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Investing.com — A Pharvaris (capitalização de mercado: $851,46M), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças mediadas por bradicinina, recebeu a designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para seu candidato a medicamento deucrictibant, destinado ao angioedema mediado por bradicinina. Isso segue uma designação semelhante pela Food and Drug Administration dos EUA em março de 2022. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço, posicionando-se bem para o desenvolvimento contínuo do medicamento.
O Diretor Médico da empresa, Peng Lu, M.D., Ph.D., afirmou que este reconhecimento pelos reguladores europeus destaca o potencial do deucrictibant como antagonista do receptor B2 de bradicinina para atender às necessidades de condições de angioedema além do angioedema hereditário (HAE). O deucrictibant foi projetado para bloquear os efeitos da bradicinina, responsável pelos ataques de angioedema. Com um índice de liquidez corrente de 19,08, a análise do InvestingPro mostra que a empresa tem ampla liquidez para financiar seus programas clínicos, embora os analistas prevejam perdas contínuas este ano.
O deucrictibant está atualmente em ensaios clínicos de fase 3, avaliando sua eficácia e segurança na prevenção de ataques de HAE, com a Pharvaris discutindo ativamente um ensaio pivotal para angioedema adquirido devido à deficiência de inibidor C1 (AAE-C1INH) com os reguladores.
O medicamento investigacional é um novo e potente antagonista do receptor B2 de bradicinina, administrado oralmente como molécula pequena. A Pharvaris está desenvolvendo duas formulações: um comprimido de liberação prolongada para tratamento profilático e uma cápsula de liberação imediata para tratamento sob demanda.
A Pharvaris visa fornecer uma alternativa aos tratamentos injetáveis para angioedema mediado por bradicinina com a conveniência de uma terapia oral. A empresa relatou dados positivos de estudos de Fase 2 tanto em profilaxia quanto em configurações de tratamento sob demanda e agora está conduzindo estudos pivotais de Fase 3 (CHAPTER-3 para prevenção e RAPIDe-3 para tratamento sob demanda).
A designação de medicamento órfão pela CE e FDA é significativa, pois fornece incentivos regulatórios e financeiros para empresas desenvolverem e comercializarem terapias para doenças ou condições raras.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Pharvaris. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. Isso inclui interações com autoridades reguladoras, o progresso e sucesso dos programas de desenvolvimento clínico, o impacto de doenças epidêmicas nas operações comerciais e a capacidade de obter aprovações regulatórias e comercializar candidatos a produtos. Os investidores devem observar que o próximo relatório de lucros da empresa está programado para 24 de abril de 2025, o que pode fornecer atualizações cruciais sobre o pipeline de desenvolvimento clínico. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira da Pharvaris e 7 ProTips adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Pharvaris relatou dados positivos de longo prazo para seu medicamento oral deucrictibant, destinado ao tratamento do angioedema hereditário (HAE). O estudo de extensão aberta CHAPTER-1 mostrou que os participantes experimentaram uma mediana de zero dias com sintomas de HAE por mês durante um período médio de tratamento de 12,8 meses. Além disso, o estudo de extensão RAPIDe-2 demonstrou que o deucrictibant aliviou efetivamente os sintomas de ataques nas vias aéreas superiores com um tempo médio para alívio de 0,9 horas. Analistas da Citizens JMP e JMP Securities mantiveram suas classificações de Market Outperform para a Pharvaris, ambos estabelecendo um preço-alvo de $55,00. A JMP Securities destacou o progresso da empresa em seus ensaios clínicos, particularmente o estudo de Fase 3 da versão de liberação prolongada do deucrictibant. Espera-se que este ensaio produza resultados no segundo semestre de 2026. O analista observou o potencial do deucrictibant para capturar uma parcela significativa do mercado profilático, dada sua formulação oral. A Pharvaris continua a avançar o deucrictibant através de estudos pivotais de Fase 3, visando confirmar seu perfil de segurança e eficácia.
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