FDA autoriza novos pedidos de medicamentos contra câncer da Erasca

Publicado 02.06.2025, 09:19
FDA autoriza novos pedidos de medicamentos contra câncer da Erasca

SAN DIEGO - A Erasca , Inc. (NASDAQ:ERAS), uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 397 milhões, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu autorização para os pedidos de Novo Medicamento em Investigação (IND) para duas de suas terapias contra câncer direcionadas à via RAS/MAPK, ERAS-4001 e ERAS-0015. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. Este marco regulatório permite que a empresa prossiga com ensaios clínicos para estes potenciais tratamentos para tumores sólidos com mutação KRAS.

O ERAS-4001 é descrito como um potencial inibidor pan-KRAS primeiro e melhor de sua classe, visando múltiplas mutações KRAS e KRAS do tipo selvagem. Foi projetado para oferecer uma abordagem diferenciada que pode superar a resistência ao tratamento, com o objetivo de atender às necessidades não satisfeitas de aproximadamente 2,2 milhões de pessoas diagnosticadas anualmente com tumores com mutação KRAS (KRASm) em todo o mundo. O ensaio de Fase 1 BOREALIS-1 avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do medicamento. Embora as ações da empresa tenham registrado um retorno significativo de 15% na última semana, a análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente queimando caixa rapidamente, com um fluxo de caixa livre negativo de US$ 108 milhões nos últimos doze meses.

Além disso, o ERAS-0015, um potencial adesivo molecular pan-RAS melhor de sua classe, será avaliado no ensaio de Fase 1 AURORAS-1. Mostrou promessa em estudos pré-clínicos com maior afinidade de ligação e maior potência na inibição de RAS em comparação com outros adesivos moleculares pan-RAS em desenvolvimento. O ERAS-0015 também foi projetado para prevenir resistência contra inibidores seletivos de mutantes.

Jonathan E. Lim, M.D., Presidente, CEO e co-fundador da Erasca, expressou otimismo sobre o avanço desses programas para a clínica antes do previsto. Dados iniciais de monoterapia de ambos os programas direcionados a RAS são esperados para 2026. Analistas compartilham esse otimismo, com três analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima para o próximo período. Para análises mais detalhadas e insights adicionais, assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 10 dicas especializadas adicionais e métricas financeiras abrangentes.

A missão da Erasca é desenvolver terapias que desativem completamente a via RAS/MAPK, uma abordagem inovadora no tratamento do câncer. O foco da empresa está na criação de novas terapias e regimes combinados para o tratamento de pacientes com câncer.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Erasca, Inc. Os investidores são alertados que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, incluindo a novidade da abordagem da Erasca e o potencial desenvolvimento e comercialização de ERAS-0015 e ERAS-4001. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados devido a vários fatores, incluindo os riscos inerentes ao desenvolvimento de terapias inovadoras.

Em outras notícias recentes, a Erasca, Inc. anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autorizou um pedido de Novo Medicamento em Investigação para o ERAS-0015, um tratamento inovador direcionado a tumores sólidos com mutação RAS. Este desenvolvimento faz parte da estratégia mais ampla da Erasca de focar em seu portfólio direcionado a RAS, incluindo a decisão de buscar parcerias para o naporafenibe, que visa estender seu fluxo de caixa até o segundo semestre de 2028. A empresa também avançou o naporafenibe para um ensaio global pivotal de Fase 3 para melanoma com mutação NRAS, recebendo a Designação Fast Track do FDA. Em um desenvolvimento separado, o Raymond James iniciou a cobertura da Erasca com classificação Outperform e estabeleceu um preço-alvo de US$ 5,00, citando uma lacuna de avaliação e o potencial do naporafenibe. O analista comparou o ERAS-0015 da Erasca com o RMC-6236 da Revolution Medicines, observando uma oportunidade de mercado significativa para a Erasca como segundo entrante. Esta análise sugere que o mercado ainda não reconheceu totalmente as perspectivas comerciais da Erasca, apesar de sua avaliação atual estar próxima de sua posição de caixa. O foco estratégico da Erasca em cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK ressalta seu compromisso em avançar terapias de oncologia de precisão.

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