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Investing.com — A Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ:OTLK) lançou uma oferta pública de suas ações ordinárias e warrants acompanhantes, anunciou a empresa hoje. A empresa biofarmacêutica, que se concentra no desenvolvimento de tratamentos para doenças da retina, ainda não divulgou o tamanho ou os termos da oferta, afirmando que a conclusão está sujeita às condições de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa atualmente tem uma capitalização de mercado de US$ 54,38 milhões e enfrenta desafios de liquidez, com obrigações de curto prazo excedendo os ativos líquidos.
Os recursos desta oferta são destinados a fins corporativos gerais e capital de giro, segundo a empresa. A BTIG, LLC foi nomeada como única gestora de livros para a transação. O financiamento chega em um momento crucial, já que a análise do InvestingPro mostra que o índice de liquidez corrente da empresa está em 0,72 e o EBITDA negativo em US$ 76,32 milhões nos últimos doze meses.
Os títulos são oferecidos sob uma declaração de registro de prateleira que foi declarada efetiva pela Comissão de Valores Mobiliários (SEC) em 05.04.2024. A Outlook Therapeutics planeja apresentar um suplemento preliminar de prospecto e prospecto acompanhante à SEC, que estará acessível no site da SEC.
A Outlook Therapeutics é reconhecida por seu trabalho no ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg; bevacizumab gamma), visando melhorar o padrão de cuidado para bevacizumab no tratamento de doenças da retina. O LYTENAVA™ recebeu autorização de comercialização na União Europeia e no Reino Unido para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida), e a empresa está se preparando para seu lançamento comercial nessas regiões no segundo trimestre de 2025.
Nos Estados Unidos, o ONS-5010/LYTENAVA™ está atualmente em fase investigacional, com uma Solicitação de Licença Biológica reapresentada à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Se aprovado, seria a primeira formulação oftálmica de bevacizumab aprovada para indicações de retina, incluindo DMRI úmida. Apesar da queda significativa das ações de quase 80% no último ano, os preços-alvo dos analistas variam de US$ 3 a US$ 24, sugerindo potencial de valorização. Obtenha análises mais detalhadas e 8 insights adicionais com o InvestingPro.
O anúncio da oferta pública contém declarações prospectivas, incluindo as intenções da empresa em relação à oferta, resultados regulatórios antecipados e planos para lançamentos de produtos. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais, incluindo condições de mercado, decisões regulatórias e recursos financeiros.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete as expectativas atuais da empresa e projeções sobre eventos futuros, que estão inerentemente sujeitos a mudanças.
Em outras notícias recentes, a Outlook Therapeutics reapresentou sua Solicitação de Licença Biológica (BLA) para o ONS-5010 à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A FDA aceitou a reapresentação e definiu uma data-alvo da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 27.08.2025 para sua revisão. Este desenvolvimento é significativo, pois o ONS-5010 poderia potencialmente se tornar a primeira formulação oftálmica de bevacizumab aprovada pela FDA para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade úmida. Analistas da Guggenheim mantiveram uma classificação de Compra para a Outlook Therapeutics, com um preço-alvo de US$ 10, indicando confiança nas perspectivas da empresa. Os analistas sugerem que a complexidade do mercado de bevacizumab composto off-label poderia aumentar a probabilidade de aprovação do ONS-5010. Além disso, a Outlook Therapeutics planeja lançar o ONS-5010 no Reino Unido e na Alemanha no segundo trimestre de 2025. Em atualizações corporativas, a empresa aumentou suas ações ordinárias autorizadas de 60 milhões para 260 milhões, visando maior flexibilidade financeira. Os acionistas também aprovaram a emissão de mais de 19,99% das ações ordinárias em circulação da empresa mediante a conversão de uma nota promissória conversível.
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