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THE WOODLANDS, Texas - A Lexicon Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:LXRX), atualmente negociada a $0,70 com valor de mercado de $253 milhões, reportou resultados positivos do estudo PROGRESS Fase 2b do pilavapadin, um tratamento não opioide para dor neuropática periférica diabética (DPNP). O estudo atingiu seus objetivos, demonstrando que a dose de 10 mg de pilavapadin proporcionou redução significativa da dor e melhor tolerabilidade em comparação ao placebo. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 7,45, embora esteja experimentando significativa queima de caixa.
O estudo PROGRESS, iniciado em dezembro de 2023, incluiu 496 pacientes adultos e examinou a eficácia do pilavapadin sem a dose de carga utilizada no ensaio anterior RELIEF-DPN-1. A dose de 10 mg alcançou redução na pontuação média diária de dor (ADPS) da linha base até a Semana 8, com menos eventos adversos em comparação com doses mais altas e placebo. Este desenvolvimento ocorre enquanto a ação sofreu queda significativa, com baixa de 72% no último ano, embora a análise do InvestingPro sugira que a ação possa estar subvalorizada nos níveis atuais.
Apesar da dose de 20 mg não ter atingido significância estatística no desfecho primário, o braço de dose de 10 mg mostrou efeito claro, com separação precoce e sustentada do placebo. A maioria dos eventos adversos foi leve ou moderada, sendo tontura e náusea os mais comuns.
Rodica Pop-Busui M.D., Ph.D., investigadora principal, destacou a necessidade urgente de novos tratamentos não opioides para DPNP, que afeta a qualidade de vida de milhões. O CEO da Lexicon, Mike Exton, expressou confiança no potencial do pilavapadin, posicionando-o como o primeiro tratamento oral não opioide para dor neuropática em duas décadas.
A empresa planeja avançar com a dose de 10 mg de pilavapadin para o desenvolvimento Fase 3 com base nos resultados combinados dos estudos PROGRESS e RELIEF-DPN-1. Uma análise completa do estudo PROGRESS será apresentada em uma próxima conferência médica e submetida para publicação.
O pilavapadin, um inibidor AAK1, recebeu designação Fast Track da FDA para desenvolvimento em DPNP. A Lexicon visa atender à significativa demanda por tratamentos inovadores para DPNP e está acelerando discussões de parceria enquanto se prepara para os ensaios Fase 3.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Lexicon Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Lexicon Pharmaceuticals foi notificada pela Nasdaq Stock Market que não atende mais ao requisito mínimo de preço por ação, já que suas ações fecharam abaixo de $1 por 31 dias úteis consecutivos. A empresa tem até 2 de julho de 2025 para recuperar a conformidade, mantendo um preço de fechamento de pelo menos $1 por ação durante dez dias úteis consecutivos. Adicionalmente, a Lexicon Pharmaceuticals anunciou a nomeação de Scott M. Coiante como Vice-Presidente Sênior e Diretor Financeiro, após a saída de Kristen L. Alexander do cargo de CFO. Coiante traz vasta experiência de cargos anteriores na Agile Therapeutics e Aprea Therapeutics. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para a Lexicon Pharmaceuticals, destacando a próxima leitura de dados do PROGRESS Fase 2 para LX9211, esperada para o primeiro trimestre de 2025. A Piper Sandler também mencionou a Lexicon Pharmaceuticals em seu relatório sobre importantes leituras de Fase 2b esperadas para 2025. Esses desenvolvimentos refletem ajustes estratégicos e financeiros em andamento na Lexicon Pharmaceuticals, enquanto a empresa navega por desafios de conformidade e avança seu pipeline clínico.
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