CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ: TNXP), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, apresentou novos dados pré-clínicos sobre sua candidata a vacina contra mpox, TNX-801, no World Vaccine Congress-Europe. Os dados, revelados em Barcelona, Espanha, de 28 a 31 de outubro de 2024, sugerem que a TNX-801 é bem tolerada em animais imunocomprometidos e não se espalha para o sangue ou tecidos, mesmo em doses elevadas.
A TNX-801 é uma vacina viva atenuada baseada em horsepox sintetizado, projetada para fornecer proteção imunológica de dose única contra a varíola dos macacos. A candidata a vacina está alinhada com o perfil de produto-alvo preferido da Organização Mundial da Saúde (OMS) para vacinas contra mpox, que inclui critérios como administração de dose única, proteção duradoura e estabilidade em temperaturas ambientes.
Durante o recente surto de mpox clade I, uma emergência de saúde pública de preocupação internacional foi declarada pela OMS. Casos foram relatados em vários países, incluindo Suécia, Tailândia, Singapura, Índia, Alemanha e Inglaterra. A candidata a vacina da Tonix demonstrou eficácia na proteção de animais contra desafios letais com varíola dos macacos clade I.
O CEO da Tonix, Seth Lederman, M.D., destacou os fortes perfis de tolerabilidade e eficácia da vacina, observando seu potencial para prevenir mpox e controlar futuras epidemias. A empresa também mencionou uma colaboração com a Bilthoven Biologics para desenvolver processos de fabricação para a TNX-801.
O portfólio mais amplo da empresa inclui a TNX-1800, uma candidata para proteção contra COVID-19, e outras terapêuticas para manejo da dor, distúrbios do SNC e desafios de saúde pública. O pipeline de desenvolvimento da Tonix concentra-se em abordar necessidades médicas não atendidas, com vários candidatos em diferentes estágios de desenvolvimento.
Os dados apresentados são baseados em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp e refletem os esforços contínuos da empresa para combater doenças infecciosas através do desenvolvimento inovador de vacinas.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals fez avanços significativos em várias áreas. A empresa biofarmacêutica garantiu um contrato do Departamento de Defesa no valor de até 34 milhões de dólares para o desenvolvimento de seu medicamento antiviral, TNX-4200, em colaboração com a X-Chem, Inc. Este financiamento acelerará o programa antiviral da Tonix, que se concentra na redução da carga viral para provocar uma resposta imune adaptativa.
A empresa também submeteu um Novo Pedido de Medicamento à Food and Drug Administration dos EUA para o TNX-102 SL, um tratamento não opioide para fibromialgia, baseado em dois estudos de Fase 3 que mostraram resultados estatisticamente significativos na redução da dor generalizada associada à condição.
A Tonix recebeu patentes que estendem a exclusividade de mercado para seus tratamentos de enxaqueca, Zembrace® SymTouch® e Tosymra®, até 2036 e 2030, respectivamente. Além disso, a Tonix iniciou um programa de recompra de ações, autorizando a recompra de até 10 milhões de dólares de suas ações ordinárias em circulação e expandiu seu preço máximo de oferta agregado sob um Acordo de Vendas existente com a A.G.P./Alliance Global Partners.
Analistas da Noble Capital mantiveram uma classificação de Superar para as ações da Tonix. Esses desenvolvimentos fazem parte do compromisso contínuo da Tonix com pesquisa, desenvolvimento e estratégias financeiras. A empresa espera uma decisão sobre a aprovação do TNX-102 SL em 2025.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) está fazendo progressos no desenvolvimento de vacinas, particularmente com sua candidata a vacina contra mpox TNX-801, a saúde financeira da empresa apresenta um quadro complexo. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Tonix é de modestos 25,95 milhões de dólares, refletindo seu status de empresa biofarmacêutica de pequena capitalização.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 12,46 milhões de dólares, com um lucro bruto de 2,69 milhões de dólares. No entanto, o resultado operacional foi negativo em -95,19 milhões de dólares, indicando despesas significativas contínuas em pesquisa e desenvolvimento, o que é comum para empresas biofarmacêuticas em estágio clínico.
As dicas do InvestingPro destacam que a Tonix está "queimando rapidamente seu caixa" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Isso está alinhado com o foco da empresa no desenvolvimento de seu pipeline, incluindo TNX-801 e outros candidatos, o que requer investimento substancial antes da potencial comercialização.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de preço de -71,54% nos últimos três meses. Essa volatilidade não é incomum no setor de biotecnologia, especialmente para empresas que aguardam marcos clínicos ou regulatórios importantes.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Tonix Pharmaceuticals, fornecendo uma visão mais abrangente da situação financeira e posição de mercado da empresa.
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