CAMBRIDGE, Mass. - A Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para neoplasias hematológicas, divulgou hoje que seu ensaio clínico de Fase 3 SELECT-MDS-1 não atingiu seu objetivo primário. O estudo testou tamibaroteno combinado com azacitidina em pacientes com síndrome mielodisplásica de alto risco (HR-MDS) que apresentavam superexpressão do gene RARA.
A medida primária do ensaio, a taxa de resposta completa (RC), mostrou uma RC de 23,8% no grupo tamibaroteno/azacitidina versus uma RC de 18,8% no grupo placebo/azacitidina entre os primeiros 190 pacientes. Esta diferença não foi estatisticamente significativa, com um valor p de 0,2084. Apesar do resultado, o tratamento foi geralmente bem tolerado, alinhando-se com o perfil de segurança observado em estudos anteriores da Syros.
Após esses resultados, a Syros planeja interromper o ensaio SELECT-MDS-1. A empresa realizará uma revisão detalhada dos dados para determinar ações futuras. Esta decisão vem após a empresa ter indicado anteriormente que não atingir o objetivo primário do ensaio constituiria um evento de inadimplência sob seu acordo de empréstimo com a Oxford Finance LLC.
"Estamos profundamente desapontados com este resultado, particularmente para os pacientes com HR-MDS que buscam uma nova opção de tratamento para esta doença desafiadora", disse Conley Chee, CEO da Syros. Ele expressou gratidão aos pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e funcionários da Syros por sua dedicação ao programa do tamibaroteno.
O ensaio multinacional SELECT-MDS-1 foi projetado como um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do tamibaroteno em combinação com azacitidina, em comparação com placebo com azacitidina, especificamente em pacientes com HR-MDS com superexpressão de RARA.
A Syros, conhecida por seu compromisso em abordar necessidades não atendidas em cânceres hematológicos, continuará a analisar os dados do ensaio SELECT-MDS-1 e avaliar suas implicações. As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Syros Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Syros Pharmaceuticals foi destaque com sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024, onde a empresa forneceu uma atualização sobre seu progresso com o tamibaroteno, um potencial tratamento para síndromes mielodisplásicas de alto risco (MDS) com superexpressão do gene RARA. O CEO da empresa, Conley Chee, destacou os próximos dados cruciais do ensaio de Fase 3 SELECT-MDS-1, esperados para meados de novembro de 2024. No entanto, o relatório de ganhos revelou nenhuma receita para o terceiro trimestre de 2024 e uma perda líquida de 6,4 milhões de dólares. A Syros Pharmaceuticals também está se preparando para o lançamento comercial do tamibaroteno, focando na conscientização do mercado e infraestrutura. A empresa está explorando oportunidades de desenvolvimento de negócios para o ativo inibidor de CDK7, 5609. Apesar da falta de receita, a Syros Pharmaceuticals mantém caixa suficiente para financiar operações até o terceiro trimestre de 2025. Estes são desenvolvimentos recentes na jornada da empresa.
Insights do InvestingPro
À luz dos resultados decepcionantes do ensaio de Fase 3 da Syros Pharmaceuticals, os investidores podem achar valiosos o contexto adicional dos dados e dicas em tempo real do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 74,13 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado da empresa após este revés.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Syros está "queimando caixa rapidamente", o que é particularmente relevante dado o resultado do ensaio e a possível necessidade de reavaliar sua estratégia de pesquisa e desenvolvimento. Esta taxa de queima de caixa torna-se ainda mais crítica à medida que a empresa enfrenta um potencial evento de inadimplência sob seu acordo de empréstimo com a Oxford Finance LLC.
Outra dica do InvestingPro observa que os movimentos do preço das ações são "bastante voláteis", o que não é surpreendente para uma empresa biofarmacêutica fortemente dependente dos resultados de ensaios clínicos. Esta volatilidade é evidente no desempenho recente das ações, com um retorno significativo de 67,36% no último mês, apesar de um retorno total do preço de -58,54% no ano até a data.
A saúde financeira da empresa é ainda mais iluminada por sua receita de 0,39 milhões de dólares nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023, com um declínio impressionante de receita de -95,61%. Isso, juntamente com a dica do InvestingPro de que "os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano", sublinha os desafios que a Syros enfrenta na comercialização de seu pipeline.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Syros Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da posição financeira e do desempenho de mercado da empresa.
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