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NOVA YORK - A SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias contra o câncer com uma capitalização de mercado de 80,24 milhões de dólares, anunciou novos dados encorajadores de seu ensaio clínico de Fase 2 para o medicamento investigacional SLS009. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço, posicionando-a bem para o desenvolvimento clínico contínuo. O medicamento, um inibidor seletivo de CDK9, está sendo estudado quanto à sua eficácia no tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária (LMA r/r).
Os resultados mais recentes do ensaio indicam que a sobrevida global mediana (mOS) para pacientes na coorte de 30 mg BIW ainda não foi alcançada, mas agora excede 7,7 meses. Este número se destaca em comparação com a mOS historicamente esperada de aproximadamente 2,5 meses para pacientes em condições similares.
Além disso, a taxa de resposta global (ORR) em duas coortes de expansão para pacientes com LMA com alterações relacionadas à mielodisplasia (LMA MRC) atingiu 56%, superando a taxa de resposta alvo pré-especificada de 33%. Esses resultados promissores chamaram a atenção dos analistas, com o InvestingPro relatando que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de ganhos para cima, com metas de preço variando de 4 a 7,50 dólares por ação. Essas coortes incluíram pacientes com mutações ASXL1 e aqueles com mutações e alterações citogenéticas diferentes de ASXL1.
Até 04.12.2024, 14 pacientes foram incluídos na Coorte 3, com mais 14 nas Coortes 4 e 5, dos quais 9 eram avaliáveis no momento da análise. O medicamento tem sido bem tolerado, sem novas preocupações de segurança observadas à medida que o ensaio progride.
O ensaio clínico de Fase 2, um estudo aberto, de braço único e multicêntrico, visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do SLS009 em combinação com venetoclax e azacitidina. O ensaio inclui dois níveis de dose, 45 e 60 mg, com pacientes na coorte de 60 mg randomizados para receber uma dose de 60 mg semanalmente ou uma dose de 30 mg quinzenalmente.
A SELLAS enfatiza o rápido recrutamento nas coortes de expansão, o que ressalta a necessidade urgente de novos tratamentos nesta população de pacientes. Os resultados apoiam o potencial do SLS009 como uma nova opção terapêutica para pacientes com alternativas limitadas.
O estudo também busca identificar biomarcadores para a população-alvo de pacientes para enriquecer ensaios futuros. Para mais informações sobre o estudo, o ensaio clínico está registrado com o identificador NCT04588922.
A SELLAS, focada em terapêuticas inovadoras para uma ampla gama de indicações de câncer, continua a desenvolver seu principal candidato a produto, GPS, e o SLS009, que pode se tornar o primeiro inibidor de CDK9 em sua classe com potenciais benefícios sobre as opções existentes. Com um índice de liquidez corrente saudável de 2,26 e uma dívida mínima em relação ao patrimônio líquido de 0,04, a análise do InvestingPro sugere que a empresa tem flexibilidade financeira adequada para avançar seus programas clínicos. Os assinantes podem acessar 6 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial de investimento da SELLAS.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group tem feito progressos significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Doença Pediátrica Rara ao agente imunoterapêutico da empresa, Galinpepimut-S (GPS), para o tratamento de leucemia mieloide aguda pediátrica. Esta designação significa o potencial do GPS para tratar doenças graves ou potencialmente fatais que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA, principalmente crianças.
Além disso, o medicamento SLS009 da empresa recebeu a mesma designação por seu potencial no tratamento da leucemia linfoblástica aguda pediátrica. Ensaios clínicos mostraram resultados promissores, com o ensaio de Fase 1 demonstrando uma taxa de resposta de 36,4% em pacientes com linfoma de células T periféricas, e o ensaio de Fase 2a alcançando uma taxa de resposta global de 57% em pacientes com leucemia mieloide aguda.
A SELLAS também estendeu seu contrato de locação para sua sede na Times Square Tower até setembro de 2026, mantendo seu aluguel anual sem alterações. No front financeiro, a empresa está prestes a levantar aproximadamente 21 milhões de dólares por meio de uma oferta direta registrada, com a Maxim Group LLC atuando como agente de colocação. Espera-se que esses fundos apoiem os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a SELLAS Life Sciences Group.
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