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DALLAS - A Spectral AI (NASDAQ: MDAI), empresa de IA preditiva sediada em Dallas com capitalização de mercado de $30,24 milhões, divulgou os resultados de seu Estudo de Validação de Queimaduras, indicando que seu Sistema DeepView® superou médicos especialistas na identificação de tecidos não cicatrizantes em queimaduras. O estudo, concluído em março de 2025, é um dos maiores ensaios sobre queimaduras na história dos EUA. As ações da empresa demonstraram forte impulso, com ganho superior a 15% na última semana, embora a análise do InvestingPro sugira que as ações possam estar ligeiramente sobrevalorizadas nos níveis atuais.
O Sistema DeepView utiliza imagens multiespectrais e algoritmos de IA para prever o potencial de cicatrização de queimaduras. É não invasivo e projetado para mobilidade em ambientes de saúde. O sistema foi testado contra um banco de dados proprietário com mais de 340 bilhões de pontos de dados clinicamente validados. Apesar de reportar forte crescimento de receita de 44,52% nos últimos doze meses, dados do InvestingPro mostram que a empresa enfrenta desafios financeiros no curto prazo com EBITDA de -$8,39 milhões.
O Estudo de Validação de Queimaduras começou em janeiro de 2024 e analisou dados de 164 pacientes, adultos e crianças, em centros de queimados e departamentos de emergência dos EUA. O estudo visava demonstrar a capacidade do sistema em prever o potencial de cicatrização da queimadura no primeiro dia da lesão, podendo superar os métodos clínicos atuais.
Os resultados mostraram que o Sistema DeepView alcançou sensibilidade de 86,6% no nível de imagem e 81,9% no nível de pixel, significativamente superior à avaliação clínica dos médicos especialistas em queimaduras, que pontuaram 40,8% e 38,8%, respectivamente. O sistema também obteve pontuação Dice mais alta, que mede a precisão da previsão da área da ferida, alcançando 68,5% em comparação com 39,2% dos médicos. No entanto, em especificidade, enquanto o Sistema DeepView obteve 61,2% no nível de imagem, os médicos pontuaram mais alto com 79,1%, refletindo uma avaliação mais conservadora das áreas queimadas.
O Dr. J. Michael DiMaio, M.D., expressou satisfação com o desempenho preditivo do sistema e espera que ele acelere o atendimento ao paciente e reduza custos de saúde após aprovação da FDA. A Spectral AI planeja submeter estes resultados à FDA até o final do segundo trimestre de 2025, buscando Autorização De Novo e visando comercialização no início de 2026, pendente aprovação. Analistas mantêm perspectiva otimista, com alvos de preço variando de $3,00 a $8,10, significativamente acima dos níveis atuais de negociação.
O desenvolvimento do Sistema DeepView é apoiado por fundos federais do Departamento de Saúde e Serviços Humanos; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; BARDA, sob contrato número 75A50123C00049.
A Spectral AI é focada em diagnósticos médicos para tratamento de feridas, sendo o Sistema DeepView sua aplicação inicial no setor de tratamento de queimaduras. As informações neste artigo são baseadas em comunicado à imprensa. Investidores devem notar que a Spectral AI divulgará seus próximos resultados em 27 de março de 2025, potencialmente fornecendo atualizações cruciais sobre o cronograma de comercialização do Sistema DeepView e perspectivas financeiras.
Em outras notícias recentes, a Spectral AI, Inc. anunciou seus resultados financeiros antecipados para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024. A empresa espera superar sua orientação de mercado com receita anual superior a $28 milhões, marcando um recorde em sua história. Este crescimento é largamente atribuído ao seu contrato com a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), que também melhorou a margem de lucro bruto da empresa. A Spectral AI também completou o recrutamento pediátrico para seu Estudo Pivotal de Queimaduras nos EUA. A empresa expandiu sua presença global instalando seu Sistema DeepView em três hospitais australianos como parte de sua estratégia de expansão internacional.
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