AUSTIN, Texas - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), uma empresa farmacêutica em fase clínica, fez parceria com a SpectronRx, uma desenvolvedora e fabricante contratada de radiofármacos, para produzir uma radioterapia avançada para cânceres do sistema nervoso central (SNC). O Acordo de Serviços de Fabricação (MSA) anunciado hoje concentra-se no Rhenium (186Re) Obisbemeda, projetado para tratar cânceres do SNC, incluindo metástases leptomeníngeas e glioblastoma recorrente.
A parceria é estratégica, pois a Plus Therapeutics se prepara para ensaios clínicos em estágio avançado em 2025 e antecipa a demanda de produtos em nível comercial. A SpectronRx produzirá suprimentos clínicos e comerciais de estágio avançado de Rhenium (186Re) Obisbemeda usando suas extensas instalações, que abrangem mais de 15.793 m² e empregam 150 funcionários em cinco locais.
O Rhenium (186Re) Obisbemeda, atualmente em avaliação em ensaios clínicos, é uma radioterapia injetável que visa fornecer radiação de alta dose direcionada a tumores do SNC. Este tratamento tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes, fornecendo uma dose de radiação mais focada e potente, reduzindo os riscos fora do alvo em comparação com as terapias existentes. O radioisótopo Rênio-186 é particularmente adequado para aplicações terapêuticas do SNC devido à sua meia-vida curta e capacidades duplas de destruição de tecido canceroso e imagem em tempo real.
A colaboração visa fortalecer a cadeia de suprimentos da Plus Therapeutics, garantindo que as demandas dos próximos ensaios clínicos e necessidades comerciais futuras sejam atendidas de forma eficiente. Este acordo é um passo crítico na expansão do alcance e impacto do Rhenium (186Re) Obisbemeda.
A Plus Therapeutics está avançando com um pipeline de candidatos a produtos com programas líderes em glioblastoma recorrente (GBM) e metástases leptomeníngeas (LM). A empresa construiu uma cadeia de suprimentos por meio de parcerias estratégicas para apoiar o desenvolvimento, fabricação e potencial comercialização de seus produtos.
A SpectronRx, com sua experiência em fabricação de medicina nuclear, visa promover sua missão de avançar a medicina nuclear colaborando com a Plus Therapeutics. A empresa fornece serviços de desenvolvimento e fabricação de radiofármacos para 29 países, trabalhando com mais de 31 empresas farmacêuticas.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Plus Therapeutics e SpectronRx.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics recebeu uma extensão da Nasdaq para atender ao requisito mínimo de patrimônio líquido dos acionistas, conforme o último arquivamento 8-K na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. O não cumprimento anterior do requisito de patrimônio pela empresa e a incerteza quanto ao cumprimento futuro destacam os desafios financeiros contínuos que enfrenta. Paralelamente, a Plus Therapeutics anunciou progressos em seu ensaio clínico de Fase 1/2 ReSPECT-GBM para glioblastoma recorrente. Espera-se que a extensão do ensaio para novos locais apoie o desenvolvimento adicional do Rhenium (186Re) Obisbemeda como opção de tratamento.
Em notícias financeiras, a Plus Therapeutics reportou uma receita no segundo trimestre de 1,3 milhão de dólares, ficando abaixo da faixa esperada de 1,6 a 1,7 milhão de dólares da Ascendiant Capital. Isso levou a Ascendiant Capital a revisar suas estimativas de receita para 2024 para a empresa de 7 milhões de dólares para 5 milhões de dólares. Em desenvolvimentos de governança, os acionistas da Plus Therapeutics elegeram seis membros para o Conselho de Administração e aprovaram a quarta alteração e reafirmação do Plano de Incentivo em Ações de 2020 da empresa.
A empresa também relatou uma posição financeira sólida com um saldo de caixa e investimentos de 8,4 milhões de dólares e receita prevista de subvenções de 6 milhões a 7 milhões de dólares para o ano. A Plus Therapeutics garantiu um prêmio de 3 milhões de dólares do Departamento de Defesa dos EUA para um ensaio de câncer cerebral pediátrico. Estes são desenvolvimentos recentes para a Plus Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) avança com sua parceria estratégica com a SpectronRx, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras importantes que esclarecem a posição atual da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Plus Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 8,02 milhões de dólares, refletindo seu status de empresa biofarmacêutica de pequena capitalização focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para cânceres do sistema nervoso central.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 5,51 milhões de dólares, com um notável crescimento de receita de 113,2% no mesmo período. Este crescimento está alinhado com os esforços da empresa para avançar seu pipeline e se preparar para ensaios clínicos em estágio avançado. No entanto, é importante notar que a empresa está atualmente operando com prejuízo, com um lucro bruto negativo de 5,31 milhões de dólares e uma margem de lucro operacional de -256,04% para o mesmo período.
As Dicas do InvestingPro destacam alguns aspectos críticos da saúde financeira da Plus Therapeutics. A empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que avança para ensaios clínicos em estágio avançado e potencial comercialização. No entanto, também é observado que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, uma característica comum de empresas biofarmacêuticas em estágio de desenvolvimento.
Outra Dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é consistente com os investimentos significativos necessários para ensaios clínicos e a parceria com a SpectronRx. Esta informação ressalta a importância dos movimentos estratégicos da empresa para garantir capacidades de fabricação para demanda futura.
Para os investidores que estão considerando a Plus Therapeutics, vale a pena notar que o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa. Essas dicas adicionais podem ser particularmente valiosas para entender os riscos potenciais e as oportunidades associadas ao investimento em uma empresa farmacêutica em estágio clínico como a Plus Therapeutics.
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