Fulgent Genetics recebe certificação CE para sistema de testes NGS

Publicado 17.07.2025, 08:16
Fulgent Genetics recebe certificação CE para sistema de testes NGS

CALIFÓRNIA - A Fulgent Genetics, Inc. (NASDAQ:FLGT), uma empresa de diagnósticos com valor de mercado de US$ 549 milhões, anunciou na quinta-feira que recebeu a certificação CE sob o Regulamento de Diagnóstico In Vitro da União Europeia para seu sistema de sequenciamento de próxima geração de linhagem germinativa, que inclui o FulgentExome e o Fulgent Pipeline Manager. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 6,32, indicando robusta liquidez para apoiar seus planos de expansão.

A certificação, concedida pela TÜV SÜD, permite que a empresa comercialize seu sistema de testes diagnósticos em toda a Europa. Segundo o comunicado da empresa, a Fulgent pode ser o primeiro laboratório a receber a marca CE para uma oferta abrangente de testes de linhagem germinativa de ponta a ponta que cobre mais de 4.600 genes validados para uso diagnóstico. A notícia surge enquanto dados do InvestingPro mostram a ação sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, sugerindo potencial de valorização apesar de uma queda de 7,72% na última semana.

O FulgentExome foi projetado para examinar regiões codificantes e junções de splicing para esses genes, relatando variantes com potencial relevância clínica. O sistema utiliza sequenciamento de próxima geração para identificar variantes de linhagem germinativa que podem auxiliar no diagnóstico de condições genéticas suspeitas com base no histórico clínico e familiar do paciente.

"Esta conquista reflete nosso compromisso inabalável com a excelência científica, segurança do paciente e conformidade regulatória", disse Harry Gao, Diretor Científico da Fulgent, no comunicado à imprensa.

Brandon Perthuis, Diretor Comercial da Fulgent, observou que a certificação pode ajudar a garantir a elegibilidade para vias de reembolso para programas de saúde pública sob o IVDR.

A Fulgent Genetics se descreve como uma empresa de base tecnológica com serviços laboratoriais e negócios de desenvolvimento terapêutico. Os serviços laboratoriais da empresa incluem testes técnicos e interpretação profissional dos resultados por médicos licenciados.

O anúncio foi feito por meio de um comunicado à imprensa emitido pela empresa sediada em El Monte, Califórnia. Embora analistas prevejam desafios na lucratividade a curto prazo, análises detalhadas e insights adicionais estão disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, um dos 1.400+ estudos aprofundados de empresas disponíveis exclusivamente no InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Fulgent Genetics reportou uma notável surpresa nos lucros para o primeiro trimestre de 2025, com lucro por ação (LPA) alcançando US$ 0,04, superando significativamente a previsão dos analistas de -US$ 0,08. A receita da empresa para o trimestre foi de US$ 73,5 milhões, ligeiramente abaixo das expectativas, mas manteve uma forte posição de caixa de US$ 814,6 milhões. Além disso, a Fulgent Genetics realizou sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025, onde quatro diretores foram eleitos, e a Deloitte & Touche LLP foi ratificada como a firma independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal. Durante a reunião, os acionistas também aprovaram, em base consultiva não vinculativa, a remuneração dos diretores executivos nomeados da empresa. Apesar do forte desempenho no 1º tri, a empresa emitiu orientações conservadoras para o restante de 2025, com expectativas de crescimento de 10% ano a ano na receita principal. A empresa também está focando em investimentos estratégicos e potenciais oportunidades de fusões e aquisições (M&A). Notavelmente, analistas de empresas como UBS e Piper Sandler demonstraram interesse na direção estratégica da empresa e nos planos de implantação de capital, incluindo recompras de ações e potenciais atividades de M&A.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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