BERKELEY, Califórnia e MAINZ, Alemanha - A Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), uma empresa de diagnóstico de genética molecular, anunciou hoje atualizações para seu produto ColoAlert, que visa melhorar o processo de triagem para câncer colorretal (CRC).
A empresa, especializada na detecção precoce do câncer, introduziu um novo tampão estabilizador de DNA no ColoAlert, projetado para lidar com volumes variados de amostras e reduzir a necessidade de novos testes.
O ColoAlert é um teste caseiro não invasivo que combina a análise do DNA celular para marcadores tumorais específicos com o teste imunoquímico fecal (FIT). Espera-se que as atualizações diminuam as taxas de reteste da indústria, acomodando amostras que muitas vezes são subpreenchidas ou cheias demais, o que anteriormente levava a amostras inadequadas para análise laboratorial.
Com o novo tampão, a Mainz Biomed prevê a entrega dos resultados da triagem dentro de 2 a 3 dias após o laboratório receber a amostra.
Além do novo buffer, o kit do ColoAlert foi refinado para melhor usabilidade. As melhorias incluem um dispositivo de coleta aprimorado, um novo tubo e suporte de tubo, entre outros recursos, para simplificar o processo de coleta de amostras para os usuários.
Tarrin Khairi-Taraki, vice-presidente de operações comerciais da Mainz Biomed, expressou a dedicação da empresa em otimizar os procedimentos de teste e garantir a conveniência do paciente. O produto ColoAlert aprimorado agora está disponível para parceiros de laboratório existentes e novos colaboradores.
O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum em todo o mundo, com mais de 1,9 milhão de novos casos em 2020, conforme relatado pelo World Cancer Research Fund International. Somente nos EUA, há uma oportunidade de mercado significativa, com um terço dos residentes com idades entre 50 e 75 anos nunca tendo sido rastreados para câncer de cólon.
A Mainz Biomed é conhecida por desenvolver soluções de diagnóstico para condições de risco de vida. Seu principal produto, o ColoAlert, já é comercializado em toda a Europa, e a empresa planeja buscar a aprovação do FDA nos Estados Unidos. A Mainz Biomed também está trabalhando no PancAlert, um teste de triagem para câncer de pâncreas.
Em outras notícias recentes, a Mainz Biomed fez avanços significativos em seus estudos clínicos, particularmente na detecção precoce do câncer colorretal (CCR). O teste ColoAlert® da empresa, atualmente sob escrutínio para aprovação da FDA, mostrou resultados promissores em estudos recentes, demonstrando uma sensibilidade de 92% para CRC e 82% para adenomas avançados.
As descobertas da empresa foram reconhecidas na Sociedade Americana de Oncologia Clínica e Semana de Doenças Digestivas, solidificando ainda mais sua credibilidade no campo.
A Jones Trading, apesar de reduzir pela metade seu preço-alvo para as ações da Mainz Biomed devido a preocupações financeiras, mantém uma classificação de compra para a empresa. A empresa vê potencial no ColoAlert, que deve estrear no mercado dos EUA no primeiro trimestre de 2027.
Além disso, a Mainz Biomed deve iniciar a inscrição para o estudo CRC principal da FDA dos EUA ReconAAsense ainda este ano.
Parcerias estratégicas com organizações como a Trusted Health Advisors nos EUA e a TomaLab na Itália também fazem parte dos desenvolvimentos recentes da Mainz Biomed. Essas colaborações visam obter aprovação do mercado e integrar o ColoAlert® aos sistemas de saúde.
InvestingPro Insights
A Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), com foco em aprimorar o processo de triagem do câncer colorretal por meio de seu produto ColoAlert, demonstrou dedicação à inovação no campo do diagnóstico de genética molecular. No entanto, uma análise da saúde financeira da empresa por meio de dados do InvestingPro revela um cenário desafiador. A capitalização de mercado da Mainz Biomed é de modestos US$ 7,88 milhões, refletindo seu status de empresa de pequena capitalização no setor de biotecnologia. A receita da empresa nos últimos doze meses no 4º trimestre de 2023 foi de US$ 0,9 milhão, com um notável crescimento de receita de 69,0%, indicando potencial em seu nicho de mercado, apesar de seu tamanho.
No entanto, as métricas financeiras da empresa sugerem que a lucratividade continua sendo uma preocupação, com uma relação P/L negativa de -0,28 e uma relação P/L ajustada para o mesmo período em -0,29. Além disso, a margem de lucro operacional da Mainz Biomed nos últimos doze meses no 4º trimestre de 2023 foi profundamente negativa em -2975,47%, ressaltando as despesas significativas incorridas além de seus lucros brutos. Esses números estão em linha com as dicas do InvestingPro, que destacam que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano e que a Mainz Biomed está queimando dinheiro rapidamente.
O preço das ações da empresa também sofreu um golpe significativo, com um retorno total do preço de 1 ano de -91,98% em meados de 2024. Esse declínio acentuado se reflete no preço das ações sendo apenas 7,64% de sua alta de 52 semanas, o que pode preocupar potenciais investidores sobre a volatilidade das ações.
O InvestingPro oferece informações adicionais sobre a Mainz Biomed, com um total de 9 dicas do InvestingPro disponíveis para investidores que desejam se aprofundar nas finanças e no desempenho de mercado da empresa. Isso inclui observações sobre os níveis de endividamento da empresa, rendimento do fluxo de caixa e política de dividendos, entre outros. Para os leitores interessados em acessar essas dicas valiosas, eles podem visitar https://www.investing.com/pro/MYNZ e usar o código do cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro +.
Apesar dos desafios financeiros indicados pelos dados, o compromisso da Mainz Biomed em melhorar a detecção precoce do câncer e expandir suas ofertas de produtos como o PancAlert pode abrir caminho para o crescimento futuro e a penetração no mercado, principalmente se a empresa obtiver a aprovação do FDA para seus produtos no lucrativo mercado dos EUA.
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