Liquidações e pressão macroeconômica empurram Bitcoin para baixo de US$ 112 mil
Investing.com — A Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), uma empresa com capitalização de mercado de $5,7 bilhões especializada em tratamentos para distúrbios do sistema nervoso central (SNC), anunciou resultados do seu ensaio clínico de Fase 3 PARADIGM, que avaliou o solriamfetol para transtorno depressivo maior (TDM) com sonolência diurna excessiva (SED) grave. A empresa, que possui impressionantes margens de lucro bruto de 91% e alcançou um crescimento de receita de 43% nos últimos doze meses, é atualmente considerada subvalorizada de acordo com a análise da InvestingPro. O estudo descobriu que, embora a população geral de pacientes não tenha experimentado uma mudança estatisticamente significativa, um subgrupo pré-especificado com SED grave mostrou maiores melhorias nos sintomas depressivos em comparação com o placebo.
O ensaio PARADIGM foi um estudo de 6 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico nos EUA, envolvendo pacientes com TDM tanto com SED grave (n=51) quanto sem (n=295). Pacientes com SED grave (pontuação na Escala de Sonolência de Epworth ≥16) tratados com solriamfetol 300 mg demonstraram melhorias clinicamente significativas e numericamente maiores em medidas de eficácia, como a pontuação total na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) e outras escalas que avaliam sintomas e impressões dos pacientes sobre a melhoria. Para análise detalhada do pipeline e métricas financeiras da Axsome, os investidores podem acessar relatórios de pesquisa abrangentes na InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas com insights de especialistas e análise de valorização.
Esta descoberta é significativa, pois aproximadamente 50% dos pacientes com TDM são afetados por SED, uma condição que pode prejudicar gravemente as atividades diárias e aumentar os riscos de segurança. Atualmente, não existem terapias aprovadas para tratar TDM com SED. Os resultados promissores no subgrupo com SED levaram a Axsome a planejar um ensaio de Fase 3 especificamente para pacientes com TDM com SED para o final de 2025.
O solriamfetol, um inibidor da recaptação de dopamina e norepinefrina (DNRI), agonista TAAR1 e agonista 5-HT1A, também está sendo desenvolvido para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno de compulsão alimentar (TCA) e sonolência excessiva associada ao transtorno do trabalho por turnos (TTS). O medicamento foi relatado como seguro e bem tolerado no ensaio, com efeitos colaterais consistentes com seu perfil de segurança estabelecido.
Dr. Herriot Tabuteau, CEO da Axsome Therapeutics, afirmou que os resultados apoiam uma avaliação adicional do solriamfetol nesta nova indicação potencial para TDM com SED grave. Os resultados completos do ensaio serão apresentados em futuras conferências científicas. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 2,11, indicando liquidez saudável para apoiar seu pipeline de desenvolvimento. Analistas estabeleceram preços-alvo variando de $115 a $216, refletindo diferentes graus de otimismo sobre as perspectivas de crescimento da empresa.
As informações fornecidas são baseadas em um comunicado à imprensa da Axsome Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics relatou resultados positivos preliminares de seu ensaio de Fase III FOCUS para solriamfetol, destinado ao tratamento de adultos com TDAH. O ensaio mostrou que a dose de 150 mg alcançou uma redução significativa nos sintomas, embora a dose de 300 mg não tenha atingido significância estatística. A Piper Sandler reafirmou sua classificação Overweight com um preço-alvo de $148, enquanto a Mizuho Securities aumentou seu preço-alvo de $212 para $216, mantendo uma classificação Outperform. A Guggenheim também manteve uma classificação de Compra com um preço-alvo de $195, expressando confiança no potencial do medicamento apesar dos resultados mistos. Analistas da Mizuho estão otimistas sobre o papel do solriamfetol como um tratamento não estimulante para TDAH, observando um aumento na probabilidade de sucesso para 75%. A empresa planeja estender a pesquisa para pacientes pediátricos, visando apoiar um Novo Pedido de Medicamento para o solriamfetol. Apesar da reação inicial negativa do mercado, os analistas sugerem que os resultados do ensaio são encorajadores, especialmente para a dose de 150 mg. O CEO da Axsome expressou otimismo sobre os resultados e o potencial para atender às necessidades não satisfeitas no panorama de tratamento do TDAH.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.