Mainz Biomed fornecerá atualização sobre estudo de rastreamento de câncer colorretal até o final do verão

Investing.com — A Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), empresa de diagnóstico genético molecular com capitalização de mercado de US$ 6,9 milhões, anunciou planos para fornecer uma atualização provisória sobre seu estudo de viabilidade eAArly DETECT 2 até o final do verão de 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à dívida, embora enfrente desafios com a rápida queima de caixa. O estudo concentra-se em avaliar o teste de rastreamento de próxima geração para câncer colorretal (CCR) da empresa, que visa melhorar a detecção precoce e a prevenção da doença.

O estudo de viabilidade eAArly DETECT 2 está atualmente avaliando a integração de biomarcadores de mRNA proprietários, um algoritmo desenvolvido por IA e um teste imunoquímico fecal (FIT) em uma população de aproximadamente 2.000 pacientes de risco médio. O objetivo é validar os resultados promissores de estudos anteriores e apoiar a transição do rastreamento para a prevenção do CCR. Embora as ações da empresa tenham sofrido pressão significativa, negociando próximo à mínima de 52 semanas de US$ 2,18, a análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais.

A Mainz Biomed espera concluir o recrutamento para o estudo no segundo semestre de 2025, com resultados preliminares previstos para o quarto trimestre do mesmo ano. Esses resultados serão cruciais para finalizar os protocolos do ReconAAsense, o próximo estudo pivotal da empresa nos EUA, programado para começar em 2026.

O CEO da empresa, Guido Baechler, expressou entusiasmo sobre o progresso do eAArly DETECT 2 e o potencial impacto em pacientes e profissionais médicos. Ao identificar lesões pré-cancerosas avançadas e CCR em estágio inicial, a Mainz Biomed visa contribuir para a redução global das taxas de mortalidade por câncer.

O estudo avaliará ainda os cinco novos biomarcadores de expressão gênica (mRNA) adquiridos da Universidade de Sherbrooke em 2022. Esses biomarcadores demonstraram uma capacidade única de detectar adenomas avançados, que são pólipos colônicos pré-cancerosos curáveis, bem como CCR tratável em estágio inicial. O estudo eAArly DETECT 2 visa confirmar a eficácia desses biomarcadores combinados com o algoritmo proprietário da empresa para melhorar a sensibilidade e especificidade diagnóstica para CCR em estágio inicial.

A Mainz Biomed desenvolve soluções de diagnóstico genético molecular prontas para o mercado, incluindo seu produto principal, ColoAlert®, que já é comercializado em toda a Europa. Apesar de reportar receita de US$ 0,89 milhão nos últimos doze meses e manter uma margem de lucro bruto de 64%, a saúde financeira geral da empresa é classificada como FRACA pelo InvestingPro, que oferece 12 insights adicionais de investimento para assinantes. A empresa também está conduzindo um estudo clínico pivotal da FDA para aprovação regulatória nos EUA. O portfólio de produtos da Mainz Biomed também inclui o PancAlert, um teste de rastreamento para câncer pancreático em estágio inicial.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Mainz Biomed N.V.

Em outras notícias recentes, a Mainz Biomed N.V. fez avanços notáveis no desenvolvimento de seu teste de câncer colorretal (CCR), com o recrutamento do primeiro paciente no estudo eAArly DETECT 2. Este estudo visa validar a eficácia de seu teste de CCR de próxima geração, que utiliza biomarcadores de mRNA proprietários e um algoritmo desenvolvido por IA. A empresa espera recrutar aproximadamente 2.000 participantes até o segundo semestre de 2025, com resultados preliminares previstos para o quarto trimestre do mesmo ano. Além disso, a Mainz Biomed garantiu um acordo de licenciamento com a Liquid Biosciences para desenvolver um teste sanguíneo para câncer pancreático, usando biomarcadores de mRNA com 95% de sensibilidade e 98% de especificidade. Esta colaboração visa aprimorar o programa PancAlert, focando na detecção precoce e diagnóstico de câncer pancreático. Além disso, a Mainz Biomed recuperou a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq, confirmando sua adesão às regras de patrimônio mínimo de acionistas e preço de oferta. Em outro desenvolvimento, a empresa fez parceria com a labor team w ag para introduzir o ColoAlert®, um teste de rastreamento de CCR baseado em DNA, no mercado suíço. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Mainz Biomed na detecção de câncer e conformidade regulatória.

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