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WILMINGTON, Delaware - Um recente estudo de Fase III, DESTINY-Breast09, demonstrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (PFS) para pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo tratados com ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) mais pertuzumabe. Os resultados do estudo, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), indicam uma PFS mediana de mais de três anos, marcando um avanço notável no tratamento de primeira linha para esta população de pacientes. A AstraZeneca, uma empresa proeminente na indústria farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 223 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 82%, continua demonstrando seu compromisso com terapias inovadoras.
O estudo revelou que ENHERTU mais pertuzumabe reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 44% em comparação com o tratamento padrão de um taxano com trastuzumabe e pertuzumabe (THP). A PFS mediana foi de 40,7 meses para a combinação com ENHERTU versus 26,9 meses para THP, conforme avaliado por revisão central independente cega. O benefício foi consistente em vários subgrupos de pacientes.
Adicionalmente, a taxa de resposta objetiva confirmada (ORR) foi maior para a combinação com ENHERTU, atingindo 85,1%, comparada a 78,6% com THP. As respostas completas também foram maiores com a combinação de ENHERTU, e a duração mediana da resposta ultrapassou três anos.
Embora os dados de sobrevida global (OS) não estivessem maduros no momento da análise interina, uma tendência inicial favoreceu a combinação com ENHERTU sobre THP. O perfil de segurança da combinação com ENHERTU foi consistente com os perfis conhecidos de cada terapia, sem novas preocupações de segurança identificadas.
Segundo a Dra. Sara Tolaney do Instituto Dana-Farber Cancer e investigadora principal no estudo, os resultados sugerem que a combinação de trastuzumab deruxtecan com pertuzumabe poderia se tornar um novo padrão de cuidado no tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo.
Susan Galbraith da AstraZeneca e Ken Takeshita da Daiichi Sankyo ecoaram o sentimento, destacando o potencial do ENHERTU para transformar o cenário de tratamento e retardar a progressão da doença.
ENHERTU é um conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado ao HER2 desenvolvido pela Daiichi Sankyo e comercializado em parceria com a AstraZeneca. Está aprovado em mais de 80 países como tratamento de segunda linha para câncer de mama HER2-positivo com base nos resultados do estudo DESTINY-Breast03. De acordo com dados do InvestingPro, a AstraZeneca manteve forte desempenho financeiro com crescimento de receita de 15,5% nos últimos doze meses, apoiando seu robusto pipeline de desenvolvimento de produtos. A saúde financeira da empresa é classificada como "ÓTIMA" pelos analistas do InvestingPro, que identificaram várias oportunidades adicionais de crescimento. Para análise detalhada e mais insights, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
As informações são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a AstraZeneca anunciou a conclusão da aquisição da EsoBiotec, uma empresa de biotecnologia especializada em terapias celulares, por até US$ 1 bilhão. Esta aquisição introduz a inovadora plataforma EsoBiotec Engineered NanoBody Lentiviral (ENaBL) ao portfólio da AstraZeneca, o que poderia aprimorar significativamente suas capacidades em terapia celular. Além disso, o medicamento Imfinzi da AstraZeneca recebeu uma recomendação positiva para aprovação na União Europeia como tratamento para câncer de bexiga músculo-invasivo, após resultados promissores do estudo de Fase III NIAGARA. Esta recomendação é baseada em dados que mostram uma redução na recorrência da doença e mortalidade quando usado em combinação com quimioterapia.
Além disso, o AIRSUPRA da AstraZeneca demonstrou uma redução de 47% nas exacerbações graves de asma em um recente estudo de Fase IIIb. Os resultados do estudo, publicados no New England Journal of Medicine, sugerem uma potencial mudança nas práticas de tratamento da asma. Enquanto isso, o CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, foi nomeado para o conselho da Agilent Technologies, ampliando sua influência de liderança no setor de saúde. Por fim, Soriot recebeu 8.970 ações ordinárias sob o plano de incentivo de longo prazo da AstraZeneca, refletindo o desempenho da empresa durante um período de três anos. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso contínuo da AstraZeneca com inovação e liderança na indústria biofarmacêutica.
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