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DURHAM, N.C. - Fortrea (NASDAQ:FTRE), uma organização de pesquisa clínica com valor de mercado de US$ 461,76 milhões e receita anual de US$ 2,69 bilhões, estabeleceu uma colaboração estratégica com a Emery Pharma para fornecer testes de impurezas de 1-metil-4-nitrosopiperazina (MNP) em rifampina, de acordo com comunicado à imprensa divulgado na terça-feira. Segundo análise da InvestingPro, a empresa parece subvalorizada em seu preço atual de US$ 5,10.
A parceria visa certificar que os níveis de impureza na rifampina permaneçam abaixo do Limite de Ingestão Aceitável estabelecido pelas diretrizes da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. A rifampina é comumente utilizada como agente preferencial em estudos de interação medicamentosa (DDI) devido ao seu perfil de segurança.
Sob o acordo, a Emery Pharma realizará testes lote por lote de rifampina usando suas capacidades analíticas e bioanalíticas, que operam sob os padrões atuais de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório.
"Esta colaboração reflete nosso compromisso compartilhado com um design de estudo mais inteligente e maior segurança para os participantes", disse Oren Cohen, diretor médico e presidente de Serviços de Farmacologia Clínica da Fortrea.
Os testes abordam preocupações regulatórias que surgiram em 2021, quando o FDA descobriu MNP, uma impureza de nitrosamina, em lotes de rifampina em níveis que excediam os limites aceitos. Em 2023, o FDA atualizou suas orientações com limites aceitáveis de MNP revisados.
Ron Najafi, diretor executivo da Emery Pharma, disse que a equipe da empresa se especializa em "resolver desafios analíticos complexos e garantir que os estudos atendam aos mais altos padrões regulatórios e científicos".
A colaboração permite que a Fortrea continue oferecendo rifampina como um agente para induzir a isoenzima CYP3A4 em estudos de DDI, que são componentes essenciais no desenvolvimento de novas terapêuticas.
A Fortrea fornece gerenciamento de ensaios clínicos de fase I-IV e serviços de farmacologia clínica em aproximadamente 100 países, enquanto a Emery Pharma se especializa em testes analíticos compatíveis com GLP e cGMP a partir de sua base em Alameda, Califórnia. Com forte fluxo de caixa livre de US$ 145,1 milhões nos últimos doze meses, a Fortrea demonstra robusta eficiência operacional. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Fortrea, incluindo mais de 10 ProTips adicionais, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Fortrea Holdings anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa atualizou sua estrutura de remuneração executiva e elegeu novos membros do conselho durante sua Assembleia Anual de Acionistas. Essas mudanças incluem um aumento na contagem de ações sob o Plano de Incentivo Omnibus e a eleição da Dra. Amrit Ray, Erin L. Russell e Machelle Sanders como Diretores Classe II. Além disso, a Fortrea adotou um plano de direitos de acionistas de duração limitada para proteger os interesses dos acionistas em meio à volatilidade do preço das ações e ao interesse de terceiros, com Barclays e Smith Anderson aconselhando sobre esta estratégia.
Em notícias de liderança, Anshul Thakral foi nomeado como o novo CEO da Fortrea, com efeito a partir de 4 de agosto de 2025. Thakral traz mais de 20 anos de experiência em ciências da vida e anteriormente ocupou cargos executivos na PPD e Launch Therapeutics. Além disso, a S&P Global Ratings rebaixou a Fortrea Holdings para ’B-’ devido a métricas de crédito fracas, citando alta alavancagem e fluxo de caixa negativo como preocupações. Apesar desses desafios, a empresa identificou oportunidades significativas de economia de custos e visa alcançar reduções brutas de custos anuais de aproximadamente US$ 150 milhões.
A perspectiva estável da S&P Global Ratings reflete a expectativa de fluxo de caixa livre positivo e melhorias graduais nas margens de EBITDA. Espera-se que os esforços da Fortrea para otimizar seus negócios e sair dos acordos de suporte de transição contribuam para essas melhorias. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o foco da Fortrea na governança corporativa, proteção dos acionistas e transições de liderança.
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