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Investing.com — A Merck & Co., Inc., líder global em saúde, anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 KEYNOTE-B96, que pode potencialmente levar a uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer de ovário recorrente resistente à platina. O estudo atingiu seu objetivo primário de sobrevida livre de progressão (PFS) e um objetivo secundário de sobrevida global (OS) em pacientes cujos tumores expressam PD-L1.
O regime de KEYTRUDA (pembrolizumabe), combinado com quimioterapia (paclitaxel) e possivelmente bevacizumabe, demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na PFS em todos os pacientes e na OS para pacientes com tumores que expressam PD-L1. O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores, sem novas preocupações de segurança identificadas. Resultados detalhados devem ser apresentados em um próximo encontro médico e serão submetidos às autoridades regulatórias em todo o mundo. Com receita anual de US$ 63,9 bilhões e um robusto pipeline de pesquisa, a Merck continua demonstrando seu compromisso com a inovação em saúde.
Esta é a primeira vez que um regime baseado em KEYTRUDA mostra um benefício de sobrevida global para este grupo de pacientes em um estudo clínico. Dr. Gursel Aktan, vice-presidente de desenvolvimento clínico global nos Laboratórios de Pesquisa da Merck, destacou a importância dos resultados, observando que eles contribuem para as evidências que apoiam o potencial do KEYTRUDA em vários cânceres ginecológicos, particularmente no tratamento de formas desafiadoras de câncer de ovário.
Atualmente, KEYTRUDA não está aprovado para o tratamento de câncer de ovário, mas possui múltiplas indicações aprovadas nos Estados Unidos para outros cânceres, incluindo melanoma, câncer de pulmão de células não pequenas e câncer cervical, entre outros.
A Merck está ativamente pesquisando opções de tratamento para cânceres de mama e ginecológicos e possui mais de 20 estudos clínicos envolvendo mais de 18.000 pacientes em todo o mundo. Os esforços de pesquisa da empresa estão focados em avançar os padrões de cuidado e desenvolver novas combinações de tratamento.
O estudo KEYNOTE-B96, também conhecido como ENGOT-ov65, é patrocinado pela Merck e conduzido em colaboração com os grupos da Rede Europeia para Ensaios de Oncologia Ginecológica (ENGOT). O estudo inscreveu aproximadamente 643 pacientes, randomizando-os para receber o regime de KEYTRUDA ou placebo mais quimioterapia, com ou sem bevacizumabe.
O câncer de ovário é uma das principais causas de morte por câncer entre mulheres, com uma estimativa de 324.603 novos casos e aproximadamente 206.956 mortes globalmente em 2022. Nos EUA, aproximadamente 20.890 novos casos e cerca de 12.730 mortes são esperados em 2025. O objetivo principal do tratamento de primeira linha é retardar a progressão da doença e alcançar remissão de longo prazo.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co., Inc. reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com lucro por ação (LPA) de US$ 2,22, comparado aos US$ 2,14 previstos. A empresa também excedeu as previsões de receita, reportando US$ 15,5 bilhões contra os US$ 15,3 bilhões projetados. Apesar desses resultados positivos, a Merck está enfrentando desafios com sua vacina Gardasil, particularmente na China, onde as vendas impactaram significativamente as receitas gerais. Analistas da Citi rebaixaram as ações da Merck de Compra para Neutro, citando desafios de crescimento e uma progressão mais lenta do que o esperado no pipeline. A firma também reduziu o preço-alvo de US$ 115 para US$ 84, expressando preocupações sobre a perda iminente de exclusividade para Keytruda em 2028. Enquanto isso, a Guggenheim Securities manteve a classificação de Compra para a Merck, embora tenha ajustado o preço-alvo de US$ 115 para US$ 108 após o robusto desempenho do primeiro trimestre da empresa. A firma atribuiu os resultados positivos ao aumento das receitas e impostos mais baixos, apesar do aumento de custos em certas áreas. Adicionalmente, espera-se que o Presidente Donald Trump anuncie uma iniciativa para vincular os custos governamentais de medicamentos a preços mais baixos no exterior, potencialmente impactando a Merck e outras empresas farmacêuticas.
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