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NOVA YORK - A Klotho Neurosciences, Inc. (NASDAQ:KLTO), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 44 milhões cujas ações subiram 144% nos últimos seis meses, segundo dados do InvestingPro, assinou um acordo vinculativo para iniciar a fabricação e desenvolvimento de seu candidato a terapia gênica KLTO-202 utilizando a tecnologia de plataforma da AAVnerGene Inc., de acordo com comunicado à imprensa divulgado na terça-feira.
O acordo aproveita a tecnologia de plataforma "AAVone" da AAVnerGene e a linhagem celular HEK293 modificada para produzir vetores de vírus adeno-associados (AAV) para entrega de genes. Esta tecnologia supostamente permite maior concentração de título, menos impurezas e produção mais rápida em comparação com métodos tradicionais.
"O início da fabricação é um marco fundamental no desenvolvimento de qualquer produto biotecnológico, e a fabricação de produtos de terapia gênica apresenta complicações particulares", disse o Dr. Joseph Sinkule, CEO da KLOTHO.
A colaboração também utilizará a tecnologia de plataforma "ATHENA" da AAVnerGene, que cria AAVs com direcionamento específico para tecidos. Esta abordagem visa enfrentar desafios com as atuais terapias gênicas vetorizadas por AAV que tendem a atingir o fígado e potencialmente causar respostas inflamatórias.
O sistema de empacotamento AAV de um plasmídeo da AAVnerGene difere do método tradicional de "tripla transfecção" que tem sido padrão na fabricação de terapia gênica nas últimas duas décadas. A empresa afirma que esta abordagem simplificada aumenta a eficiência de produção enquanto reduz impurezas e custos de desenvolvimento.
A Klotho Neurosciences concentra-se no desenvolvimento de terapias usando uma proteína derivada de uma forma patenteada do gene Klotho humano. A empresa visa criar tratamentos para distúrbios neurodegenerativos e relacionados à idade, incluindo ELA, doença de Alzheimer e doença de Parkinson.
O comunicado à imprensa não divulgou os termos financeiros do acordo ou cronogramas específicos para o desenvolvimento clínico do candidato KLTO-202. Com a KLTO atualmente negociada a US$ 0,83 por ação e mostrando métricas fracas de saúde financeira de acordo com a análise do InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da empresa podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes através de uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Klotho Neurosciences, Inc. anunciou que recuperou a conformidade com os requisitos de listagem contínua da NASDAQ, atendendo tanto ao preço mínimo de oferta quanto aos limites de patrimônio dos acionistas. A empresa também recebeu um impulso significativo quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu a Designação de Medicamento Órfão ao seu tratamento KLTO-202 para Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), oferecendo benefícios como créditos fiscais e exclusividade de mercado. Além disso, a Klotho Neurosciences estabeleceu uma parceria com a AAVnerGene Inc. para fabricar candidatos a terapia gênica para doenças neurológicas, aproveitando a experiência da AAVnerGene em fabricação de vírus e entrega direcionada.
Em seus movimentos estratégicos, a Klotho está avaliando aquisições de tecnologias complementares para apoiar a função cerebral e longevidade, expandindo além de seu foco atual em doenças neurodegenerativas. A empresa também rescindiu seu Acordo de Troca de Ações com a SkyBell Technologies, evitando diluição significativa de suas ações. Esses desenvolvimentos destacam o engajamento ativo da Klotho no fortalecimento de sua posição no campo da biogenética.
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