CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), uma empresa biofarmacêutica, anunciou dados pré-clínicos mostrando que sua vacina TNX-801 protegeu efetivamente animais de um desafio letal com o vírus da varíola dos macacos, também conhecido como mpox. Os resultados foram apresentados em um simpósio organizado pelo Departamento de Microbiologia Médica e Imunologia e pelo Instituto Li Ka Shing de Virologia.
A vacina TNX-801, uma vacina de vírus vivo para administração percutânea, é baseada em horsepox sintetizado. Ela é estruturalmente mais próxima das vacinas de vaccínia usadas no século XIX, que eram eficazes contra a varíola. Os dados recentes sugerem que a TNX-801 é mais tolerável do que as vacinas de vaccínia do século XX, sem evidências de disseminação para o sangue ou tecidos em animais imunocomprometidos, mesmo em doses elevadas.
Em contraste com as vacinas ACAM2000 e Jynneos recentemente aprovadas pela FDA para mpox, a TNX-801 pode oferecer um regime de dose única com potencial imunidade de células T de longa duração, evitando a necessidade de múltiplas doses repetidas. Além disso, sua estabilidade poderia eliminar a necessidade de armazenamento em temperaturas ultrabaixas, facilitando seu uso em regiões como a África.
O estudo pré-clínico demonstrou que a TNX-801 preveniu a doença clínica e lesões, além de reduzir a eliminação viral na boca e nos pulmões de animais desafiados com o vírus da varíola dos macacos do clado I. Esta cepa tem sido associada a taxas de mortalidade mais elevadas e foi recentemente declarada uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional pela Organização Mundial da Saúde.
A Tonix também destacou o potencial da TNX-801 de ser fabricada economicamente em escala com requisitos padrão de envio e armazenamento. A empresa está colaborando com a Bilthoven Biologics para desenvolver processos de Boas Práticas de Fabricação (GMP) para a TNX-801.
Além disso, a Tonix está trabalhando em outras aplicações de sua plataforma de vacina de horsepox, incluindo a TNX-1800 para COVID-19, que está programada para inclusão em ensaios clínicos pelo Projeto NextGen dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
Os esforços da empresa estão alinhados com as recomendações da Comissão Bipartidária de Biodefesa e das Academias Nacionais de Ciência dos EUA, enfatizando a importância de vacinas de dose única para o controle eficaz de epidemias.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals anunciou uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa iniciou um programa de recompra de ações, autorizando a recompra de até $10 milhões de suas ações ordinárias em circulação. Além disso, a Tonix expandiu seu preço máximo de oferta agregada de $50 milhões para $150 milhões sob um Acordo de Vendas existente com a A.G.P./Alliance Global Partners.
Na frente de pesquisa, a Tonix relatou resultados positivos de seu estudo RESILIENT de Fase 3 do TNX-102 SL para o tratamento de fibromialgia. A empresa também iniciou um ensaio de Fase 2 para avaliar a eficácia do TNX-102 SL na redução da gravidade da reação de estresse agudo. Em colaboração com a Bilthoven Biologicals, com sede na Holanda, a Tonix avançou com a TNX-801, uma vacina candidata para mpox, após a declaração da Organização Mundial da Saúde do surto de mpox em países africanos como uma emergência de saúde pública.
Financeiramente, a Tonix anunciou uma oferta pública de aproximadamente 7,1 milhões de ações, com expectativa de arrecadar $4 milhões antes da dedução de taxas e despesas. A firma de análise Noble Capital manteve uma classificação de Outperform para as ações da Tonix, embora com uma meta reduzida para $1,50 dos anteriores $10,00. Estes são os desenvolvimentos recentes na Tonix Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) avança no desenvolvimento de suas vacinas, incluindo a promissora TNX-801 para mpox, investidores e observadores do mercado estão atentos à saúde financeira e ao desempenho das ações da empresa. De acordo com o InvestingPro, a Tonix opera com uma carga significativa de dívidas e está queimando caixa rapidamente, o que são considerações importantes para as partes interessadas que avaliam a viabilidade de longo prazo da empresa.
Os dados do InvestingPro mostram que a Tonix tem uma capitalização de mercado de aproximadamente $3,14 milhões, refletindo um status de pequena capitalização que frequentemente vem com maior risco de investimento. O índice Preço / Valor Contábil da empresa, considerando os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, está em um baixo 0,07, o que pode sugerir que a ação está subvalorizada em relação ao seu valor contábil. No entanto, as finanças da empresa também revelam desafios, com uma margem de lucro operacional de -764,06% para o mesmo período, indicando perdas operacionais significativas em relação à sua receita.
As dicas do InvestingPro destacam que o preço das ações caiu significativamente em vários períodos, incluindo um retorno total de preço de -99,51% em um ano até o final de 2024. Este desempenho está alinhado com o Índice de Força Relativa (RSI) sugerindo que a ação está em território de sobrevenda, o que pode interessar a investidores contrários ou aqueles que buscam potenciais histórias de recuperação.
Para aqueles interessados em análises mais aprofundadas e insights mais abrangentes, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Tonix Pharmaceuticals, orientando os investidores através das complexidades do investimento em biotecnologia. Com o cenário biofarmacêutico sendo notoriamente volátil, essas dicas podem ser inestimáveis para tomar decisões informadas.
Para informações mais detalhadas e insights adicionais, os investidores podem explorar a gama completa de dicas do InvestingPro disponíveis para a Tonix Pharmaceuticals em https://www.investing.com/pro/TNXP, que atualmente lista mais de 16 dicas para a empresa.
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