CARLSBAD, Califórnia - A Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 840 milhões de dólares especializada em medicamentos de precisão direcionados à biologia do Receptor do Fator de Crescimento de Fibroblastos (FGFR), recebeu autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 2 para seu candidato a medicamento TYRA-300. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa proporcionaram um forte retorno de 24% no último ano, refletindo a confiança dos investidores no desenvolvimento de seu pipeline. O ensaio se concentrará no tratamento de câncer de bexiga não músculo-invasivo de baixo grau e risco intermediário (IR NMIBC).
O medicamento investigacional TYRA-300 é um inibidor seletivo projetado especificamente para atingir mutações FGFR3, comumente encontradas em NMIBC. O medicamento visa fornecer uma opção de tratamento eficaz, minimizando as toxicidades associadas à inibição de outros FGFRs. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com um notável índice de liquidez corrente de 29,55 e mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando ampla margem para o desenvolvimento clínico. O estudo de Fase 2, conhecido como SURF302, será um ensaio aberto avaliando a eficácia e segurança do TYRA-300 em pacientes com IR NMIBC alterado por FGFR3. O ensaio incluirá até 90 participantes em vários locais nos Estados Unidos.
O Dr. Erik Goluboff, um oncologista urológico experiente com mais de três décadas na área, foi nomeado Vice-Presidente Sênior de Desenvolvimento Clínico na TYRA para liderar o programa clínico. Sua experiência inclui cargos na Genentech/Roche e AstraZeneca, bem como posições acadêmicas na Columbia e Mount Sinai.
O estudo SURF302 explorará dois regimes de dosagem diferentes, com a possibilidade de adicionar uma terceira coorte após uma revisão dos dados iniciais de eficácia e segurança. O desfecho primário do ensaio será a taxa de resposta completa aos três meses, com desfechos secundários incluindo tempo até a recorrência e segurança geral.
Doug Warner, Diretor Médico da TYRA, expressou a importância da autorização do IND pela FDA como um passo crucial para abordar a necessidade urgente de tratamentos melhor tolerados para NMIBC. O Dr. Goluboff também destacou o potencial do TYRA-300 como uma opção de tratamento promissora para IR NMIBC.
O TYRA-300 também está sendo avaliado para outras condições, incluindo acondroplasia pediátrica e carcinoma urotelial metastático. A plataforma proprietária SNÃ…P da empresa permitiu o rápido design e desenvolvimento deste e de outros candidatos a medicamentos de precisão.
Este comunicado de imprensa confirma que a dosagem do primeiro paciente para o estudo SURF302 está prevista para começar no segundo trimestre de 2025. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da TYRA, com as metas de preço dos analistas variando de 28 a 33 dólares por ação. Descubra mais insights financeiros detalhados e 6 ProTips adicionais para TYRA com uma assinatura do InvestingPro, incluindo uma análise abrangente da saúde financeira e potencial de crescimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Tyra Biosciences fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e perspectivas financeiras. O candidato a medicamento da empresa, TYRA-300, recebeu aprovação da FDA para prosseguir com um ensaio de Fase 2 visando o tratamento da acondroplasia. Analistas da UBS e H.C. Wainwright demonstraram confiança na Tyra Biosciences, com a UBS iniciando a cobertura com classificação de Compra e meta de preço de 28,00 dólares, enquanto a H.C. Wainwright ajustou sua meta de preço para 30 dólares de 32 dólares, mantendo a classificação de Compra.
A Piper Sandler também reafirmou uma classificação Overweight para as ações da Tyra Biosciences, indicando confiança contínua nas perspectivas da empresa. De acordo com a UBS, o mercado atualmente precifica as ações da Tyra Biosciences com uma expectativa de aproximadamente 100-200 milhões de dólares em vendas em 2035 para oncologia e 300-400 milhões de dólares para distúrbios de crescimento. No entanto, as estimativas ajustadas ao risco da UBS são consideravelmente mais altas, em torno de 350 milhões de dólares para oncologia e 650 milhões de dólares para distúrbios de crescimento.
Esses desenvolvimentos recentes ressaltam a confiança da UBS no potencial de receita de longo prazo da Tyra Biosciences impulsionado pelo desenvolvimento inovador de medicamentos. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 29,55 e mais caixa do que dívida em seu balanço. Além disso, a Tyra Biosciences planeja submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional para iniciar um ensaio de Fase 2 em acondroplasia e iniciar um estudo de Fase 2 em câncer de bexiga não músculo-invasivo.
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