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ROCHESTER, N.Y. - A Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) anunciou hoje que seu ensaio clínico SIGNAL-AD para o tratamento da doença de Alzheimer (DA) com o medicamento experimental pepinemabe atingiu seu endpoint primário de segurança. O estudo, com foco em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) devido à DA, mostrou que o pepinemabe foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento relatados em 16 centros clínicos.
O estudo também explorou um desfecho secundário relacionado à atividade metabólica cerebral. Durante um período de tratamento de 12 meses, o pepinemabe demonstrou um aumento estatisticamente significativo no sinal de imagem FDG-PET no córtex temporal medial, uma região afetada pela DA.
Embora o estudo não tenha sido desenvolvido para detectar efeitos cognitivos com significância estatística, o CEO da Vaccinex, Maurice Zauderer, Ph.D., indicou que a intervenção precoce com pepinemabe pode ser benéfica. Ele observou que identificar e tratar pessoas com MCI o mais cedo possível pode prolongar a vida produtiva daqueles em risco de progredir para demência da DA.
Os resultados positivos do ensaio SIGNAL-AD ecoam os resultados de um estudo anterior de fase 2 na doença de Huntington (DH), sugerindo semelhanças mecanicistas na patologia da DA e da DH. A Vaccinex relatou anteriormente o perfil de segurança favorável do pepinemabe em mais de 600 pacientes em várias condições neurológicas, incluindo DH e esclerose múltipla (EM).
Em meio às preocupações atuais sobre as limitações dos anticorpos anti-Aβ amilóides aprovados, o pepinemabe pode apresentar uma opção alternativa ou complementar para pacientes com DA. A Alzheimer's Association estima que uma parcela significativa de pessoas com 60 anos ou mais vive com MCI devido à DA, com risco de desenvolver demência em cinco anos.
O estudo SIGNAL-AD foi parcialmente financiado pela Alzheimer's Association e pela Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF). A Vaccinex está buscando ativamente um parceiro farmacêutico para o desenvolvimento em estágio avançado do pepinemabe na DA.
InvestingPro Insights
À medida que a Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) continua avançando em seu medicamento experimental pepinemabe para a doença de Alzheimer, as métricas financeiras do InvestingPro fornecem um instantâneo da posição atual da empresa no mercado. Com uma modesta capitalização de mercado de 12,77 milhões de dólares, a Vaccinex é um pequeno player na indústria de biotecnologia, o que pode significar maior volatilidade e risco para os investidores. A receita da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de apenas 0,12 milhão de dólares, refletindo o estágio inicial de seu ciclo de desenvolvimento de produtos e os desafios enfrentados na geração de vendas.
As dicas do InvestingPro revelam que a Vaccinex detém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, o que é um sinal encorajador para a estabilidade financeira. No entanto, a empresa também está queimando dinheiro rapidamente, uma ocorrência comum no setor de biotecnologia, onde os custos iniciais são significativos. Os analistas preveem o crescimento das vendas no ano atual e esperam que o lucro líquido cresça, indicando otimismo potencial em torno do pipeline da empresa e suas perspectivas para o medicamento experimental pepinemab.
Investidores interessados no setor de biotecnologia e empresas como a Vaccinex podem achar as dicas adicionais do InvestingPro úteis para tomar decisões informadas. Por exemplo, existem mais 16 dicas do InvestingPro disponíveis para Vaccinex, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/VCNX. Para aqueles que estão considerando uma assinatura do InvestingPro , use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
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