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Investing.com — A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa farmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 14,46 milhões, anunciou a conclusão bem-sucedida dos testes de liberação in vitro (IVRT) para sua formulação tópica Ketamir-2. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, caindo quase 20% na última semana. O estudo, conduzido usando um modelo validado de célula de difusão Franz, indicou uma liberação consistente e proporcional à dose para a formulação de pomada a 5%, que permaneceu estável dentro de uma base hidrofóbica. Estes resultados aderem às diretrizes da FDA para avaliação de produtos tópicos.
O presidente e CEO da empresa, Erez Aminov, expressou seu compromisso com o valor para os acionistas através de inovação estratégica, destacando o potencial do Ketamir-2 para atender a um segmento mais amplo do mercado de dor. Enquanto a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,99, indicando sólida estabilidade financeira de curto prazo, os investidores devem observar que os analistas não esperam lucratividade este ano. A MIRA está avançando com estudos pré-clínicos para avaliar o desempenho da formulação em modelos de dor inflamatória e neuropática. Estes estudos visam informar futuras estratégias de desenvolvimento clínico.
Dr. Itzchak Angel, Consultor Científico Chefe da MIRA, observou a consistência do perfil de liberação e a mudança da empresa para avaliar efeitos farmacológicos em modelos pré-clínicos. Espera-se que o desenvolvimento potencialmente supere os efeitos da Ketamina no tratamento da dor localizada, com benefícios adicionais como diminuição da inflamação e sensibilização central.
A dor crônica é um problema prevalente nos Estados Unidos, afetando mais de 51,6 milhões de adultos. Condições inflamatórias e neuropáticas localizadas, como osteoartrite e neuropatia periférica diabética, contribuem significativamente para este número. Isso apresenta uma oportunidade substancial de mercado, com o mercado de alívio da dor tópica nos EUA projetado para exceder US$ 11,5 bilhões até 2025. A demanda por tratamentos não sistêmicos e não opioides está crescendo.
A FDA reconheceu a dor neuropática como uma condição séria, com programas de desenvolvimento acelerado disponíveis para dados qualificados. A MIRA está avaliando se a formulação tópica Ketamir-2 atende aos requisitos para tais designações.
Além da aplicação tópica, a MIRA está conduzindo um ensaio clínico de Fase 1 de uma formulação oral de Ketamir-2, com um estudo de Fase 2a em neuropatia diabética a seguir. Esta estratégia de múltiplas vias poderia oferecer mais opções para abordar várias condições de dor.
A MIRA Pharmaceuticals detém direitos exclusivos nos EUA, Canadá e México para o Ketamir-2 e também está investigando um novo análogo farmacêutico da maconha, MIRA-55, para tratamento de ansiedade e declínio cognitivo. Ambos os compostos foram determinados pela Administração de Repressão às Drogas dos EUA como não sendo substâncias controladas. Dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à dívida, embora negocie a um índice Preço/Valor Contábil relativamente alto de 6,57. Assinantes do InvestingPro podem acessar 6 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da MIRA, juntamente com métricas detalhadas de avaliação e indicadores de crescimento.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles antecipados. As informações são baseadas em um comunicado à imprensa da MIRA Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals anunciou avanços importantes em seu programa de desenvolvimento de medicamentos. A nova formulação tópica de Ketamir-2 da empresa demonstrou liberação bem-sucedida do medicamento em um estudo laboratorial, abrindo caminho para potenciais ensaios clínicos. Além disso, a MIRA relatou eficácia significativa de seu Ketamir-2 oral em um modelo animal de neuropatia diabética, mostrando uma redução notável nos sintomas de dor neuropática. A empresa está atualmente avançando em seu ensaio clínico de Fase 1 para Ketamir-2, com planos para iniciar um ensaio de Fase 2a para neuropatia diabética até o final de 2025. A MIRA Pharmaceuticals também enfrenta um aviso de deslistagem da Nasdaq devido a não atender ao requisito mínimo de patrimônio dos acionistas, mas está trabalhando em um plano de conformidade, incluindo uma aquisição pendente da SKNY Pharmaceuticals para melhorar sua posição financeira. A empresa está otimista quanto à sua capacidade de abordar o déficit de patrimônio e manter sua listagem na Nasdaq. A MIRA está explorando a possibilidade de designação Fast Track para seu programa tópico Ketamir-2, o que poderia acelerar seu processo de desenvolvimento. Esses desenvolvimentos sublinham o foco da MIRA na expansão de suas opções de tratamento para dor neuropática e no atendimento às demandas do mercado por terapias não opioides.
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