Monte Rosa fecha acordo de 150 milhões de dólares com a Novartis para o MRT-6160

BOSTON - A Monte Rosa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GLUE), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de medicamentos baseados em degradadores moleculares (MGD), firmou um acordo de licença exclusiva global com a gigante farmacêutica Novartis. O acordo, anunciado hoje, gira em torno do desenvolvimento e comercialização do MRT-6160, um medicamento em investigação para condições imunomediadas.

Segundo o acordo, a Novartis receberá direitos mundiais para desenvolver, fabricar e comercializar o MRT-6160 e outros MGDs de VAV1, assumindo a partir do início dos estudos clínicos de Fase 2. Enquanto isso, a Monte Rosa ficará encarregada de concluir o estudo clínico de Fase 1 em andamento. Espera-se que a parceria acelere o desenvolvimento clínico do MRT-6160 e expanda seu potencial terapêutico em várias indicações.

A Monte Rosa receberá um pagamento inicial de 150 milhões de dólares e poderá ser elegível para até 2,1 bilhões de dólares em pagamentos de marcos de desenvolvimento, regulatórios e de vendas. Além disso, a empresa receberá royalties escalonados sobre as vendas fora dos EUA e cofinanciará o desenvolvimento clínico de Fase 3, compartilhando lucros e perdas nos EUA com a Novartis.

O MRT-6160 é um degradador potente e seletivo de VAV1, uma proteína envolvida nas vias de sinalização dos receptores de células T e B. Estudos pré-clínicos demonstraram sua capacidade de diminuir significativamente as citocinas associadas a condições imunomediadas, sugerindo um perfil terapêutico promissor.

Espera-se que o influxo financeiro deste acordo estenda o horizonte operacional da Monte Rosa e apoie o avanço de seu pipeline. O mecanismo de descoberta QuEEN™ da empresa, que utiliza IA, biologia estrutural e proteômica, é creditado pela identificação do MRT-6160 e outros candidatos a MGD.

Este comunicado à imprensa indica que a transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo aprovações regulatórias. A Monte Rosa planeja divulgar mais detalhes sobre sua posição financeira e projeções na atualização de resultados do terceiro trimestre de 2024.

A Monte Rosa Therapeutics é especializada na criação de medicamentos MGD para doenças graves, incluindo oncologia e doenças autoimunes e inflamatórias. Seu mecanismo de descoberta QuEEN™ está na vanguarda da identificação e design de MGDs com alta seletividade. A empresa também tem uma parceria estratégica com a Roche para desenvolver MGDs para câncer e doenças neurológicas.

Em outras notícias recentes, a Monte Rosa Therapeutics fez avanços significativos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos. A empresa de biotecnologia apresentou dados pré-clínicos mostrando o potencial de seu degradador molecular (MGD) direcionado à ciclina E1 no tratamento de tumores sólidos com amplificação de CCNE1. O MGD da empresa, MRT-50969, demonstrou resultados promissores, induzindo parada do ciclo celular e senescência em linhagens celulares de câncer com amplificação de CCNE1, levando à supressão do crescimento tumoral e regressão em modelos pré-clínicos.

A Monte Rosa Therapeutics também iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para seu novo composto, MRT-6160, que visa doenças autoimunes e inflamatórias. O ensaio tem como objetivo avaliar a segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do composto, com resultados iniciais esperados para o primeiro trimestre de 2025. O pipeline da empresa inclui tratamentos para oncologia, doenças autoimunes e inflamatórias, e uma colaboração estratégica com a Roche para o desenvolvimento de medicamentos MGD para câncer e doenças neurológicas.

Em notas de analistas, o TD Cowen relatou sobre o ensaio de Fase I em andamento do MRT-2359 e a revisão do pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) para o MRT-6160 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para a Monte Rosa, indicando confiança no progresso da empresa, e estimou que a empresa possui aproximadamente 298 milhões de dólares em caixa pro forma.

Em notícias de liderança, a Monte Rosa anunciou promoções para Sharon Townson, Phil Nickson e Jennifer Champoux para Chief Scientific Officer, Chief Business and Legal Officer e Chief Operating Officer, respectivamente. Por fim, a empresa anunciou a precificação de sua oferta pública de mais de 10 milhões de ações ordinárias a 4,70 dólares cada, esperando que os rendimentos brutos atinjam cerca de 100 milhões de dólares.

Insights do InvestingPro

O recente acordo de licenciamento com a Novartis chega em um momento crucial para a Monte Rosa Therapeutics (NASDAQ:GLUE), já que a empresa enfrenta desafios financeiros. De acordo com dados do InvestingPro, a GLUE tem uma capitalização de mercado de 300,09 milhões de dólares, mas atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -2,3 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano.

Apesar desses obstáculos financeiros, o acordo com a Novartis pode fortalecer significativamente a posição financeira da Monte Rosa. Uma dica do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma estabilidade financeira enquanto ela navega pelo desenvolvimento de seu pipeline de medicamentos. O pagamento inicial de 150 milhões de dólares da Novartis provavelmente fortalecerá ainda mais essa posição.

Curiosamente, enquanto as ações sofreram uma queda na última semana com um retorno de -10,28%, elas mostraram um notável retorno de 75,9% no último ano. Essa volatilidade reflete a natureza de alto risco e alta recompensa dos investimentos em biotecnologia, especialmente para empresas como a Monte Rosa que estão nos estágios iniciais de desenvolvimento de medicamentos.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem fornecer uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da Monte Rosa. Existem mais 7 dicas do InvestingPro disponíveis para GLUE, que podem ser valiosas para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas neste setor volátil.

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