Medicamento contra câncer da Verastem mostra taxa de resposta de 31% em estudo de câncer de ovário

BOSTON - A Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 259 milhões, relatou que sua terapia combinada de avutometinib mais defactinib demonstrou uma taxa de resposta global de 31% em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau recorrente (LGSOC), segundo resultados publicados no Journal of Clinical Oncology. Enquanto os dados do InvestingPro mostram que as ações da empresa subiram 59% no último ano, analistas observam que a empresa enfrenta desafios financeiros enquanto avança seus programas clínicos.

Os resultados do estudo de Fase 2 RAMP 201 mostraram eficácia particularmente forte em pacientes com mutações KRAS, que alcançaram uma taxa de resposta de 44% em comparação com 17% naqueles com KRAS tipo selvagem. A maioria dos pacientes (82%) experimentou alguma redução nas lesões-alvo, independentemente do status da mutação. De acordo com a análise do InvestingPro, Wall Street permanece otimista sobre o potencial da Verastem, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 12 a US$ 20, sugerindo potencial significativo de valorização apesar das atuais taxas de consumo de caixa.

A sobrevida livre de progressão mediana foi de 12,9 meses no geral, com pacientes com mutação KRAS alcançando 22,0 meses e pacientes com KRAS tipo selvagem chegando a 12,8 meses. A duração mediana da resposta foi de 31,1 meses para todos os pacientes.

A Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada para a terapia combinada, comercializada como AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK, em 8 de maio para pacientes adultos com LGSOC recorrente com mutação KRAS que receberam terapia sistêmica prévia.

"O fato de que a maioria dos pacientes teve alguma redução nas lesões-alvo, independentemente do status da mutação KRAS, ressalta o avanço que a combinação representa neste raro câncer de ovário", disse a Professora Susana Banerjee do Royal Marsden NHS Foundation Trust, investigadora principal global do estudo.

O tratamento demonstrou um perfil de segurança gerenciável com uma taxa de descontinuação de 10% devido a eventos adversos. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram náusea (67%), aumento dos níveis de creatina fosfoquinase (60%) e diarreia (58,3%).

A Verastem está atualmente conduzindo o RAMP 301, um estudo confirmatório internacional de Fase 3 avaliando a combinação contra quimioterapia padrão ou terapia hormonal em pacientes com LGSOC recorrente com e sem mutações KRAS.

A empresa observou em seu comunicado à imprensa que a aprovação contínua para esta indicação pode estar condicionada à verificação do benefício clínico em um estudo confirmatório. Com uma forte posição de liquidez indicada por um índice de liquidez corrente de 3,5 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a Verastem parece posicionada para financiar seus programas clínicos em andamento. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Verastem podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a métricas financeiras detalhadas, cálculos de Valor Justo e relatórios de pesquisa de especialistas.

Em outras notícias recentes, a Verastem Oncology relatou resultados promissores de seu estudo FRAME de Fase 1/2, mostrando uma taxa de resposta global (ORR) de 42,3% em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau (LGSOC), independentemente do status da mutação KRAS. O estudo, que levou à aprovação da FDA para a terapia combinada avutometinib-defactinib, destacou resultados ainda mais fortes para pacientes com mutações KRAS, alcançando uma ORR de 58,3%. Além disso, a Verastem iniciou um estudo de Fase 1/2a para VS-7375, um inibidor oral de KRAS G12D, visando tumores sólidos mutantes KRAS G12D avançados, com planos de expansão global. A Cantor Fitzgerald recentemente reiterou sua classificação acima da média para as ações da Verastem, refletindo confiança nas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento da empresa. A firma citou atualizações da American Society of Clinical Oncology (ASCO) e os esforços contínuos da Verastem no desenvolvimento de tratamentos para cânceres complexos. Além disso, a Verastem anunciou resultados positivos do estudo RAMP 205 para adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC), com uma ORR de 83% na coorte de nível de dose 1 selecionada. A empresa está se preparando para um estudo de Fase 3 em PDAC metastático de primeira linha, programado para começar em 2026. Esses desenvolvimentos ressaltam o foco da Verastem em terapias inovadoras para cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK.

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