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Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e o preço-alvo de 10,00$ para as ações da Savara Inc. (NASDAQ:SVRA), uma empresa biofarmacêutica. A posição da firma ocorre em meio à avaliação do Molbreevi (molgramostim) da Savara para o tratamento da proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP), uma doença pulmonar rara.
A Savara identificou aproximadamente 3.600 casos diagnosticados de aPAP nos Estados Unidos, com potencialmente 3.700 indivíduos adicionais não diagnosticados. Com a estratégia de preços da administração sugerindo um custo anual de 300.000$ a 500.000$ por paciente, o Molbreevi representa uma oportunidade de mercado significativa com base na população de pacientes atualmente diagnosticada.
Apesar do potencial, as estimativas de avaliação da H.C. Wainwright calculam a oportunidade para o Molbreevi em cerca de 400 milhões de dólares, assumindo o limite inferior do espectro de preços de 300.000$ por paciente. Este ajuste reflete a perspectiva da firma sobre o benefício clínico do medicamento, conforme evidenciado no ensaio IMPALA-2, que mostrou melhorias na função pulmonar, mas questionou se os resultados justificam o preço mais alto proposto.
O ensaio indicou uma melhoria de 6% na capacidade de difusão do monóxido de carbono nos pulmões (DLCO) às 24 semanas e uma melhoria de 6,9% às 48 semanas em comparação com um placebo. Embora esses resultados sejam estatisticamente significativos e acima do limiar de melhoria de 5% considerado significativo pela administração, a H.C. Wainwright sugere que uma melhoria abaixo de 10% pode não justificar um preço de 500.000$.
Além disso, a firma expressou ceticismo em relação à trajetória de crescimento projetada para o Molbreevi após a aprovação. Foram levantadas preocupações sobre a viabilidade de alcançar o objetivo da empresa de tratar 1.000 pacientes no lançamento. Líderes de opinião chave (KOLs) consultados pela H.C. Wainwright indicaram que alguns pacientes estão atualmente recebendo tratamentos off-label com GM-CSF inalado e podem não fazer a transição para o Molbreevi, especialmente se for precificado de forma elevada.
Em conclusão, embora as seguradoras pareçam apoiar a faixa de preços do medicamento, a H.C. Wainwright mantém uma perspectiva cautelosa sobre a oportunidade de mercado de 500 milhões de dólares inicialmente projetada pela administração da Savara para o Molbreevi nos EUA. A firma reitera sua classificação de Compra e um preço-alvo de 10,00$ para as ações da Savara.
Em outras notícias recentes, a Savara Inc. reportou lucro por ação de (0,12$), ligeiramente abaixo dos (0,10$) previstos pela Oppenheimer e estimativas de consenso. Apesar disso, a Oppenheimer manteve sua classificação de Superar para a Savara, enfatizando o progresso clínico da empresa.
A confiança da firma na Savara é reforçada pelas perspectivas do Molbreevi, um potencial tratamento para a Proteinose Alveolar Pulmonar autoimune (aPAP), uma condição pulmonar rara. Os resultados do ensaio de Fase 3 IMPALA-2 para o Molbreevi demonstraram uma melhoria significativa na função pulmonar, superando as expectativas iniciais.
A Savara também anunciou uma oferta de ações de 100 milhões de dólares de 26.246.720 ações, gerenciada por firmas como Jefferies, Piper Sandler e Guggenheim Securities. A empresa recentemente nomeou Braden Parker como o novo Diretor Comercial, trazendo mais de 25 anos de experiência na indústria de saúde e biotecnologia. A Savara também está trabalhando para submeter um Pedido de Licença Biológica para o molgramostim, outro potencial tratamento para aPAP, à FDA na primeira metade de 2025.
Em outros desenvolvimentos, a Savara lançou um Programa de Acesso Expandido para o molgramostim, visando pacientes com aPAP. A empresa também apresentou suas últimas descobertas clínicas no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia, mostrando pesquisas sobre um tratamento inalado para aPAP. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso contínuo da Savara em abordar as necessidades não atendidas de pacientes com doenças respiratórias raras.
Insights do InvestingPro
A posição financeira da Savara Inc. apresenta um quadro misto, de acordo com dados recentes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 698,73 milhões de dólares, refletindo o interesse dos investidores apesar dos desafios atuais. As Dicas do InvestingPro destacam que a Savara possui mais caixa do que dívida em seu balanço e tem ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira enquanto busca o desenvolvimento e potencial lançamento do Molbreevi.
No entanto, a saúde financeira da empresa mostra algumas áreas de preocupação. A Savara não é lucrativa nos últimos doze meses, com um lucro bruto negativo de 45,63 milhões de dólares e uma renda operacional ajustada de -80,54 milhões de dólares. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano, o que é consistente com o estágio de desenvolvimento de seu produto-chave, o Molbreevi.
As métricas de avaliação das ações, como o índice Preço/Valor Contábil de 6,86, sugerem que os investidores estão precificando um potencial significativo de crescimento futuro, possivelmente relacionado à oportunidade de mercado para o Molbreevi discutida no artigo. No entanto, esse múltiplo de avaliação elevado, combinado com a Dica do InvestingPro de que se espera que o lucro líquido caia este ano, sublinha a natureza especulativa do investimento nos níveis atuais.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais, com 5 dicas mais disponíveis para a Savara Inc. Essas dicas adicionais podem fornecer um contexto valioso para entender as perspectivas financeiras e a posição de mercado da empresa à medida que se aproxima de potenciais marcos regulatórios para o Molbreevi.
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