mais amplo da empresa inclui outras plataformas de imunoterapia biológica multimodal e um ensaio clínico de fase 1b em andamento para glioma de alto grau recorrente. A Candel também está avançando com sua Plataforma de Descoberta enLIGHTEN™ para criar novas imunoterapias virais para tumores sólidos.

Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics relatou resultados positivos de múltiplos ensaios clínicos envolvendo seu principal candidato, o CAN-2409. A empresa anunciou desfechos favoráveis de um ensaio de fase 3 em câncer de próstata localizado, onde o CAN-2409 demonstrou uma melhora significativa na sobrevida livre de doença quando combinado com radioterapia padrão. A Candel também está avançando no desenvolvimento do CAN-2409 para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e adenocarcinoma ductal pancreático, com a FDA concedendo Designação de Via Rápida para essas indicações. Adicionalmente, a Candel compartilhou dados promissores de um ensaio de fase 2a em NSCLC avançado, mostrando uma sobrevida global mediana de 24,5 meses, superando os resultados típicos com quimioterapia padrão. A empresa estabeleceu uma parceria estratégica com a IDEA Pharma para aprimorar a estratégia comercial do CAN-2409, particularmente após seus resultados bem-sucedidos de fase 3 em câncer de próstata. Analistas da H.C. Wainwright mantiveram uma classificação de Compra para a Candel Therapeutics, citando a robusta ativação de uma resposta imune pelo CAN-2409 e seu potencial para melhorar a sobrevida em vários tipos de câncer. O recente ensaio de fase 1b da Candel em glioma de alto grau também indicou um perfil de segurança favorável e potenciais benefícios de sobrevida, embora o CAN-2409 não seja atualmente priorizado para esta indicação. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Candel para explorar e expandir o potencial terapêutico de seus candidatos a imunoterapia.

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