Mercado cripto encara liquidações em massa com queda do Bitcoin
Investing.com — A Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), uma empresa de tecnologia oftálmica com capitalização de mercado de US$ 2,23 milhões, anunciou progresso significativo no desenvolvimento do Optejet UFD, um dispositivo de preenchimento pelo usuário para administração de medicamentos oftálmicos tópicos. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada apesar de seu preço atual de US$ 1,01. A empresa está avançando para uma submissão regulatória visando aprovação de comercialização, prevista para o quarto trimestre de 2025.
O Optejet UFD foi projetado para funcionar com vários líquidos oftálmicos, incluindo lágrimas artificiais e produtos para reumedecimento de lentes. Está passando por estudos de Verificação e Validação (V&V) para garantir conformidade com os padrões do setor. A Eyenovia concluiu testes sobre requisitos físicos do dispositivo, usabilidade, desempenho de dosagem e longevidade, demonstrando sua capacidade de dispensar medicamentos de forma consistente e confiável por mais de 30.000 acionamentos.
Michael Rowe, CEO da Eyenovia, expressou otimismo sobre o potencial do dispositivo para melhorar a experiência do usuário e a eficiência, afirmando que poderia permitir aos consumidores obter o dobro de usos de seus colírios atuais. Com a conclusão dos estudos de V&V restantes, a Eyenovia planeja preparar uma submissão 510(k) até setembro.
O portfólio comercial da Eyenovia inclui tratamentos para dor e inflamação pós-cirúrgica e o Mydcombi® para midríase. A plataforma Optejet é promovida por seus potenciais benefícios em doenças crônicas da parte frontal do olho, incluindo facilidade de uso, segurança, tolerabilidade e potencial melhoria na adesão ao tratamento em comparação com colírios padrão.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Eyenovia, Inc. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A Eyenovia não forneceu detalhes financeiros específicos ou previsões de vendas relacionadas ao Optejet UFD neste momento.
Em outras notícias recentes, a Eyenovia, Inc. recuperou com sucesso a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq, mantendo um preço de oferta de fechamento acima de US$ 1,00 por ação. Isso foi alcançado através de um desdobramento reverso de ações, garantindo a continuidade da listagem de suas ações ordinárias no Nasdaq Capital Market. Além disso, a Eyenovia alterou seu acordo financeiro com credores, permitindo o adiamento dos pagamentos de empréstimos até o final de setembro de 2025 e a potencial conversão de dívida em ações da empresa. A alteração visa fortalecer a estrutura de capital da Eyenovia e melhorar a liquidez, com parte dos rendimentos de seu programa de oferta no mercado direcionada para o pagamento de empréstimos.
Em outro desenvolvimento, a H.C. Wainwright manteve uma classificação neutra para as ações da Eyenovia, com um preço-alvo de US$ 2,00. A empresa observou a aprovação da FDA para o dispositivo de spray oftálmico Optejet da Eyenovia para Mydcombi, apesar da descontinuação do estudo de Fase 3 CHAPERONE. A Eyenovia também planeja submeter um pedido de aprovação regulatória para seu dispositivo Optejet Gen-2 de preenchimento pelo usuário no final de 2025. A mudança estratégica da empresa para explorar usos adicionais para o sistema de administração Optejet é vista como um movimento positivo. À medida que a Eyenovia continua a explorar alternativas estratégicas, os investidores estão monitorando de perto esses desenvolvimentos.
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