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ARLINGTON, Mass. - A KALA BIO, Inc. (NASDAQ:KALA), uma empresa biofarmacêutica focada em doenças oculares, garantiu US$ 10,75 milhões por meio de uma colocação privada de ações ordinárias e preferenciais para investidores institucionais. A venda inclui 1.340.603 ações ordinárias a US$ 6,44 cada e 3.286 ações preferenciais da Série I a US$ 644,00 cada. Espera-se que a transação seja concluída por volta de 31.12.2024, pendente condições habituais. A empresa, atualmente avaliada em aproximadamente US$ 32 milhões, viu suas ações subirem mais de 16% na última semana. De acordo com a análise do InvestingPro, a KALA parece ligeiramente subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo.
A empresa, que está desenvolvendo tratamentos para doenças oculares raras e graves, afirmou que os fundos estenderão sua capacidade operacional até o primeiro trimestre de 2026. Os recursos são destinados ao avanço do desenvolvimento clínico de seu principal candidato, KPI-012, para defeito epitelial corneal persistente (PCED), e para fins corporativos gerais. Os dados do InvestingPro revelam que, embora a KALA mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 2,15 e possua mais caixa do que dívidas, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights financeiros adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da KALA.
A KALA BIO está atualmente recrutando pacientes para o ensaio CHASE de Fase 2b do KPI-012 em mais de 40 centros clínicos. O CEO Mark Iwicki expressou gratidão pelo apoio dos investidores durante esta fase crítica, com mais de 80% do recrutamento do ensaio CHASE concluído. Os dados principais do ensaio são esperados para o segundo trimestre de 2025, o que poderia potencialmente levar ao primeiro de dois ensaios pivotais para uma submissão de Pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA).
Os títulos vendidos nesta colocação privada não foram registrados sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933 e estão sujeitos a restrições de revenda. A KALA BIO se comprometeu a registrar esses títulos para revenda junto à SEC dentro de 30 dias após o fechamento da colocação.
As terapias investigacionais da KALA BIO são baseadas em sua plataforma proprietária de secretoma de células-tronco mesenquimais (MSC-S). Além do PCED, a empresa está explorando o potencial do KPI-012 para tratar a Deficiência de Células-Tronco Limbais e realizando estudos pré-clínicos para doenças degenerativas da retina. Com uma pontuação geral de Saúde Financeira "RAZOÁVEL" do InvestingPro, a empresa mostra promessa apesar dos desafios atuais de rentabilidade. As ações têm demonstrado resiliência significativa, frequentemente movendo-se contra as tendências mais amplas do mercado com um beta de -2,14.
Esta movimentação financeira ocorre enquanto a empresa continua a expandir os limites do tratamento para doenças oculares raras, com o KPI-012 tendo recebido as designações de Medicamento Órfão e Fast Track da FDA dos EUA.
Os detalhes fornecidos são baseados em um comunicado à imprensa da KALA BIO, Inc.
Em outras notícias recentes, a Kala Pharmaceuticals reportou um prejuízo líquido menor que o esperado de US$ 9,0 milhões para o terceiro trimestre, abaixo dos US$ 10,0 milhões estimados pela H.C. Wainwright. A firma reafirmou sua classificação de Compra e meta de preço das ações de US$ 15,00 para a Kala Pharmaceuticals. O ensaio CHASE de Fase 2b do medicamento da Kala, KPI-012, para o tratamento de defeito epitelial corneal persistente (PCED) está progredindo, com resultados principais esperados para o segundo trimestre de 2025. Para acelerar o ensaio, a Kala abriu cinco centros de ensaios clínicos na Argentina e está planejando centros adicionais em toda a América Latina.
O KPI-012, uma terapia inovadora derivada do secretoma de células-tronco mesenquimais, visa várias causas do PCED, uma condição que atualmente carece de um medicamento aprovado pela FDA que aborde todas as etiologias subjacentes. A Kala também está explorando o potencial do KPI-012 no tratamento da deficiência de células-tronco limbais e outras doenças corneanas. Enquanto isso, o segundo candidato a medicamento da Kala, KPI-014, está na fase pré-clínica de desenvolvimento para doenças degenerativas hereditárias da retina.
Em outros desenvolvimentos, a empresa reportou a renúncia imediata do membro do conselho Mark S. Blumenkranz, M.D., tanto do conselho quanto de seus comitês, mas ainda não nomeou um sucessor. A Kala também garantiu um acordo de colocação privada liderado pela SR One e ADAR1 Capital Management para levantar aproximadamente US$ 12,5 milhões, o que promoverá o desenvolvimento clínico do KPI-012.
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