Organon interrompe desenvolvimento de medicamento para dor de endometriose após fracasso em ensaio clínico

JERSEY CITY - A Organon (NYSE:OGN), atualmente negociada a US$ 10,05 e demonstrando forte lucratividade com margem bruta de 57% segundo dados da InvestingPro, anunciou na quarta-feira que descontinuará o desenvolvimento de seu tratamento investigacional para dor de endometriose OG-6219 após um ensaio clínico de Fase 2 não atingir seu endpoint primário de eficácia.

O estudo de prova de conceito ELENA mostrou que o inibidor oral de 17β-hidroxiesteroide desidrogenase tipo 1 (HSD17B1) não demonstrou melhora na dor pélvica geral relacionada à endometriose moderada a grave em comparação com placebo.

"Embora esses resultados do estudo sejam decepcionantes, a Organon mantém-se comprometida com nossa visão de longo prazo de criar um dia a dia melhor e mais saudável para todas as mulheres, incluindo aquelas que vivem com endometriose", disse Juan Camilo Arjona Ferreira, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento e Diretor Médico da Organon.

O ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Fase 2a/b avaliou três níveis de dose de OG-6219 em mulheres pré-menopáusicas com idade entre 18 e 49 anos com endometriose diagnosticada cirurgicamente e dor moderada a grave. As participantes receberam uma das três doses de OG-6219 ou placebo por via oral duas vezes ao dia.

A Organon adquiriu o candidato a medicamento através da compra da Forendo Pharma em 2021. A empresa global de saúde, com sede em Jersey City, concentra-se na saúde da mulher e mantém um portfólio de mais de 70 produtos nas áreas de Saúde da Mulher e Medicamentos Gerais.

A empresa declarou em seu comunicado à imprensa que planeja interromper completamente o programa de desenvolvimento clínico do OG-6219 com base nesses resultados.

Em outras notícias recentes, a Organon & Co. anunciou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, revelando resultados mistos. A empresa reportou lucro por ação (LPA) de US$ 1,02, superando as expectativas dos analistas de US$ 0,91, mas sua receita de US$ 1,51 bilhão ficou abaixo dos US$ 1,55 bilhão previstos. A Organon também anunciou uma redução significativa em seu dividendo, uma decisão estratégica visando acelerar a redução da dívida, que foi maior do que os analistas esperavam. O BNP Paribas Exane respondeu reduzindo seu preço-alvo para a Organon de US$ 29 para US$ 16, mantendo a classificação de Superar o Mercado, citando o foco da empresa na saúde da mulher e potenciais desenvolvimentos estratégicos de negócios. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação para HADLIMA™ como um biossimilar intercambiável do Humira®, uma medida que deve proporcionar economia de custos para os pacientes. A Organon também lançou recentemente o VTAMA para dermatite atópica, que mostrou sucesso inicial promissor. Esses desenvolvimentos fazem parte da estratégia mais ampla da Organon para fortalecer sua posição financeira e expandir sua oferta de produtos.

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