CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), em colaboração com a Bilthoven Biologicals (BBio), sediada na Holanda, anunciou o avanço do TNX-801, um candidato a vacina contra mpox. Esta vacina de vírus vivo, atualmente em desenvolvimento pré-clínico, visa prevenir a mpox e a varíola, doenças que recentemente representaram desafios significativos para a saúde pública.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a propagação da mpox em países africanos como uma emergência de saúde pública de interesse internacional em 14 de agosto de 2024. O surto atual, atribuído ao vírus da varíola dos macacos do Clade 1, mostrou uma taxa de mortalidade de até 10% em certas regiões. Isso segue um surto global do Clade 2 em 2022, que afetou mais de 90.000 indivíduos em todo o mundo, incluindo áreas não endêmicas como Europa e EUA.
O TNX-801 é baseado na tecnologia do vírus da varíola equina, que poderia potencialmente servir como plataforma para vacinas contra outras doenças infecciosas. Estudos pré-clínicos demonstraram que a vacina fornece proteção imunológica com melhor tolerabilidade em comparação com vacinas mais antigas baseadas no vírus vaccinia. Ela demonstrou eficácia em primatas não humanos, prevenindo a doença clínica e reduzindo a disseminação do vírus, o que sugere que pode ajudar a bloquear a transmissão do vírus.
A colaboração entre Tonix e BBio, uma produtora global de vacinas, faz parte de uma resposta estratégica para melhorar a preparação para pandemias. A BBio foi reconhecida pela União Europeia por suas capacidades de fabricação de vacinas 'sempre aquecidas', projetadas para estarem prontas em caso de pandemia.
O CEO da Tonix, Seth Lederman, M.D., enfatizou o potencial do TNX-801 de ser rapidamente escalado para fabricação e distribuído sem a necessidade de uma cadeia de suprimentos ultra-fria. A abordagem de administração em dose única do TNX-801 é esperada para aumentar a aceitação e cobertura da vacina em comparação com os regimes atuais de duas doses.
A Tonix se envolveu com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em relação ao desenvolvimento do TNX-801 e está planejando iniciar estudos clínicos de Fase 1/2. A empresa também destacou a importância de ter uma vacina de dose única acessível e eficaz para abordar o potencial pandêmico da mpox.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. e reflete os esforços contínuos para enfrentar emergências de saúde global através do desenvolvimento colaborativo de vacinas.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals tem feito progressos em várias áreas. A empresa biofarmacêutica iniciou um ensaio de Fase 2 para o TNX-1300, um potencial tratamento para intoxicação aguda por cocaína. A empresa também avançou com seu candidato a vacina TNX-801 em resposta à declaração da Organização Mundial da Saúde do surto de mpox como uma emergência de saúde pública.
A Tonix também relatou resultados positivos de seu estudo RESILIENT de Fase 3 para seu medicamento investigacional, TNX-102 SL, destinado ao tratamento da fibromialgia. Além disso, a empresa entrou em um acordo de vendas com a A.G.P./Alliance Global Partners, permitindo a venda de até $50 milhões de suas ações ordinárias ao longo do tempo.
Em desenvolvimentos financeiros, a Tonix anunciou uma oferta pública de aproximadamente 7,1 milhões de ações, que se espera arrecadar $4 milhões antes da dedução de taxas e despesas. A firma de análise Noble Capital manteve uma classificação de Superar para as ações da Tonix, mas reduziu o alvo para $1,50 dos anteriores $10,00. Esses desenvolvimentos refletem avanços recentes tanto nas pesquisas quanto nos esforços financeiros da Tonix Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) avança com seu promissor candidato a vacina TNX-801, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com o InvestingPro, as ações estão atualmente em território de sobrevenda com base no RSI (Índice de Força Relativa), o que poderia indicar uma potencial recuperação ou pelo menos estabilização no curto prazo.
No entanto, as Dicas do InvestingPro sugerem cautela, pois a Tonix está queimando caixa rapidamente, e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Esses fatores são críticos para os investidores considerarem, especialmente ao avaliar a capacidade da empresa de financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento para o TNX-801 sem tensão financeira significativa.
Do ponto de vista dos dados, a capitalização de mercado da Tonix está em modestos 7,48 milhões de dólares, refletindo o pequeno tamanho da empresa na indústria farmacêutica. Os movimentos de preço das ações têm sido bastante voláteis, com uma queda impressionante de 93,95% nos últimos três meses, uma tendência que sublinha a natureza de alto risco do investimento em empresas de biotecnologia. Além disso, com um índice Preço / Valor Contábil de 0,18 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, as ações da empresa estão sendo negociadas a um nível que sugere que seus ativos estão potencialmente subvalorizados, o que poderia atrair investidores orientados para valor.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece insights e dicas adicionais sobre a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., que podem ser encontrados em: https://www.investing.com/pro/TNXP. Com mais 15 Dicas do InvestingPro disponíveis, os investidores têm acesso a uma visão abrangente da situação financeira e do desempenho de mercado da empresa.
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