FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) assinou acordos com seis fabricantes farmacêuticos para produzir e distribuir versões genéricas do medicamento para HIV lenacapavir em 120 países, principalmente de baixa e média-baixa renda, pendente de aprovação regulatória. O anúncio de hoje alinha-se com a estratégia da Gilead de ampliar o acesso ao medicamento para profilaxia pré-exposição (PrEP) e tratamento para adultos com extensa experiência em tratamento e HIV multirresistente a medicamentos.
As empresas, incluindo Dr. Reddy's Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero e Mylan, uma subsidiária da Viatris, foram selecionadas com base em suas capacidades de produzir medicamentos injetáveis estéreis e suas colaborações anteriores com a Gilead. Esta iniciativa faz parte do compromisso da Gilead em acabar com a epidemia de HIV globalmente, e a empresa planeja fornecer lenacapavir sem lucro até que a demanda possa ser totalmente atendida por esses fabricantes genéricos.
A Gilead também está priorizando o registro de lenacapavir em 18 países que representam aproximadamente 70% da carga de HIV dentro dos territórios licenciados. Esses países incluem Botsuana, Eswatini, Etiópia, Quênia, Lesoto, Malaui, Moçambique, Namíbia, Nigéria, Filipinas, Ruanda, África do Sul, Tanzânia, Tailândia, Uganda, Vietnã, Zâmbia e Zimbábue.
Os acordos de licenciamento seguem resultados positivos de dois ensaios pivotais de Fase 3, PURPOSE 1 e PURPOSE 2, que mostraram a superioridade do lenacapavir sobre o Truvada oral diário para PrEP. A Gilead iniciará os registros regulatórios globais para lenacapavir para PrEP até o final de 2024 e está explorando estruturas aceleradas para aprovação regulatória em países de recursos limitados com alta incidência.
O programa PURPOSE da Gilead está conduzindo extensos ensaios de prevenção do HIV em todo o mundo para avaliar a segurança e eficácia do lenacapavir como um medicamento injetável semestral. O medicamento está atualmente aprovado em vários países para o tratamento de adultos com HIV multirresistente a medicamentos em combinação com outros antirretrovirais, mas seu uso para prevenção do HIV permanece investigacional.
A abordagem da empresa reflete consultas com mais de 100 partes interessadas em saúde global, visando fornecer PrEP de longa duração rapidamente, em volume suficiente, a preços acessíveis e em coordenação com parceiros locais.
Esta ação baseia-se na história de duas décadas da Gilead de facilitar o acesso a tratamentos para HIV, hepatite viral e COVID-19 em países de baixa e média renda. No entanto, é importante notar que atualmente não existe cura para o HIV ou AIDS, e o uso de lenacapavir para prevenção do HIV ainda não foi aprovado globalmente.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Gilead Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences reportou um aumento de 6% nas vendas totais de produtos em relação ao ano anterior, impulsionado por um aumento de 8% nas vendas de seu tratamento para HIV, Biktarvy, e um aumento de 23% para o medicamento oncológico, Trodelvy. Isso segue o estudo fracassado TROPION-breast-01 da AstraZeneca, que era visto como um potencial concorrente do Trodelvy da Gilead, potencialmente reforçando a posição da Gilead no mercado. Empresas de investimento bancário, incluindo Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs e Morgan Stanley, mantiveram suas respectivas classificações para a Gilead.
No campo da prevenção do HIV, o medicamento da Gilead, lenacapavir, mostrou uma redução de 96% nas infecções por HIV em um ensaio de Fase 3. A empresa planeja solicitar a aprovação do lenacapavir até o final de 2024, com introdução no mercado prevista para 2025. Além disso, a Jefferies reafirmou sua confiança na Gilead com uma classificação de Compra após o revés clínico da AstraZeneca, sugerindo que o Trodelvy da Gilead poderia ser adotado de forma mais ampla do que o esperado anteriormente.
Esses desenvolvimentos destacam os contínuos avanços da Gilead tanto no setor de tratamento do HIV quanto no setor de oncologia.
Insights do InvestingPro
A recente decisão da Gilead Sciences de expandir o acesso ao seu medicamento para HIV lenacapavir alinha-se bem com sua posição como um jogador proeminente na indústria de Biotecnologia, como destacado pelas Dicas do InvestingPro. Esta decisão estratégica pode potencialmente reforçar a já forte posição financeira da empresa.
De acordo com os Dados do InvestingPro, a Gilead ostenta uma capitalização de mercado substancial de 104,5 bilhões USD, sublinhando sua presença significativa no setor farmacêutico. A receita da empresa nos últimos doze meses é de impressionantes 27,8 bilhões USD, com uma robusta margem de lucro bruto de 77,44%. Esses números sugerem que a Gilead tem o músculo financeiro para apoiar iniciativas como o programa de acesso ao lenacapavir.
Uma Dica do InvestingPro observa que a Gilead aumentou seu dividendo por 9 anos consecutivos, indicando um compromisso com os retornos dos acionistas. Isso, combinado com o atual rendimento de dividendos de 3,67%, pode atrair investidores focados em renda. A capacidade da empresa de manter e aumentar seu dividendo enquanto investe em programas de acesso fala de sua estabilidade financeira.
As ações da Gilead mostraram um forte desempenho recentemente, com um retorno total de preço de 23,87% nos últimos três meses. Este momentum positivo pode ser parcialmente atribuído à confiança dos investidores nos movimentos estratégicos da empresa, como a iniciativa do lenacapavir.
Para os leitores interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Na verdade, existem mais 11 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Gilead Sciences, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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