Estratégia de IA sobe +46,45% e faz Nasdaq comer poeira; veja o segredo
Investing.com — A KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV) firmou um acordo de licenciamento com a Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. (JPX: 4521.T) para comercializar o sebetralstat no Japão, potencialmente o primeiro tratamento oral para angioedema hereditário (AEH). Pelo acordo, a KalVista receberá um pagamento inicial de US$ 11 milhões, com potencial para mais US$ 11 milhões após aprovação regulatória, além de royalties sobre vendas.
A parceria aproveita a expertise regional da Kaken em lançar terapias inovadoras, visando atender às necessidades médicas não satisfeitas da comunidade de AEH no Japão. O CEO da KalVista, Ben Palleiko, expressou confiança na capacidade da Kaken de lançar com sucesso o sebetralstat, que faz parte da estratégia da empresa para expandir o alcance global do medicamento. O mercado respondeu positivamente aos desenvolvimentos da KalVista, com as ações mostrando um forte retorno de 35% no acumulado do ano. A análise do InvestingPro revela que 7 analistas revisaram suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo crescente confiança nas perspectivas da empresa.
O sebetralstat recebeu a Designação de Medicamento Órfão pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, com um pedido de Novo Medicamento atualmente em análise. Se aprovado, seria o primeiro tratamento oral sob demanda para AEH no Japão, proporcionando um avanço significativo no manejo dessa condição rara.
A KalVista Pharmaceuticals concentra-se no desenvolvimento de terapias orais para doenças raras, sendo o sebetralstat seu principal produto em investigação. O medicamento também está sob revisão regulatória nos Estados Unidos, com data prevista pela Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 17 de junho de 2025, e tem pedidos pendentes na Agência Europeia de Medicamentos e outros órgãos reguladores globais.
A Kaken Pharmaceutical é especializada em ortopedia e dermatologia e é reconhecida por seus desenvolvimentos farmacêuticos inovadores no Japão. Espera-se que a colaboração melhore a qualidade de vida dos pacientes com AEH ao introduzir uma alternativa de tratamento oral.
Este acordo de licenciamento é uma declaração prospectiva e envolve riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. A KalVista e a Kaken não fizeram garantias sobre a segurança e eficácia do sebetralstat ou seu status de aprovação. Este resumo de notícias é baseado em um comunicado à imprensa da KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Kalvista Pharmaceuticals Inc. tem sido o foco de várias atualizações de analistas e desenvolvimentos da empresa. Analistas da Stifel mantiveram sua classificação de Compra com um preço-alvo consistente de US$ 39, após o evento do Dia do Investidor da Kalvista, que destacou o potencial comercial do sebetralstat, um tratamento oral para ataques de angioedema hereditário (AEH). Os analistas observaram os promissores resultados do ensaio de fase 3 e a ausência de uma reunião do Comitê Consultivo, o que acreditam reduzir os riscos de aprovação regulatória. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação de Overweight para a Kalvista, expressando otimismo sobre o potencial do sebetralstat para substituir tratamentos injetáveis como a terapia sob demanda preferida para AEH.
Analistas da JMP reiteraram sua classificação de Market Outperform com um preço-alvo de US$ 19, projetando que a introdução do sebetralstat poderia expandir significativamente o mercado de tratamento sob demanda de AEH nos EUA. Eles estimam vendas máximas para o sebetralstat em torno de US$ 250 milhões, com potenciais aumentos de receita sob certos cenários de preços. A Kalvista também completou o recrutamento para seu ensaio clínico KONFIDENT-KID, avaliando o sebetralstat em pacientes pediátricos, marcando um passo significativo como a primeira terapia oral sob demanda para essa faixa etária.
Adicionalmente, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 20, citando a potencial facilidade de uso do sebetralstat em comparação com os tratamentos existentes que requerem injeções. Os analistas enfatizaram a demanda contínua por terapias sob demanda, mesmo com avanços em tratamentos profiláticos para AEH. A administração da Kalvista está se preparando para um possível lançamento após a data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 17 de junho de 2025, com a aprovação do sebetralstat prevista para atender às necessidades substanciais do mercado.
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