FDA discutirá resultados do tratamento para câncer de mama da Jaguar Health

Publicado 27.03.2025, 09:47
FDA discutirá resultados do tratamento para câncer de mama da Jaguar Health

Investing.com — A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), uma empresa farmacêutica atualmente negociada próxima à sua mínima de 52 semanas de $4,90 com uma capitalização de mercado de $2,69 milhões, e sua subsidiária Napo Pharmaceuticals anunciaram uma reunião do Tipo C agendada com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no segundo trimestre de 2025. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com mais de 14 insights adicionais disponíveis para assinantes. Esta reunião focará na análise de resposta para o crofelemer, usado em um subgrupo de pacientes com câncer de mama, como parte do ensaio clínico de Fase 3 OnTarget.

O estudo OnTarget, um ensaio clínico profilático, avaliou a eficácia do crofelemer na prevenção de diarreia em adultos com tumores sólidos submetidos a terapia direcionada, com ou sem quimioterapia padrão. Dos 287 participantes, 183 eram pacientes com câncer de mama. A Sociedade Americana de Câncer prevê 316.950 novos casos de câncer de mama em mulheres nos EUA em 2025.

O resumo de última hora submetido à Associação Multinacional de Cuidados de Suporte em Câncer (MASCC) destacou resultados significativos adicionais do estudo OnTarget. As descobertas estão programadas para discussão na reunião anual da MASCC, agendada para 26-28 de junho de 2025, em Seattle, Washington.

A Dra. Kelly Shanahan, paciente com câncer de mama metastático e membro do Conselho Consultivo Científico (SAB) da Napo, expressou a importância de gerenciar os efeitos colaterais causados por medicamentos contra o câncer que salvam vidas. Segundo Lisa Conte, presidente e CEO da Jaguar, o crofelemer demonstrou ser mais eficaz que o placebo em proporcionar melhora sustentada da diarreia em pacientes com câncer de mama submetidos a terapias direcionadas.

Embora os resultados iniciais do estudo OnTarget não tenham atingido seu objetivo primário para todos os tipos de tumor, a análise de resposta no subgrupo de pacientes com câncer de mama indicou descobertas significativas para o crofelemer. As ações da empresa refletiram esses resultados mistos, com uma queda significativa de mais de 95% no último ano. Descubra análises mais detalhadas e estimativas de Valor Justo com os relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.

A Jaguar Health, Inc. é uma empresa farmacêutica de estágio comercial que desenvolve medicamentos prescritos derivados de plantas para distúrbios gastrointestinais. Com receitas atuais de $10,48 milhões e uma margem de lucro bruto de 80,1%, a empresa enfrenta desafios com queima de caixa e gestão de dívidas. O crofelemer, comercializado sob a marca Mytesi®, já é aprovado pela FDA para o alívio sintomático de diarreia não infecciosa em adultos com HIV/AIDS em terapia antirretroviral. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Jaguar Health, acesse o conjunto completo de ferramentas analíticas no InvestingPro.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Jaguar Health, Inc.

Em outras notícias recentes, a Jaguar Health, Inc. garantiu $3,448 milhões por meio de notas promissórias conversíveis, com os recursos destinados a capital de giro e fins corporativos gerais. Esta colocação privada é facilitada pela H.C. Wainwright & Co. como agente de colocação exclusivo. Além disso, a Jaguar Health anunciou um desdobramento reverso de ações na proporção de 1 para 25 para cumprir os padrões de listagem da Nasdaq, uma medida aprovada pelos acionistas para potencialmente atrair mais investidores institucionais. A empresa também estendeu a data de vencimento de uma nota promissória significativa, originalmente emitida em 2021, para 20 de janeiro de 2026, em colaboração com a Streeterville Capital, LLC, permitindo mais tempo para pagamento. Além disso, a Jaguar Health emitiu 1.290.000 ações ordinárias como parte de um Acordo de Troca para reduzir um interesse de royalty em $1.094.952. No campo do desenvolvimento de medicamentos, a Jaguar Health e sua afiliada, Napo Pharmaceuticals, estão avançando com o NP-300, um candidato a medicamento para cólera, com esperanças de garantir um Voucher de Revisão Prioritária de Doenças Tropicais da FDA. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Jaguar Health para gerenciar efetivamente suas estratégias financeiras e operacionais.

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