A Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ: AUPH) recebeu uma reiteração da classificação de Compra e um preço-alvo de $13,00 da H.C. Wainwright.
A firma reconheceu o recente início do estudo de dose única ascendente de Fase 1a pela empresa para o AUR200, um novo candidato a tratamento voltado para doenças autoimunes.
A ação está alinhada com a orientação do terceiro trimestre da Aurinia e marca um avanço significativo em seu pipeline de desenvolvimento clínico.
O estudo, que começou a dosar seu primeiro participante em 5 de setembro, está programado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e alterações de biomarcadores em voluntários saudáveis.
As avaliações de biomarcadores se concentrarão na atividade biológica das reduções da linha de base nas imunoglobulinas IgG, IgA e IgM, entre outras. Os resultados deste estudo são esperados para o primeiro semestre de 2025.
A Aurinia está posicionando estrategicamente o AUR200 para atingir doenças com concorrência mínima no mercado. A empresa identificou uma indicação grande e uma indicação menor para o candidato, que devem se alinhar aos critérios da FDA para doenças órfãs e raras, caracterizadas por uma prevalência nos EUA de menos de 200.000 indivíduos.
Notavelmente, durante a teleconferência de resultados do segundo trimestre em agosto, a empresa esclareceu que a nefropatia por IgA (IgAN) não estaria entre as potenciais indicações para o AUR200.
Financeiramente, a Aurinia planeja apoiar o programa AUR200 usando seu fluxo de caixa livre disponível. Espera-se que essa abordagem não tenha impacto nas metas de despesas operacionais pós-reestruturação da empresa.
Eles visam economias anuais de custos de $50-$55 milhões em relação aos níveis de 2023, com cerca de 75% dessas economias previstas para serem reconhecidas em 2024.
A entrada do AUR200 em ensaios clínicos é considerada um momento crucial para a Aurinia, pois tem sido o único candidato no pipeline desde a introdução no mercado do LUPKYNIS (voclosporina) para o tratamento de nefrite lúpica (LN) em janeiro de 2021.
A Aurinia Pharmaceuticals está enfrentando demandas por uma reformulação na diretoria do acionista Lucien Selce, que possui cerca de 2,2% das ações da empresa.
O apelo de Selce por mudanças é uma reação à recente Assembleia Geral Anual, onde quatro diretores, incluindo o CEO Peter Greenleaf, não conseguiram garantir a maioria dos votos dos acionistas.
Criticando a gestão financeira da empresa, Selce aponta para um gasto de $100 milhões com investimento mínimo em Pesquisa e Desenvolvimento, a estratégia inconsistente em relação ao desenvolvimento do AUR200 e a luta para alcançar as vendas esperadas para seu medicamento LUPKYNIS.
Ele também destaca a falha da empresa em utilizar plenamente um programa de recompra de ações de $150 milhões. Diante dessas preocupações, Selce está exigindo a renúncia de três membros do conselho e a nomeação de dois representantes dos acionistas para o conselho. Ele também pede uma Assembleia Geral Extraordinária para abordar essas questões e realinhar a estratégia da empresa com os interesses dos acionistas.
Insights do InvestingPro
À medida que a Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH) avança seu pipeline de desenvolvimento clínico com o início do estudo de Fase 1a para o AUR200, a saúde financeira e as métricas de desempenho da empresa fornecem um contexto para os investidores considerarem seu potencial. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente $984,49 milhões, a Aurinia ocupa uma posição notável no setor biofarmacêutico. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa experimentou um crescimento de receita de 29,35% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sublinhando suas operações em expansão. Isso é ainda reforçado por uma margem de lucro bruto de quase 70%, refletindo forte eficiência operacional.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Aurinia está gerenciando suas finanças com prudência, mantendo mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal tranquilizador para os investidores. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma sólida posição de liquidez. Embora a Aurinia não tenha sido lucrativa nos últimos doze meses, os analistas preveem que a empresa se tornará lucrativa este ano. Essa previsão se alinha com os movimentos estratégicos da empresa e pode ser um catalisador para o crescimento futuro. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há mais Dicas do InvestingPro disponíveis, que fornecem insights adicionais sobre as perspectivas financeiras e operacionais da Aurinia.
Os investidores que acompanham o desempenho das ações da Aurinia notarão um forte retorno no último mês, com um retorno total de preço de 22,95%. Esse impulso positivo se estende pelos últimos três meses, com um retorno de 28,2%. Esses números sugerem uma confiança crescente dos investidores na direção da empresa, particularmente à medida que ela diversifica seu pipeline clínico com a adição do AUR200. À medida que a Aurinia continua a navegar seu caminho em direção à lucratividade e expansão de mercado, essas métricas e insights do InvestingPro podem oferecer perspectivas valiosas para acionistas atuais e potenciais.
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