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Investing.com — A Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 46,91 milhões e um impressionante retorno de 64,61% no acumulado do ano, segundo o InvestingPro, anunciou hoje a expansão de seu ensaio clínico de fase 2 para um tratamento não invasivo de carcinoma basocelular (CBC), após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (IRB). O estudo, identificado como SKNJCT-003, agora incluirá noventa pacientes, acima dos sessenta iniciais, e se estenderá para centros clínicos adicionais nos Estados Unidos e Europa.
A empresa já randomizou com sucesso mais de quarenta e cinco participantes até o momento e pretende se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma reunião Tipo C antes do final do 2º tri de 2025. Espera-se que esta reunião discuta o progresso do estudo e os próximos passos.
Dr. Raza Bokhari, Presidente Executivo e CEO da Medicus, destacou a oportunidade da expansão, que coincide com os esforços da empresa para obter validação global para sua abordagem inovadora de tratamento. O tratamento utiliza um adesivo de microagulhas para administrar um agente quimioterápico diretamente às células tumorais.
Resultados preliminares de uma análise interina realizada em março de 2025 indicaram que mais de 60% dos participantes apresentaram eliminação clínica completa do CBC. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 5,61 a US$ 12 por ação e uma pontuação de saúde financeira "Excelente" de 4,13 de acordo com o InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos sobre o potencial da Medicus podem acessar análises adicionais e 6 ProTips principais através da plataforma. O tratamento, denominado D-MNA, foi bem tolerado em ambas as doses testadas, sem toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos graves relatados.
O estudo de fase 2 foi projetado como um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a eficácia de dois níveis de dose de D-MNA contra um placebo. Ele segue um estudo de fase 1 de segurança e tolerabilidade concluído em março de 2021, que também relatou resultados positivos.
Junto com seus ensaios clínicos nos EUA e planos para a Europa, a Medicus Pharma submeteu um projeto clínico ao Departamento de Saúde de Abu Dhabi e está explorando colaborações na região Ásia-Pacífico.
Esta expansão do ensaio clínico ressalta o compromisso da Medicus Pharma em avançar no tratamento do CBC e reflete a estratégia mais ampla da empresa para acelerar o desenvolvimento de ativos terapêuticos disruptivos. A empresa está programada para divulgar seus próximos resultados em 30 de maio de 2025, o que poderá fornecer mais informações sobre seu progresso de desenvolvimento e posição financeira. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Medicus Pharma Ltd.
Em outras notícias recentes, a Medicus Pharma Ltd. anunciou um Acordo de Compra de Ações em Espera com a YA II PN, LTD, permitindo que a empresa venda até US$ 15 milhões em ações ordinárias ao longo de 36 meses. Este acordo está condicionado a um registro na SEC. Além disso, a Medicus Pharma decidiu cancelar sua listagem na TSX Venture Exchange devido ao baixo volume de negociação, concentrando-se em vez disso na Nasdaq, onde ocorre a maior parte de suas negociações. O cancelamento está pendente de aprovação da TSXV. Em outros desenvolvimentos, a Medicus Pharma submeteu um projeto de ensaio clínico ao Departamento de Saúde dos Emirados Árabes Unidos para um tratamento não invasivo de carcinoma basocelular, envolvendo 36 pacientes em quatro centros. Este ensaio faz parte da estratégia mais ampla da empresa para avançar seu desenvolvimento clínico global. Além disso, a Medicus Pharma agendou sua assembleia anual e especial de acionistas para 22 de maio de 2025, com data de registro definida para 22 de abril de 2025. Por fim, a empresa recentemente cancelou uma reunião de acionistas previamente agendada, sem fornecer mais detalhes sobre os motivos ou datas remarcadas.
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