SANTA CLARA, Califórnia - A HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), uma empresa de tecnologia médica, anunciou resultados de dois estudos clínicos que sugerem que sua tecnologia baseada em vetores pode ser fundamental para o avanço dos cuidados cardíacos. Os estudos, apresentados na conferência anual Scientific Sessions da American Heart Association, realizada de 16 a 18 de novembro de 2024, focaram na detecção de arritmias e na avaliação de dor no peito para pacientes com ataque cardíaco.
O primeiro estudo, um piloto com 80 pacientes, demonstrou que as formas de onda de ECG de 12 derivações sintetizadas pela HeartBeam se alinharam estreitamente com os ECGs padrão de 12 derivações na detecção de arritmias, apresentando uma sensibilidade de 94% e especificidade de 100%. Os resultados são preparatórios para o estudo pivotal VALID-ECG da empresa, que faz parte do processo de submissão à FDA.
O segundo estudo explorou a viabilidade de um algoritmo proprietário desenvolvido pela HeartBeam para calcular um escore de risco de síndrome coronariana aguda (ACS). Este algoritmo visa agilizar a avaliação da dor no peito, potencialmente reduzindo o tempo até o tratamento dos sintomas de ataque cardíaco. O estudo mostrou que as avaliações do algoritmo eram consistentes com as dos médicos do Pronto-Socorro que normalmente usam ECGs padrão de 12 derivações.
A tecnologia da HeartBeam captura os sinais elétricos do coração em três dimensões com um dispositivo pequeno o suficiente para caber em uma carteira, permitindo que os pacientes registrem um ECG quando os sintomas surgem. Esta conveniência poderia minimizar atrasos no atendimento e permitir diagnósticos oportunos fora das instalações de saúde.
Estes estudos acrescentam evidências clínicas à tecnologia da HeartBeam, que está atualmente sob revisão da FDA. O CEO da empresa, Robert Eno, expressou gratidão aos médicos colaboradores por seu papel na avaliação da utilidade clínica da tecnologia.
A HeartBeam, Inc. está comprometida em transformar os cuidados cardíacos, fornecendo insights sobre a saúde cardíaca que podem ser acessados fora das instalações médicas. A empresa detém várias patentes nos EUA e internacionais relacionadas à sua plataforma tecnológica.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da HeartBeam, Inc. e não inclui declarações prospectivas ou endossos de reivindicações. O artigo visa apresentar as informações de forma clara e factual, com base nos resultados recentes dos estudos clínicos.
Em outras notícias recentes, a HeartBeam Inc. relatou desenvolvimentos significativos durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. A empresa divulgou um prejuízo líquido de 4,979 milhões de dólares para o trimestre, apesar de avançar no mercado de cuidados cardíacos com sua inovadora tecnologia de ECG de 12 derivações. A HeartBeam permanece otimista quanto à obtenção da aprovação da FDA para esta tecnologia e está se preparando para um lançamento comercial limitado em 2025.
A empresa também enfatizou seu compromisso com a disciplina financeira enquanto se prepara para a comercialização. A tecnologia da HeartBeam foi validada por nove estudos revisados por pares envolvendo mais de 500 pacientes, e a empresa detém 17 patentes emitidas, reforçando sua confiança em sua abordagem inovadora.
O estudo VALID-ECG, crucial para uma próxima submissão à FDA, concluiu o recrutamento e a análise de dados. A HeartBeam também está ativamente envolvida com stakeholders e acionistas, garantindo forte apoio enquanto navega por esses desenvolvimentos recentes.
Insights do InvestingPro
Os resultados recentes dos estudos clínicos da HeartBeam alinham-se com sua abordagem inovadora aos cuidados cardíacos, mas os investidores devem considerar a posição financeira da empresa juntamente com seus avanços tecnológicos. De acordo com os dados do InvestingPro, a HeartBeam tem uma capitalização de mercado de 63,48 milhões de dólares, refletindo seu status de empresa de tecnologia médica de pequena capitalização.
As dicas do InvestingPro revelam que a HeartBeam possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira enquanto busca a aprovação da FDA e a comercialização de sua tecnologia. No entanto, a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, uma característica comum de empresas de tecnologia médica em estágio de desenvolvimento.
Apesar dos resultados clínicos promissores, a HeartBeam não é atualmente lucrativa, com uma receita operacional ajustada de -19,05 milhões de dólares nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023. Isso está alinhado com a dica do InvestingPro indicando que a empresa não é lucrativa nos últimos doze meses.
Curiosamente, as ações da HeartBeam mostraram um forte desempenho, com um retorno total de preço de 1 ano de 83,85% de acordo com os dados mais recentes. Isso sugere que os investidores estão otimistas quanto ao potencial da empresa, possivelmente devido aos resultados positivos dos estudos clínicos e à natureza inovadora de sua tecnologia de cuidados cardíacos.
Para os investidores que estão considerando a HeartBeam, vale notar que o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. Essas dicas adicionais podem ser particularmente valiosas dado o status da HeartBeam como uma empresa de tecnologia médica em desenvolvimento com resultados clínicos promissores, mas desafios financeiros atuais.
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