Lucrou com o recorde do Ibovespa? Desempenho dessas estratégias foi melhor
Introdução e contexto de mercado
A INmune Bio Inc (NASDAQ:INMB) apresentou sua estratégia corporativa e progresso clínico em agosto de 2025, destacando avanços em suas três plataformas imunomoduladoras. A empresa de biotecnologia, que se concentra em aproveitar o sistema imunológico inato para tratar várias doenças, viu suas ações experimentarem volatilidade significativa nos últimos meses, com as ações fechando a US$ 2,79 em 7 de agosto de 2025, bem abaixo dos preços-alvo dos analistas de US$ 20-30.
Apesar de relatar resultados financeiros melhores no 1º tri de 2025 com uma redução do prejuízo líquido para US$ 9,7 milhões (em comparação com US$ 11 milhões no 1º tri de 2024), a empresa enfrenta desafios, como evidenciado por uma queda de 15,77% no pré-mercado em 8 de agosto, após a apresentação. Com uma capitalização de mercado atual de aproximadamente US$ 164,57 milhões, os investidores estão avaliando dados clínicos promissores contra a contínua queima de caixa.
A estratégia da empresa centra-se em três plataformas tecnológicas distintas direcionadas ao sistema imunológico inato, cada uma abordando diferentes áreas terapêuticas com significativo potencial de mercado.
Como mostrado na seguinte visão geral das tecnologias principais da empresa:
XPro: Abordagem inovadora para a doença de Alzheimer
O programa principal da INmune Bio, XPro™, tem como alvo a disfunção do fator de necrose tumoral (TNF) em doenças neurológicas, particularmente a doença de Alzheimer (DA). A empresa posiciona o XPro como um inibidor seletivo do TNF solúvel que aborda a neuroinflamação como um impulsionador primário da patologia da DA, em vez de apenas um sintoma.
O fundamento científico para esta abordagem é apoiado por múltiplas evidências que ligam o TNF à doença de Alzheimer, como ilustrado nos seguintes dados:
No estudo MINDFUL de Fase 2, que incluiu 208 participantes com doença de Alzheimer em estágio inicial e biomarcadores de inflamação, o XPro demonstrou resultados promissores na "população enriquecida" (n=100) com dois ou mais biomarcadores de inflamação. Embora o desfecho primário não tenha sido alcançado na população de intenção de tratar modificada, a população enriquecida mostrou tendências favoráveis em múltiplos desfechos.
O gráfico a seguir mostra os resultados do desfecho primário e secundários principais para a população enriquecida:
A maioria dos desfechos favoreceu o tratamento com XPro na população enriquecida, com tamanhos de efeito (Cohen’s D) variando de 0,05 a 0,27 em várias medidas:
Notavelmente, o XPro demonstrou um perfil de segurança favorável sem casos de ARIA (anormalidades de imagem relacionadas a amiloide), uma preocupação significativa de segurança com outros tratamentos para Alzheimer. Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns foram reações no local da injeção.
O CEO RJ Tesi enfatizou durante a teleconferência de resultados do 1º tri de 2025 que "a neuroinflamação não é mais vista como um efeito colateral da patologia da doença de Alzheimer, mas um impulsionador significativo dessa patologia". A empresa planeja uma reunião de Fim de Fase 2 com o FDA, EMA e MHRA em outubro de 2025 para discutir o caminho a seguir.
CORDStrom: Abordando doença pediátrica rara
A segunda plataforma da INmune Bio, CORDStrom™, utiliza células estromais mesenquimais (MSCs) com propriedades imunomoduladoras e de cicatrização de feridas. A empresa está desenvolvendo esta terapia para epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB), uma doença genética ultra-rara caracterizada por extrema fragilidade da pele e feridas crônicas.
O slide a seguir fornece contexto sobre RDEB e sua oportunidade de mercado:
O ensaio Mission EB de Fase 2, concluído no Great Ormond Street Hospital, demonstrou que o CORDStrom foi bem tolerado com efeitos benéficos em múltiplos desfechos, incluindo a Escala Itch Man, uma medida clinicamente significativa em pacientes com RDEB.
O gráfico a seguir mostra o impacto positivo do CORDStrom na coceira em vários subgrupos de pacientes:
A INmune Bio planeja apresentar um Pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) nos EUA e um Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) no Reino Unido/UE no primeiro semestre de 2026. Com uma estimativa de 4.000 pacientes com RDEB nessas regiões, a empresa vê uma oportunidade potencial de vendas de pico superior a US$ 1 bilhão.
INKmune: Abordagem inovadora para o câncer
A terceira plataforma da empresa, INKmune™, é um candidato terapêutico de células NK pronto para uso que converte células NK em repouso em células NK semelhantes à memória que matam o câncer. O INKmune está atualmente sendo avaliado em um ensaio de Fase 1/2 para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).
O slide a seguir descreve o desenho do ensaio:
Os resultados iniciais do ensaio mostraram evidências de ativação de células NK in vivo e regressão de algumas lesões tumorais por imagens PSMA-PET. A empresa continua a inscrever pacientes na coorte de alta dose e espera concluir o recrutamento da Fase 2 em 2026.
Posição financeira e perspectivas
No 1º tri de 2025, a INmune Bio relatou uma posição de caixa de US$ 19,3 milhões, que a administração acredita ser suficiente para financiar as operações até o 3º tri de 2025. A empresa reduziu suas despesas de pesquisa e desenvolvimento para US$ 7,6 milhões no 1º tri de 2025, de US$ 8,7 milhões no mesmo período do ano anterior, contribuindo para uma redução do prejuízo líquido.
Com um índice de liquidez corrente de 3,14, a INmune Bio mantém forte liquidez de curto prazo. No entanto, a empresa provavelmente precisará de financiamento adicional para avançar seus programas através de ensaios clínicos de estágios posteriores e potencial comercialização.
Os marcos antecipados da empresa para 2025-2026 incluem:
- XPro: Reunião de Fim de Fase 2 com o FDA para a doença de Alzheimer
- CORDStrom: Submissão de BLA/MAA para RDEB
- INKmune: Conclusão do recrutamento da Fase 2 para mCRPC e relatório de dados de Fase 2 em estudo aberto
Perspectiva de mercado
Apesar dos dados clínicos promissores apresentados nas três plataformas, as ações da INmune Bio experimentaram volatilidade significativa. Embora as ações tenham proporcionado um impressionante retorno de 51,82% no acumulado do ano até o relatório de resultados do 1º tri de 2025, a ação permanece bem abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 11,64 e dos preços-alvo dos analistas.
A queda de 15,77% no pré-mercado após a apresentação de agosto sugere que os investidores podem ter preocupações sobre o caminho da empresa para a lucratividade ou os obstáculos regulatórios à frente. De acordo com o relatório de resultados, os analistas não esperam lucratividade este ano, apesar das revisões para cima nas estimativas de lucros.
À medida que a INmune Bio avança sua estratégia de três plataformas, os investidores estarão observando atentamente as próximas interações regulatórias, particularmente a reunião de Fim de Fase 2 para o XPro, que poderia fornecer clareza sobre o caminho para potencial aprovação do principal ativo da empresa na doença de Alzheimer, um mercado com necessidade não atendida significativa e oportunidade comercial.
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Apresentação completa: