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MINNEAPOLIS - Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) propuseram manter o procedimento de implante Barostim da CVRx na Classificação de Pagamento Ambulatorial de Nova Tecnologia (APC) 1580, com um pagamento associado de aproximadamente US$ 45.000 para procedimentos ambulatoriais, de acordo com um comunicado à imprensa emitido pela empresa. Segundo dados do InvestingPro, a CVRx mantém um balanço patrimonial sólido com mais dinheiro do que dívidas, embora a empresa esteja atualmente consumindo suas reservas de caixa.
A proposta, que entraria em vigor em 01.01.2026, segue outros dois desenvolvimentos recentes de reembolso para o dispositivo de insuficiência cardíaca. A partir de 01.10.2024, o Barostim foi designado para um MS-DRG de maior pagamento para procedimentos hospitalares, e o dispositivo fará a transição dos códigos CPT da Categoria III para a Categoria I para pagamentos médicos a partir de 01.01.2026.
O CMS também está solicitando comentários sobre a potencial necessidade de um APC de Neuroestimulador de Nível 6. Espera-se que a regra final do Sistema de Pagamento Prospectivo Ambulatorial Hospitalar do Medicare para 2026 seja publicada em novembro.
"Agradecemos a proposta do CMS de manter o Barostim no APC 1580, garantindo o pagamento apropriado para o procedimento de implante do Barostim", disse Kevin Hykes, Presidente e CEO da CVRx (NASDAQ:CVRX).
O Barostim é um dispositivo de neuromodulação implantável que fornece pulsos elétricos aos barorreceptores na parede da artéria carótida. A terapia visa restaurar o equilíbrio do sistema nervoso autônomo e reduzir os sintomas de insuficiência cardíaca.
O dispositivo recebeu a designação de Dispositivo Inovador da FDA e está aprovado para uso em pacientes com insuficiência cardíaca nos EUA. Também possui aprovação da Marca CE para insuficiência cardíaca e hipertensão resistente no Espaço Econômico Europeu.
Em outras notícias recentes, a CVRx Inc. divulgou seus resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2025, mostrando um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,53, ligeiramente melhor que os -US$ 0,54 previstos. No entanto, a receita da empresa ficou abaixo das expectativas, chegando a US$ 12,3 milhões em comparação com os US$ 14,68 milhões esperados. Essa diferença na receita foi parcialmente atribuída a uma reorganização da força de vendas que levou a uma rotatividade de pessoal maior que o esperado e interrupções no gerenciamento de contas. Consequentemente, a CVRx revisou sua orientação de receita para o ano inteiro de uma faixa anterior de US$ 63-65 milhões para uma nova faixa de US$ 55-58 milhões, embora tenha mantido sua meta de margem bruta em 83-84%. Em resposta a esses desenvolvimentos, analistas da JPMorgan rebaixaram a classificação das ações da CVRx de Neutro para Subponderação e reduziram o preço-alvo de US$ 15,00 para US$ 7,00. O rebaixamento foi influenciado pela incerteza contínua em torno de potenciais mudanças de taxas no Sistema de Pagamento Prospectivo Ambulatorial (OPPS) proposto e tendências inconsistentes de crescimento de vendas. Apesar desses desafios, a CVRx continua focada na expansão de seus territórios de vendas e está considerando um ensaio clínico em grande escala para apoiar ainda mais sua terapia Barostim.
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