NOVA YORK - A Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), uma empresa de tecnologia médica, relatou resultados iniciais promissores de um estudo Farmacocinético (FC), um passo crucial para buscar a aprovação FDA 510(k) para seu sistema não invasivo de triagem de drogas. O estudo descobriu que o suor da impressão digital pode indicar de forma confiável a presença de codeína, refletindo de perto os níveis da droga no sangue e na saliva.
O estudo FC da empresa, que comparou a detecção de opiáceos no suor da impressão digital com a do sangue e fluido oral, demonstrou uma forte correlação de parâmetros FC com nível de confiança de 95%. Isso sugere que o suor da impressão digital é uma matriz de amostra robusta para detecção de drogas. O estudo envolveu 39 participantes adultos saudáveis de diversas demografias e utilizou o Sistema de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente juntamente com análise LC-MS/MS, um padrão altamente respeitado para tais avaliações.
Harry Simeonidis, Presidente e CEO da INBS, expressou satisfação com os resultados do estudo, enfatizando o potencial de adoção da tecnologia em indústrias críticas de segurança e além. A empresa planeja submeter sua aplicação 510(k) no quarto trimestre deste ano, visando introduzir sua tecnologia de triagem de drogas no mercado dos EUA em 2025.
A tecnologia da INBS é projetada para oferecer uma solução de teste higiênica, econômica e rápida, triando drogas como opiáceos, cocaína, metanfetamina e cannabis. O sistema promete entregar resultados em menos de dez minutos a partir de uma simples amostra de suor da impressão digital, o que pode ser particularmente útil para empregadores em indústrias onde a segurança é primordial.
A clientela existente da empresa fora dos EUA abrange setores incluindo construção, manufatura, transporte e reabilitação de drogas. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Intelligent Bio Solutions Inc.
Em outras notícias recentes, a Intelligent Bio Solutions Inc. tem feito avanços significativos em suas operações. A empresa de tecnologia médica relatou um aumento de 80% na receita para o terceiro trimestre fiscal e um aumento de 193% para os nove meses encerrados em 31.03.2024, principalmente devido a um aumento nas vendas de produtos. A empresa também anunciou uma expansão estratégica na Arábia Saudita, projetando um aumento nas vendas globais de 15% ano a ano.
Além disso, a Intelligent Bio Solutions entrou em uma parceria estratégica com a B2i Digital para melhorar suas relações com investidores e destacar sua tecnologia patenteada. Espera-se que a colaboração fortaleça a presença da empresa no mercado em antecipação ao lançamento de seu produto no mercado dos EUA em 2025.
Além disso, a empresa fez progressos significativos em seu processo de submissão FDA 510(k) para seu método de teste de drogas baseado em suor. A conclusão da fase de testes em clínica marca um marco significativo na busca da empresa pela aprovação da FDA.
A Intelligent Bio Solutions também garantiu a Pyrotek Pty Ltd como um novo cliente, que planeja implementar a solução de teste de drogas da empresa em suas operações australianas. Além disso, a empresa anunciou uma oferta de ações de 3 milhões de dólares com a Ladenburg Thalmann & Co. Inc., visando financiar capital de giro e outros propósitos corporativos.
Por fim, a Intelligent Bio Solutions concedeu um número significativo de ações totalmente adquiridas aos seus principais executivos, incluindo o CEO Harry Simeonidis e o CFO Spiro Sakiris, como parte de sua análise e avaliação de compensação de 2024. Estes são os desenvolvimentos recentes da Intelligent Bio Solutions Inc.
Insights do InvestingPro
À medida que a Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) avança em direção à aprovação FDA 510(k) para seu sistema inovador de triagem de drogas, os investidores podem achar valiosos contextos adicionais de dados financeiros recentes e insights de analistas.
De acordo com dados do InvestingPro, a INBS mostrou um crescimento significativo de receita, com um aumento de 55,29% nos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2023. Isso se alinha com os avanços tecnológicos da empresa e potencial expansão de mercado. No entanto, é importante notar que, apesar desse crescimento, a empresa não é atualmente lucrativa, com uma margem de renda operacional de -328,8% para o mesmo período.
As Dicas do InvestingPro destacam que a INBS mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira enquanto busca a aprovação da FDA e potencial entrada no mercado dos EUA em 2025. Os analistas antecipam crescimento de vendas no ano atual, possivelmente refletindo otimismo sobre a tecnologia de triagem de drogas da empresa e seu potencial de mercado.
Os investidores devem estar cientes de que a INBS experimentou volatilidade significativa de preço. Enquanto a ação mostrou fortes retornos na última semana (27,63%) e mês (30,2%), caiu significativamente no último ano (-69,03%). Esta volatilidade pode refletir tanto o progresso da empresa no desenvolvimento de produtos quanto os riscos inerentes associados a empresas de tecnologia médica pré-receita.
Para uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a INBS, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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