WATERTOWN, Mass. - A EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 587 milhões de dólares, anunciou o início do ensaio LUCIA, o segundo ensaio clínico global de Fase 3 para seu medicamento investigacional DURAVYU, destinado ao tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida). O primeiro paciente do ensaio já foi dosado, marcando um passo significativo nos esforços da empresa para abordar doenças graves da retina. As ações da empresa têm apresentado volatilidade significativa, atualmente negociando 73% abaixo de sua máxima de 52 semanas de 30,99 dólares.
O DURAVYU é uma terapia de liberação sustentada que utiliza a tecnologia proprietária Durasert E™ para administrar vorolanib, um inibidor seletivo da tirosina quinase, diretamente no olho. O ensaio LUCIA visa estabelecer a eficácia, segurança e regime de dosagem do DURAVYU, com foco na redução da frequência de tratamentos necessários para pacientes com AMD úmida.
A AMD úmida é uma das principais causas de perda de visão em indivíduos com mais de 50 anos, caracterizada pelo crescimento de vasos sanguíneos anormais na retina, que podem vazar fluido e causar grave comprometimento da visão. Os tratamentos atuais para AMD úmida necessitam de injeções intravítreas frequentes, o que pode levar a subtratamento e perda irreversível de visão devido à alta carga de tratamento.
O ensaio LUCIA, juntamente com o ensaio LUGANO em andamento, faz parte de um programa pivotal único na avaliação de redosagem a cada seis meses. Os ensaios são duplo-cegos, controlados por aflibercept, e visam recrutar aproximadamente 400 pacientes cada. O endpoint primário é a mudança média na melhor acuidade visual corrigida nas semanas 52 e 56 em comparação com a linha de base.
O Presidente e CEO da EyePoint, Jay S. Duker, M.D., expressou otimismo sobre a taxa de recrutamento e o potencial do DURAVYU para oferecer insights valiosos para a prática no mundo real. A empresa está confiante em sua capacidade de recrutar pacientes rapidamente devido aos substanciais compromissos globais dos centros e ao entusiasmo dos pacientes e investigadores. De acordo com dados do InvestingPro, a EyePoint mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,5 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora os analistas observem que a empresa está atualmente queimando caixa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da EyePoint e ProTips adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente no InvestingPro.
O ensaio LUCIA inclui pacientes com AMD úmida virgens de tratamento e previamente tratados e avaliará a segurança e endpoints secundários como redução da carga de tratamento e resultados anatômicos. O DURAVYU é administrado através de uma injeção intravítrea padrão, similar aos tratamentos anti-VEGF aprovados pela FDA existentes.
A EyePoint antecipa dados de topo de linha dos ensaios pivotais de Fase 3 em 2026 e de um ensaio de Fase 2 em edema macular diabético no primeiro trimestre de 2025. O desenvolvimento do DURAVYU faz parte do compromisso mais amplo da empresa em alavancar sua tecnologia de liberação sustentada para melhorar os resultados do tratamento de doenças da retina. Com cinco analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima e alvos de preço variando de 18 a 68 dólares, os assinantes do InvestingPro podem acessar recomendações detalhadas de consenso de analistas e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial da empresa.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da EyePoint Pharmaceuticals, Inc. e não inclui nenhuma análise ou comentário adicional. As informações apresentadas estão sujeitas à conclusão dos ensaios clínicos em andamento e processos de revisão regulatória.
Em outras notícias recentes, a EyePoint Pharmaceuticals divulgou seus resultados do terceiro trimestre, relatando uma receita líquida de 10,5 milhões de dólares e uma perda líquida de 29,4 milhões de dólares. A empresa também iniciou uma oferta pública de suas ações ordinárias avaliada em 100 milhões de dólares. Essas manobras financeiras fazem parte dos esforços estratégicos da EyePoint para estender seu fluxo de caixa até 2027. Em termos de pesquisa e desenvolvimento, a EyePoint fez progressos significativos, incluindo a divulgação de dados interinos positivos do estudo VERONA de Fase 2 em Edema Macular Diabético (DME) e o início da dosagem no estudo pivotal LUGANO para Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) úmida.
Os analistas reagiram a esses desenvolvimentos, com a Baird mantendo uma classificação de Superar o Mercado, mas reduzindo seu preço-alvo para 33 dólares, e a H.C. Wainwright mantendo uma recomendação de Compra, mas reduzindo seu preço-alvo para 22 dólares. A Guggenheim reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de 68,00 dólares, enquanto a Laidlaw confirmou uma classificação de Compra com um preço-alvo de 50,00 dólares. No entanto, a CapitalOne manteve sua classificação de Abaixo do Peso.
A EyePoint também viu mudanças em seu conselho com a nomeação de Fred Hassan e as renúncias de Anthony P. Adamis, M.D., e David Guyer, M.D. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso da EyePoint em abordar doenças graves da retina através de seus ensaios clínicos em andamento e potencial aprovação do Duravyu pela FDA.
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