INO-3107 mostra resultados promissores na redução de cirurgias para pacientes com PRR

PLYMOUTH MEETING, Pa. - A INOVIO (NASDAQ:INO), uma empresa de biotecnologia especializada em terapêuticas baseadas em DNA, divulgou novos dados imunológicos sugerindo que seu principal candidato a produto, o INO-3107, pode reduzir a necessidade de cirurgias em pacientes com papilomatose respiratória recorrente (PRR). Esta condição, frequentemente causada pelos tipos 6 e 11 do papilomavírus humano (HPV-6 e HPV-11), leva ao crescimento de tumores benignos nas vias aéreas, que podem obstruir a respiração e afetar negativamente a fala.

Os dados, que serão apresentados na 36ª Conferência Internacional de Papilomavírus, baseiam-se em descobertas de um ensaio de Fase 1/2. O estudo observou que o INO-3107 induz a expansão de novos linfócitos T clonais no sangue que viajam para os tecidos de papiloma e das vias aéreas, gerando respostas inflamatórias e antivirais. Essas respostas têm sido associadas a uma redução na necessidade de cirurgias, que atualmente são o tratamento padrão para o manejo da PRR.

Os pacientes tratados com INO-3107 mostraram uma diminuição na frequência de intervenções cirúrgicas em comparação com o ano anterior ao recebimento do tratamento. Especificamente, 81,3% dos pacientes necessitaram de menos cirurgias, com 28,1% não precisando de nenhuma intervenção cirúrgica durante ou após o período de dosagem. O ensaio também observou a indução de uma resposta imune persistente por até 52 semanas após o tratamento, indicando o estabelecimento de uma resposta de memória.

O INO-3107 tem sido bem tolerado pelos participantes do ensaio, com a maioria dos efeitos adversos sendo de baixo grau e incluindo sintomas como dor no local da injeção e fadiga. O mecanismo de ação da terapia envolve a indução de respostas de células T específicas para HPV-6 e HPV-11, que se acredita que visem e eliminem células infectadas, potencialmente prevenindo ou retardando o crescimento de novos papilomas.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu ao INO-3107 as designações de Medicamento Órfão e Terapia Inovadora e aconselhou a INOVIO que pode submeter um pedido de licença biológica sob o programa de aprovação acelerada da FDA. A Comissão Europeia também concedeu a designação de Medicamento Órfão ao INO-3107.

A plataforma de medicamentos de DNA da INOVIO envolve o uso de plasmídeos de DNA precisamente projetados, entregues pelo dispositivo de administração proprietário CELLECTRA® da empresa, para estimular uma resposta imune específica ao antígeno.

O foco da empresa permanece no desenvolvimento de tratamentos para doenças relacionadas ao HPV, câncer e doenças infecciosas. Embora esses novos achados sejam promissores, eles fazem parte de uma pesquisa em andamento para estabelecer a segurança e eficácia do INO-3107 como uma potencial opção terapêutica para pacientes com PRR. Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da INOVIO Pharmaceuticals, Inc.

Em outras notícias recentes, a Inovio Pharmaceuticals firmou um acordo de vendas com a Oppenheimer & Co. Inc. O acordo, que permite a potencial venda de ações ordinárias a critério da empresa, pode totalizar até 60 milhões de dólares. Os termos do acordo, detalhados em um formulário 8-K arquivado na SEC, também especificam uma comissão de até 3% sobre os rendimentos brutos para a Oppenheimer. A Inovio mantém o direito de controlar o momento e o valor de quaisquer vendas e pode suspender a oferta a qualquer momento.

No fronte de produtos, a Inovio está enfrentando desafios de fabricação relacionados ao dispositivo de administração CELLECTRA do INO-3107, resultando na redução do preço-alvo da empresa pela RBC Capital Markets. No entanto, o INO-3107 recebeu certificação do Comitê de Terapias Avançadas da Agência Europeia de Medicamentos e o Passaporte de Inovação sob o Innovative Licensing and Access Pathway do Reino Unido. A empresa também nomeou Steven Egge como seu novo Diretor Comercial.

A Inovio recentemente reportou uma receita de 0,1 milhão de dólares e uma perda líquida de 25,0 milhões de dólares para o primeiro trimestre de 2024. Apesar dos desafios, firmas de análise como H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer e Stephens mantiveram classificações positivas para a Inovio, indicando confiança no desenvolvimento contínuo da empresa. Estes são os desenvolvimentos recentes na empresa.

Insights do InvestingPro

A recente divulgação de dados da INOVIO sobre o INO-3107 ocorre em um momento crítico para a empresa, como refletido nas últimas métricas financeiras e insights de analistas do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 133,72 milhões de dólares, indicando sua avaliação atual no setor de biotecnologia.

Os dados do InvestingPro mostram que a receita da INOVIO nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 0,59 milhão de dólares, com um declínio significativo de receita de 93,85% no mesmo período. Este declínio acentuado alinha-se com uma Dica do InvestingPro observando que os analistas antecipam uma queda nas vendas no ano corrente. O foco da empresa no desenvolvimento do INO-3107 e outras terapêuticas baseadas em DNA pode ser visto como um movimento estratégico para reverter essa tendência.

Outra Dica relevante do InvestingPro destaca que a INOVIO está rapidamente esgotando seu caixa. Isso é particularmente pertinente dados os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa, incluindo o promissor programa INO-3107. No entanto, vale notar que a INOVIO mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto busca a aprovação da FDA para o INO-3107.

A margem de lucro bruto da empresa está em um preocupante -12.868,89%, refletindo os altos custos associados à pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia. Isso se alinha com outra Dica do InvestingPro indicando que a INOVIO sofre de margens de lucro bruto fracas. O sucesso do INO-3107 poderia ser crucial para melhorar essas métricas financeiras.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Na verdade, há mais 12 Dicas do InvestingPro disponíveis para a INOVIO, que poderiam fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa enquanto ela avança seu promissor tratamento para PRR.

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