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CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), uma empresa biofarmacêutica, anunciou resultados de um estudo indicando que sua nova candidata a vacina TNX-801 é significativamente menos virulenta em comparação com as vacinas tradicionais de varíola vaccinia. Isso ocorre em resposta à declaração da Organização Mundial da Saúde de uma emergência de saúde pública de interesse internacional devido à propagação do novo Mpox Clade Ib.
O estudo, publicado na revista científica revisada por pares mSphere, apresenta dados sugerindo que a TNX-801 poderia ser uma candidata promissora para controlar as atuais emergências de saúde pública de Mpox. O recente surto de Mpox Clade Ib foi relatado em 16 países africanos, bem como em países não africanos, incluindo Suécia, Tailândia, Singapura, Índia, Alemanha e Inglaterra.
A declaração da OMS em 14.08.2024 marcou a segunda emergência desse tipo em dois anos, após o surto de mpox Clade IIb que começou em 2022. O atual surto de Clade Ib afetou notavelmente crianças na África e foi disseminado por viajantes adultos para outras regiões.
A TNX-801 já demonstrou eficácia na proteção de animais contra o desafio letal com o vírus da varíola dos macacos Clade Ia e agora é relatada como bem tolerada em modelos animais imunocomprometidos, apoiando seu potencial para desenvolvimento clínico em humanos. A vacina é baseada em um vírus horsepox sintetizado, acreditando-se estar mais próximo da vacina original contra a varíola desenvolvida pelo Dr. Edward Jenner do que os vírus vaccinia usados no século XX.
Além do potencial da TNX-801 para abordar o mpox, a Tonix também está avançando com outros candidatos em seu pipeline, incluindo um tratamento para fibromialgia e uma vacina para COVID-19, entre outros. A empresa está trabalhando com parceiros globais para desenvolver processos de fabricação para sua vacina contra mpox e está planejando um estudo clínico de Fase I no Quênia.
O desenvolvimento da TNX-801 pela Tonix faz parte de um esforço mais amplo para fornecer novas soluções para desafios de saúde pública. A empresa enfatiza a importância do perfil atenuado da TNX-801 e seu potencial para ser distribuída sem a necessidade de uma cadeia de suprimentos cara. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals tem feito avanços significativos em várias áreas. A empresa biofarmacêutica em estágio clínico apresentou dados pré-clínicos promissores sobre sua candidata a vacina contra mpox, TNX-801, indicando seu potencial para prevenir mpox e controlar futuras epidemias. A empresa também garantiu um contrato do Departamento de Defesa no valor de até 34 milhões de dólares para o desenvolvimento de seu medicamento antiviral, TNX-4200, em colaboração com a X-Chem, Inc.
A Tonix submeteu um Novo Pedido de Medicamento à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o TNX-102 SL, um tratamento não opioide para fibromialgia, baseado em dois estudos de Fase 3 que mostraram resultados estatisticamente significativos. Além disso, a empresa recebeu patentes estendendo a exclusividade de mercado para seus tratamentos de enxaqueca, Zembrace® SymTouch® e Tosymra®, até 2036 e 2030, respectivamente.
Os analistas da Noble Capital mantiveram uma classificação de Outperform para as ações da Tonix. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes no compromisso contínuo da Tonix com pesquisa, desenvolvimento e estratégias financeiras. A empresa espera uma decisão sobre a aprovação do TNX-102 SL em 2025.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) avança com sua promissora candidata a vacina TNX-801, os investidores devem estar cientes de algumas métricas financeiras e insights importantes fornecidos pelo InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Tonix é de 25,89 milhões de dólares, refletindo seu status de empresa biofarmacêutica de pequena capitalização. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 12,46 milhões de dólares, com um lucro bruto de 2,69 milhões de dólares e uma margem de lucro bruto de 21,59%.
No entanto, é importante notar que a Tonix está atualmente operando com prejuízo, com uma renda operacional ajustada de -95,19 milhões de dólares para o mesmo período. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que a empresa está "queimando dinheiro rapidamente". Isso não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio de desenvolvimento, pois frequentemente investem pesadamente em pesquisa e ensaios clínicos antes de gerar receitas significativas.
Outra dica do InvestingPro sugere que "os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano". Essa informação é crucial para investidores que consideram o potencial de longo prazo do pipeline da Tonix, incluindo a TNX-801 e outros candidatos mencionados no artigo.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com os dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço de um ano de -99,03% até os dados mais recentes disponíveis. Esse declínio significativo ressalta a volatilidade e os riscos associados ao investimento em empresas biofarmacêuticas em estágio inicial.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Na verdade, existem mais 8 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Tonix Pharmaceuticals, que podem fornecer um contexto valioso para entender a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa à medida que ela continua a desenvolver suas candidatas a vacinas e outros tratamentos.
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